Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Rhus Coriaria L. på serumlipidnivåer hos pasienter med hyperlipidemi (SomaghLipid)

4. juni 2016 oppdatert av: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Effektene av Rhus Coriaria L. (Rhus eller Somagh) på serumlipidnivåer hos pasienter med hyperlipidemi

Koronar hjertesykdom og hjerneslag er to hovedårsaker til dødsfall hos mennesker og er direkte relatert til økte nivåer av plasmalipider. Høyt totalkolesterol og lave høydensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjoner er ofte assosiert med endoteldysfunksjon og betennelse, som kan følges av aterosklerose.

Rhus coriaria L. (Rhus) med det offentlige navnet "Somagh" er en planteart i anacardiaceae-familien som brukes som kosttilskudd, krydder i Midtøsten-regionen (Iran, Tyrkia og arabiske land).

I en dobbeltblind randomisert placebokontrollert klinisk studie ønsker forskerne å evaluere effekten av Somagh (Rhus coriaria L.) på serumlipidnivåer hos pasienter med hyperlipidemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rhus (Somagh) finnes i tempererte og tropiske områder over hele verden, og vokser ofte i områder med marginal jordbrukskapasitet. Rhus brukes som et urtemiddel i tradisjonell medisin på grunn av dets antatte smertestillende, antidiarétiske, antiseptiske, anorektiske og antihypergylkemiske egenskaper. Fruktene til Rhus inneholder flavonoler, fenolsyrer, hydrolyserbare tanniner, antocyaner og organiske syrer som ondskap, sitronsyre og vinsyre. Noen studier har vist at polyfenoler kan ha gunstige effekter på hjerte- og karsykdommer og kreft og kan betraktes som bioaktive forbindelser med høy potensiell helsefremmende kapasitet. Fenoliske forbindelser hemmer lipidperoksidasjon, fjerner superoksidanionet og hydroksylradikalet og øker aktiviteten til avgiftende enzymer. Dessuten er den hypokolesterolemiske virkningen av diettpolyfenoler rapportert. Den hypokolesterolemiske effekten av Rhus fruktpulver og dets komponenter er tidligere rapportert hos kaniner og mus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

74

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 20-65 år
  • Serumtriglyserid >150mg/dl OG/ELLER totalkolesterol >= 240mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Serum triglyserid > 500 mg/dl
  • Serum LDL-kolesterol på nivåer som trenger medikamentell behandling i henhold til pasientrisikokategoriene (NCEP-ATP III)
  • Sukkersyke
  • Hypo. eller hypertyreose
  • Eventuelle systemiske sykdommer f.eks. levercirrhose, akutt eller kronisk nyresvikt, hjertesvikt
  • Bruk av legemidler: OCP, lipidsenkende midler, tiazider
  • Svangerskap
  • Alkoholisme
  • Historie med allergisk reaksjon på Somagh

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rhus
500 mg Rhus Coriaria L. (Rhus) pulver i kapsel: 1 kapsel to ganger daglig i 6 uker
500 mg Rhus Coriaria L. (Rhus) pulver i kapsel: 1 kapsel to ganger daglig i 6 uker
Placebo komparator: Placebo
Placebokapsel: 1 kapsel to ganger daglig i 6 uker
Placebokapsel: 1 kapsel to ganger daglig i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum totalt kolesterolnivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Serum triglyseridnivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Serum HDL-kolesterolnivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum LDL-kolesterolnivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Fastende blodsukker (FBS)
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Serum kreatinin nivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Serum ALT nivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Serum AST nivå
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Alkalisk fosfatasenivå i serum
Tidsramme: 6 uker
6 uker
Antall pasienter med uønskede hendelser
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Hovedetterforsker: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Hovedetterforsker: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Hovedetterforsker: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere