Encuesta en China sobre el sangrado por úlceras por estrés en pacientes neuroquirúrgicos en estado crítico (SUP)
Las úlceras por estrés o la enfermedad de la mucosa relacionada con el estrés (SRMD, por sus siglas en inglés) se definen como "lesiones inflamatorias superficiales agudas de la mucosa gástrica inducidas cuando un individuo está sujeto a demandas fisiológicas anormalmente elevadas".[1] Los estudios han demostrado que la SRMD se produjo en el 75 %-100 % de los pacientes de la UCI[1]. El sangrado gastrointestinal debido a SRMD es una complicación importante en pacientes críticamente enfermos. La frecuencia de hemorragia clínicamente importante varió de 5,3 % a 33 %.[2] La mortalidad en pacientes de la UCI con sangrado relacionado con el estrés se acerca al 50%, que es mucho más alta que la de los pacientes sin sangrado (9%). [3] En 1999, la Sociedad Estadounidense de Farmacéuticos del Sistema de Salud (ASHP) publicó pautas sobre el uso de profilaxis de úlceras por estrés en pacientes médicos, quirúrgicos, respiratorios y pediátricos de la UCI [2]. Los PPI y los H2RA se usan ampliamente en la práctica clínica actual de China para la prevención del sangrado de úlceras por estrés. Sin embargo, no hay datos epidemiológicos que muestren los factores de riesgo de sangrado por úlceras por estrés y la tasa de sangrado de los pacientes neuroquirúrgicos chinos en estado crítico que generalmente sufren un traumatismo cerebral, una hemorragia cerebral o una operación de tumor cerebral. Se necesita información para conocer las características de los pacientes neuroquirúrgicos críticos chinos.
Objetivos de este estudio no intervencionista Primario
- Objetivo principal: Estimar la incidencia general de hemorragia digestiva alta (GI) en pacientes neuroquirúrgicos en estado crítico en China.
Objetivo secundario principal
- Estimar la incidencia de hemorragia digestiva alta con complicaciones clínicamente significativas en pacientes neuroquirúrgicos en estado crítico en China.
- Estimar la incidencia de cualquier hemorragia digestiva alta manifiesta sin complicaciones clínicamente significativas en pacientes neuroquirúrgicos en estado crítico en China.
- Evaluar el tiempo hasta el sangrado gastrointestinal superior después de una lesión cerebral.
- Investigar los posibles factores de riesgo asociados con la hemorragia digestiva alta y evaluar la frecuencia con la que ocurren ciertos factores de riesgo en pacientes con hemorragia digestiva alta.
- Evaluar la incidencia global de hemorragia digestiva alta en pacientes en estado crítico según diferentes factores de riesgo de hemorragia digestiva alta.
- Investigar los fármacos, la vía de administración, las dosis y la duración comúnmente utilizados para la profilaxis de las úlceras por estrés.
- Investigar la proporción de pacientes de la UCI con sonda nasogástrica y la duración de la sonda nasogástrica.
(UCI: Unidad de cuidados intensivos IBP: Inhibidores de la bomba de protones H2RA: Antagonista del receptor H2)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana
- Research Site
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, Porcelana
- Research Site
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Hebei
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Tangshan, Hebei, Porcelana
- Research Site
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Research Site
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Jilin
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Changchun, Jilin, Porcelana
- Research Site
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Research Site
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana
- Research Site
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Shanxi
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Xi'an, Shanxi, Porcelana
- Research Site
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Research Site
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana
- Research Site
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Research Site
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La población sujeta que se incluirá en el NIS son los pacientes dados de alta consecutivos ≥ 18 años que fueron hospitalizados en los departamentos de Neurocirugía. Aquellos cuya escala de coma de Glasgow (GCS) ≤10[4] dentro de las 24 horas posteriores a la lesión/ingreso se definirán como pacientes en estado crítico. Se incluirán tres tipos de casos: pacientes críticos con trauma cerebral, pacientes críticos con hemorragia cerebral o pacientes críticos con tumor cerebral postoperatorio.
Criterio de exclusión:
Si participa en cualquier ensayo clínico, el sujeto no puede participar en este estudio. Los sujetos no son elegibles si tienen las siguientes condiciones:
- Aquellos que probablemente tragaran sangre (por ejemplo, aquellos con trauma facial severo o epistaxis;
- Pacientes con gastrectomía total previa;
- Lesiones conocidas del tracto gastrointestinal superior que pueden sangrar (p. ej., várices, pólipos, tumores, etc.);
- Evidencia de sangrado gastrointestinal activo, incluido sangrado esofágico y gástrico por várices, enfermedad ulcerosa péptica (PUD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes ≥18, Departamentos de Neurocirugía y cuya GCS≤10[4]
La población de sujetos que se incluirá en el NIS son los pacientes dados de alta consecutivos ≥18 años que fueron hospitalizados en los departamentos de Neurocirugía y cuyo GCS≤10[4] dentro de las 24 horas posteriores a la lesión/ingreso. (GCS: Escala de coma de Glasgow NIS: estudio no intervencionista ) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La variable principal es la incidencia general de hemorragia digestiva alta en pacientes neuroquirúrgicos en estado crítico.
Periodo de tiempo: durante los primeros 14 días (hasta 14 días) posteriores a la lesión cerebral (traumatismo, hemorragia o postoperatorio).
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durante los primeros 14 días (hasta 14 días) posteriores a la lesión cerebral (traumatismo, hemorragia o postoperatorio).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de hemorragia digestiva alta con complicaciones clínicamente significativas en pacientes neuroquirúrgicos críticamente enfermos
Periodo de tiempo: durante los primeros 14 días (hasta 14 días) posteriores a la lesión cerebral (traumatismo, hemorragia o postoperatorio).
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durante los primeros 14 días (hasta 14 días) posteriores a la lesión cerebral (traumatismo, hemorragia o postoperatorio).
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D1843R00056
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