Powtarzający się test plastra znieważenia lubrykantów osobistych
14 września 2016 zaktualizowane przez: Church & Dwight Company, Inc.
Określ zdolność badanego materiału (lubrykantu osobistego) do wywoływania uczulenia poprzez wielokrotne miejscowe nakładanie na skórę ludzi w kontrolowanych warunkach testu płatkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
209
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ogólnie dobry stan zdrowia
- Wolne od jakichkolwiek zaburzeń ogólnoustrojowych lub dermatologicznych, które w opinii personelu badawczego będą zakłócać wyniki badań lub zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych
- Są dowolnego typu skóry lub rasy, pod warunkiem, że pigmentacja skóry pozwoli na rozpoznanie rumienia
- Ukończ medyczną procedurę przesiewową
- Przeczytaj, zrozum i podpisz umowę o świadomej zgodzie
Kryteria wyłączenia:
- Mieć jakąkolwiek widoczną chorobę skóry w miejscu badania, która w opinii personelu badawczego zakłóci ocenę
- Otrzymują ogólnoustrojowe lub miejscowe leki lub leki, które zdaniem personelu prowadzącego badanie będą zakłócać wyniki badania
- Masz łuszczycę i/lub aktywne atopowe zapalenie skóry/egzemę.
- Czy kobiety są w ciąży, planują zajść w ciążę podczas badania lub karmią piersią
- Mieć znaną wrażliwość na kosmetyki, produkty do pielęgnacji skóry, leki miejscowe lub jakikolwiek inny rodzaj produktów, w związku z ocenianym materiałem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Test płatkowy powtarzającej się zniewagi człowieka
Około 0,2 ml każdej interwencji (Eksperymentalna: Novel lubrykant Miami Fragrance, Eksperymentalna: Novel lubrykant Miami no Fragrance, KY Liquid lubrykant, Astroglide Gel lubrykant) nałożono na okluzyjny plaster i nałożono na plecy uczestnika.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 24, 48 i 72 godziny po nałożeniu plastra
|
24, 48 i 72 godziny po nałożeniu plastra
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST-7554
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .