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Gli effetti di Rhus Coriaria L. sui livelli sierici dei lipidi dei pazienti con iperlipidemia (SomaghLipid)

4 giugno 2016 aggiornato da: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Gli effetti di Rhus Coriaria L. (Rhus o Somagh) sui livelli sierici dei lipidi dei pazienti con iperlipidemia

La malattia coronarica e l'ictus sono due delle principali cause di morte umana ed è direttamente correlata all'aumento dei livelli di lipidi plasmatici. Elevate concentrazioni di colesterolo totale e basse concentrazioni di colesterolo lipoproteico ad alta densità sono spesso associate a disfunzione e infiammazione dell'endotelio, che possono essere seguite da aterosclerosi.

Rhus coriaria L. (Rhus) con il nome pubblico di "Somagh" è una specie vegetale della famiglia delle anacardiaceae che viene utilizzata come integratore alimentare, spezia nella regione del Medio Oriente (Iran, Turchia e paesi arabi).

In uno studio clinico in doppio cieco randomizzato controllato con placebo, i ricercatori vogliono valutare gli effetti di Somagh (Rhus coriaria L.) sui livelli sierici di lipidi di pazienti con iperlipidemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Rhus (Somagh) si trova nelle regioni temperate e tropicali di tutto il mondo, spesso cresce in aree di capacità agricola marginale. Rhus è utilizzato come rimedio erboristico nella medicina tradizionale per le sue presunte proprietà analgesiche, antidiarrotiche, antisettiche, anoressiche e antiipergilcemiche. I frutti di Rhus contengono flavonoli, acidi fenolici, tannini idrolizzabili, antociani e acidi organici come malizia, acido citrico e acido tartarico. Alcuni studi hanno dimostrato che i polifenoli potrebbero avere effetti benefici sulle malattie cardiovascolari e sul cancro e potrebbero essere considerati composti bioattivi con un alto potenziale di promozione della salute. I composti fenolici inibiscono la perossidazione lipidica, eliminano l'anione superossido e il radicale idrossile e migliorano le attività degli enzimi disintossicanti. Inoltre, è stata segnalata l'azione ipocolesterolemizzante dei polifenoli alimentari. L'effetto ipocolesterolemizzante della polvere di frutta Rhus e dei suoi componenti è stato riportato in precedenza nei conigli e nei topi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 20-65 anni
  • Trigliceridi sierici >150 mg/dl E/O colesterolo totale >= 240 mg/dl

Criteri di esclusione:

  • Trigliceridi sierici > 500 mg/dl
  • Livello di colesterolo LDL sierico che necessita di trattamento farmacologico secondo le categorie di rischio del paziente (NCEP-ATP III)
  • Diabete mellito
  • ipo. o ipertiroidismo
  • Eventuali malattie sistemiche, ad es. cirrosi epatica, insufficienza renale acuta o cronica, insufficienza cardiaca
  • Uso di farmaci: OCP, ipolipemizzanti, tiazidici
  • Gravidanza
  • Alcolismo
  • Storia di reazione allergica a Somagh

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rhus
500 mg di Rhus Coriaria L. (Rhus) polvere in capsula: 1 capsula due volte al giorno per 6 settimane
Droga: Rhus Coriaria L. (Rhus)
500 mg di Rhus Coriaria L. (Rhus) polvere in capsula: 1 capsula due volte al giorno per 6 settimane
Comparatore placebo: Placebo
Capsula di placebo: 1 capsula due volte al giorno per 6 settimane
Droga: Placebo
Capsula di placebo: 1 capsula due volte al giorno per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello sierico di colesterolo totale
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livello sierico di trigliceridi
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livello sierico di colesterolo HDL
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello sierico di colesterolo LDL
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Glicemia a digiuno (FBS)
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livello di creatinina sierica
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livello sierico di ALT
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livello sierico di AST
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Livello sierico di fosfatasi alcalina
Lasso di tempo: 6 settimane
6 settimane
Numero di pazienti con eventi avversi
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shiraz University of Medical Sciences

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Investigatore principale: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Investigatore principale: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Investigatore principale: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

20 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CT-P-92-5581

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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