소아 ALL에 대한 혈소판 감소증 환자에서 rhIL-11의 효과
2014년 12월 8일 업데이트: Shanghai Children's Medical Center
소아 급성림프구성백혈병에 대한 화학요법 후 혈소판감소증 환자에서 rhIL-11을 사용한 치료 효과
이 임상 연구의 목표는 rhIL-11(Interleukin 11)이 표준 CAT(시클로포스파미드+시토신 아라비노사이드+머캅토푸린)를 투여받는 동안 낮은 혈소판 수치를 보이는 소아 급성 림프구성 백혈병(ALL) 환자에서 혈소판 수치를 증가시킬 수 있는지 알아내는 것입니다. ，7d) 요법.
연구 개요
상세 설명
그룹 A: 표준 화학요법 후 rhIL-11(50 mcg/kg, 피하)을 받는 환자, 하루에 한 번 10일 동안 또는 혈소판 수가 80,000/mL 이상일 때까지 그룹 B: 대조군
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Beijing Children's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국
- Nanjing Children's Hospital
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Soochow, Jiangsu, 중국
- Soochow University Affiliated Children's Hospital
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- Shanghai Children's Medical Center
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Children's Hospital of Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ALL의 새로운 진단
- TBIL≤34umol/L，Cr≤120umol/L，정상 EF
- 18세 미만
제외 기준:
- 조절되지 않는 감염 환자
- 급성 울혈성 심부전 또는 만성 심폐 기능 장애 또는 심각한 심장 부정맥이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: rhIL-11 그룹
환자는 표준 화학요법 후 rhIL-11(50 mcg/kg, 피하)을 받습니다. 하루에 한 번 10일 동안 또는 혈소판 수가 ≥80,000/mL일 때
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환자는 표준 화학요법 후 rhIL-11(50 mcg/kg, 피하)을 받습니다. 하루에 한 번 10일 동안 또는 혈소판 수가 ≥80000/mL일 때까지
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판 주입
기간: 14 일
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혈소판 주입 빈도
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14 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈 경향
기간: 14 일
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출혈의 조건
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14 일
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전염병
기간: 14 일
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화학 요법 후 14일 동안의 감염 사건
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14 일
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관해율
기간: 14 일
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화학요법 후 14일 동안 관해율
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14 일
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혈소판 수
기간: 14 일
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말초 혈소판 수 회복
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14 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tang Jingyan, M.D., Shanghai Children's Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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