Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Rhus Coriaria L. na hladiny sérových lipidů pacientů s hyperlipidémií (SomaghLipid)

4. června 2016 aktualizováno: Mesbah Shams, MD, Shiraz University of Medical Sciences

Účinky Rhus Coriaria L. (Rhus nebo Somagh) na hladiny sérových lipidů u pacientů s hyperlipidémií

Koronární srdeční onemocnění a mrtvice jsou dvě hlavní příčiny lidských úmrtí a přímo souvisí se zvýšenými hladinami plazmatických lipidů. Vysoké koncentrace celkového cholesterolu a nízké koncentrace lipoproteinového cholesterolu s vysokou hustotou jsou často spojeny s dysfunkcí endotelu a zánětem, po kterém může následovat ateroskleróza.

Rhus coriaria L. (Rhus) s veřejným názvem "Somagh" je rostlinný druh z čeledi anacardiaceae, který se používá jako doplněk stravy, koření v oblasti Blízkého východu (Írán, Turecko a arabské země).

Ve dvojitě zaslepené randomizované placebem kontrolované klinické studii chtějí vědci vyhodnotit účinky přípravku Somagh (Rhus coriaria L.) na hladiny lipidů v séru pacientů s hyperlipidémií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rhus (Somagh) se vyskytuje v mírných a tropických oblastech po celém světě, často roste v oblastech s okrajovou zemědělskou kapacitou. Rhus se používá jako bylinný lék v tradiční medicíně kvůli jeho předpokládaným analgetickým, antidiaretickým, antiseptickým, anorektickým a antihypergylkemickým vlastnostem. Plody Rhusu obsahují flavonoly, fenolové kyseliny, hydrolyzovatelné třísloviny, antokyany a organické kyseliny, jako je kyselina jablečná, citrónová a vinná. Některé studie ukázaly, že polyfenoly by mohly mít příznivé účinky na kardiovaskulární onemocnění a rakovinu a mohly by být považovány za bioaktivní sloučeniny s vysokou potenciální schopností podporovat zdraví. Fenolové sloučeniny inhibují peroxidaci lipidů, vychytávají superoxidový aniont a hydroxylový radikál a zvyšují aktivity detoxikačních enzymů. Kromě toho bylo popsáno hypocholesterolemické působení dietních polyfenolů. Hypocholesterolemický účinek prášku z ovoce Rhus a jeho složek byl již dříve popsán u králíků a myší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Fars
      • Shiraz, Fars, Írán, Islámská republika
        • Shahid Motahhari Clinic, Shiraz University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20-65 let
  • Triglyceridy v séru >150 mg/dl A/NEBO celkový cholesterol >= 240 mg/dl

Kritéria vyloučení:

  • Triglyceridy v séru > 500 mg/dl
  • Hladina LDL-cholesterolu v séru, která vyžaduje léčbu podle rizikových kategorií pacienta (NCEP-ATP III)
  • Diabetes mellitus
  • Hypo. nebo hypertyreóza
  • Jakákoli systémová onemocnění, např. jaterní cirhóza, akutní nebo chronické selhání ledvin, srdeční selhání
  • Použití léků: OCP, hypolipidemika, thiazidy
  • Těhotenství
  • Alkoholismus
  • Anamnéza alergické reakce na Somagh

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rhus
500 mg prášku Rhus Coriaria L. (Rhus) v kapsli: 1 kapsle dvakrát denně po dobu 6 týdnů
Lék: Rhus Coriaria L. (Rhus)
500 mg prášku Rhus Coriaria L. (Rhus) v kapsli: 1 kapsle dvakrát denně po dobu 6 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
Placebo kapsle: 1 kapsle dvakrát denně po dobu 6 týdnů
Lék: Placebo
Placebo kapsle: 1 kapsle dvakrát denně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina celkového cholesterolu v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina triglyceridů v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina HDL-cholesterolu v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina LDL-cholesterolu v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina cukru v krvi (FBS)
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina kreatininu v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina ALT v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina AST v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Hladina alkalické fosfatázy v séru
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Počet pacientů s nežádoucími účinky
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shiraz University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Mesbah Shams, M.D., Endocrine and Metabolism Research Center, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Majid Nimruzi, M.D., Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Pooya Faridi, PhD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran
  • Vrchní vyšetřovatel: Mojtaba Heydari, MD, Research Center for Traditional Medicine & History of Medicine, Shiraz University of Medical Sciences, Shiraz, Iran

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2016

Naposledy ověřeno

1. června 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT-P-92-5581

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rhus Coriaria L. (Rhus)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit