개인용 윤활유에 대한 반복적 모욕 패치 테스트
2016년 9월 14일 업데이트: Church & Dwight Company, Inc.
통제된 패치 테스트 조건에서 사람의 피부에 반복적으로 국소 적용하여 감작을 유발하는 연구 재료(개인용 윤활제)의 능력을 결정합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
209
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강
- 조사 담당자의 의견에 따라 연구 결과를 방해하거나 이상 반응의 위험을 증가시킬 전신 또는 피부 질환이 없음
- 피부 유형이나 인종에 관계없이 피부 색소 침착을 제공하면 홍반을 식별할 수 있습니다.
- 의료 검진 절차 완료
- 정보에 입각한 동의 동의서를 읽고 이해하고 서명합니다.
제외 기준:
- 조사 인원의 의견에 따라 평가를 방해할 수 있는 눈에 보이는 피부 질환이 연구 현장에 있음
- 수사관의 의견에 따라 연구 결과를 방해할 전신 또는 국소 약물 또는 약물 치료를 받고 있습니다.
- 건선 및/또는 활동성 아토피성 피부염/습진이 있습니다.
- 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 평가 대상 물질과 관련하여 화장품, 피부 관리 제품, 국소 약물 또는 기타 유형의 제품에 대해 알려진 민감성을 가지고 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인간 반복 모욕 패치 테스트
약 0.2ml의 각 개입(실험: Novel 윤활제 Miami Fragrance, 실험: Novel 윤활제 Miami no Fragrance, KY Liquid 윤활제, Astroglide Gel 윤활제)을 폐색 패치에 적용하고 참가자의 등에 적용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 패치 적용 후 24, 48, 72시간
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패치 적용 후 24, 48, 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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