Henkilökohtaisten voiteluaineiden toistuva loukkauspaikkatesti
keskiviikko 14. syyskuuta 2016 päivittänyt: Church & Dwight Company, Inc.
Selvitä tutkimusmateriaalin (henkilökohtainen voiteluaine) kyky aiheuttaa herkistymistä toistuvalla paikallisella levityksellä ihmisten iholle kontrolloiduissa laastaritestiolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti hyvä terveys
- Ei sisällä systeemisiä tai dermatologisia häiriöitä, jotka tutkivan henkilöstön mielestä häiritsevät tutkimustuloksia tai lisäävät haittatapahtumien riskiä
- Ovat mitä tahansa ihotyyppiä tai rotua, jos ihon pigmentaatio mahdollistaa punoituksen erottamisen
- Suorita lääkärintarkastus
- Lue, ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumussopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Onko tutkimuspaikalla näkyvä ihosairaus, joka tutkivan henkilöstön mielestä häiritsee arviointia
- Saat systeemisiä tai paikallisesti käytettäviä lääkkeitä tai lääkkeitä, jotka tutkivan henkilöstön mielestä häiritsevät tutkimustuloksia
- Sinulla on psoriaasi ja/tai aktiivinen atooppinen ihottuma/ihottuma.
- Ovatko naiset, jotka ovat raskaana, suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät
- Sinulla on tunnettu herkkyys kosmetiikalle, ihonhoitotuotteille, paikallisille lääkkeille tai mille tahansa muulle arvioitavaan materiaaliin liittyvälle tuotteelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ihmisten toistuvan loukkauksen testi
Noin 0,2 ml kutakin interventiota (kokeellinen: uusi voiteluaine Miami Fragrance, kokeellinen: uusi voiteluaine Miami no Fragrance, KY nestemäinen voiteluaine, Astroglide Gel -voiteluaine) asetettiin okklusiiviseen laastariin ja kiinnitettiin osallistujan selkään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: 24, 48 ja 72 tuntia laastarin kiinnittämisestä
|
24, 48 ja 72 tuntia laastarin kiinnittämisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ST-7554
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen: Uusi voiteluaine Miami Fragrance
-
Church & Dwight Company, Inc.Valmis