중환자 신경외과 환자의 스트레스성 궤양 출혈에 대한 중국 조사 (SUP)
스트레스성 궤양 또는 스트레스 관련 점막 질환(SRMD)은 "개인이 비정상적으로 상승된 생리적 요구를 받을 때 유발되는 위 점막의 급성 표재성 염증 병변"으로 정의됩니다.[1] 연구에 따르면 SRMD는 ICU 환자의 75%-100%에서 발생했습니다[1]. SRMD로 인한 위장관 출혈은 중환자에게 중요한 합병증입니다. 임상적으로 중요한 출혈의 빈도는 5.3%에서 33% 사이였습니다.[2] 스트레스 관련 출혈이 있는 중환자실 환자의 사망률은 50%에 육박하며 출혈이 없는 환자(9%)보다 훨씬 높습니다. [3] 1999년 미국 의료 시스템 약사 협회(ASHP)는 내과, 외과, 호흡기 및 소아 ICU 환자의 스트레스성 궤양 예방 사용에 대한 지침을 발표했습니다[2]. PPI 및 H2RA는 스트레스 궤양 출혈의 예방을 위해 중국의 현재 임상 실습에서 널리 사용됩니다. 그러나 일반적으로 뇌 외상, 뇌출혈 또는 뇌종양 수술을 받는 중국 신경외과 중환자의 스트레스성 궤양 출혈 위험 요인과 출혈률을 보여주는 역학 데이터는 없습니다. 중국의 중환자 신경외과 환자의 특성에 대해 알기 위해서는 정보가 필요합니다.
이 비간섭적 연구 기본의 목적
- 1차 목표: 중국의 중환자 신경외과 환자에서 상부 위장관(GI) 출혈의 전반적인 발생률을 추정합니다.
주요 보조 목표
- 중국의 중환자 신경외과 환자에서 임상적으로 유의미한 합병증이 있는 상부 위장관 출혈의 발생률을 추정합니다.
- 중국의 중환자 신경외과 환자에서 임상적으로 유의한 합병증 없이 명백한 상부 위장관 출혈의 발생률을 추정합니다.
- 뇌 병변 후 상부 위장관 출혈까지의 시간을 평가합니다.
- 상부 위장관 출혈과 관련된 잠재적 위험 요인을 조사하고 상부 위장관 출혈 환자에서 특정 위험 요인이 얼마나 흔한지 평가합니다.
- 상부 위장관 출혈에 대한 다양한 위험 요인에 따라 중환자에서 상부 위장관 출혈의 전반적인 발생률을 평가합니다.
- 스트레스 궤양 예방에 일반적으로 사용되는 약물, 투여 경로, 복용량 및 기간을 조사합니다.
- 비위관을 가진 ICU 환자의 비율과 비위관의 기간을 조사합니다.
(ICU: 중환자실 PPI: 양성자 펌프 억제제 H2RA: H2 수용체 길항제)
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국
- Research Site
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Hebei
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Tangshan, Hebei, 중국
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, 중국
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- NIS에 포함될 대상 모집단은 신경외과에 입원한 18세 이상의 연속 퇴원 환자입니다. 병변/입원 후 24시간 이내에 Glasgow Coma Scale(GCS) ≤10[4]인 환자는 중환자로 정의됩니다. 뇌 외상 중환자, 뇌출혈 중환자 또는 수술 후 뇌종양 중환자의 세 가지 사례가 포함됩니다.
제외 기준:
임상 시험에 참여하는 경우 피험자는 이 연구에 참여할 수 없습니다. 아래의 조건에 해당하는 대상자는 자격이 없습니다.
- 피를 삼킬 가능성이 있는 자(예: 심각한 안면 외상 또는 비출혈이 있는 자;
- 이전에 위전절제술을 받은 환자;
- 출혈이 있을 수 있는 알려진 상부 GI 병변(예: 정맥류, 용종, 종양 등)
- 식도 및 위정맥류 출혈, 소화성 궤양 질환(PUD)을 포함한 활동성 위장관 출혈의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 ≥18, 신경외과 및 그의 GCS≤10[4]
NIS에 포함될 대상 모집단은 신경외과에 입원한 18세 이상의 연속 퇴원 환자로서 병변/입원 24시간 이내에 GCS≤10[4]인 환자입니다.(GCS: Glasgow Coma Scale NIS: 비간섭적 연구 ) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 변수는 중환자의 신경외과 환자에서 상부 위장관 출혈의 전체 발생률입니다.
기간: 뇌 병변(외상, 출혈 또는 수술 후) 후 처음 14일 동안(최대 14일).
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뇌 병변(외상, 출혈 또는 수술 후) 후 처음 14일 동안(최대 14일).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중환자의 신경외과 환자에서 임상적으로 유의한 합병증을 동반한 상부 위장관 출혈의 발생률
기간: 뇌 병변(외상, 출혈 또는 수술 후) 후 처음 14일 동안(최대 14일).
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뇌 병변(외상, 출혈 또는 수술 후) 후 처음 14일 동안(최대 14일).
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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