Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan tutkimus stressihaavan verenvuodosta kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla (SUP)

maanantai 27. helmikuuta 2017 päivittänyt: AstraZeneca

Stressihaavaumat tai stressiin liittyvä limakalvosairaus (SRMD) määritellään "mahan limakalvon akuutteiksi pinnallisiksi tulehdusvaurioiksi, jotka aiheutuvat, kun henkilö on alttiina epänormaalin kohonneille fysiologisille vaatimuksille."[1] Tutkimukset ovat osoittaneet, että SRMD:tä esiintyi 75–100 %:lla tehohoitopotilaista[1]. SRMD:stä johtuva maha-suolikanavan verenvuoto on tärkeä komplikaatio kriittisesti sairailla potilailla. Kliinisesti merkittävien verenvuotojen esiintymistiheys vaihteli 5,3 %:sta 33 %:iin.[2] Kuolleisuus tehohoitopotilailla, joilla on stressiin liittyvää verenvuotoa, lähestyy 50 %, mikä on paljon korkeampi kuin potilailla, joilla ei ole verenvuotoa (9 %). [3] Vuonna 1999 American Society of Health-System Pharmacists (ASHP) julkaisi ohjeet stressihaavan ennaltaehkäisystä lääketieteellisissä, kirurgisissa, hengitystie- ja lasten tehohoitopotilaissa [2]. PPI:itä ja H2RA:ta käytetään laajasti Kiinan nykyisessä kliinisessä käytännössä stressihaavan verenvuodon ehkäisyyn. Ei kuitenkaan ole epidemiologisia tietoja, jotka osoittaisivat stressihaavan verenvuodon riskitekijöitä ja verenvuototiheyttä kiinalaisilla neurokirurgisilla kriittisesti sairailla potilailla, jotka yleensä kärsivät aivovammasta, aivoverenvuodosta tai aivokasvainleikkauksesta. Tietoa tarvitaan kiinalaisten kriittisesti sairaiden neurokirurgisten potilaiden ominaisuuksien tuntemiseen.

Tämän ei-interventiotutkimuksen tavoitteet

  1. Ensisijainen tavoite: Arvioi ylemmän maha-suolikanavan (GI) verenvuodon kokonaisinsidenssi kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla Kiinassa.

  2. Toissijainen päätavoite

    • Arvioida ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ja kliinisesti merkittävien komplikaatioiden ilmaantuvuus kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla Kiinassa.
    • Arvioida kaikkien selkeiden ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuus ilman kliinisesti merkittäviä komplikaatioita kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla Kiinassa.
    • Arvioidakseen aikaa ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon aivovaurion jälkeen.
    • Tutkia mahdollisia riskitekijöitä, jotka liittyvät ylemmän maha-suolikanavan verenvuotoon, ja arvioida, kuinka yleisiä tietyt riskitekijät esiintyivät ylemmän maha-suolikanavan verenvuotopotilailla.
    • Arvioida ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yleistä ilmaantuvuutta kriittisesti sairailla potilailla eri riskitekijöiden perusteella.
    • Tutkia lääkkeitä, antoreittiä, annoksia ja stressihaavojen ennaltaehkäisyssä yleisesti käytettyä kestoa.
    • Selvittää nenämahaletkulla olevien teho-osastopotilaiden osuutta ja nenämahaletkun kestoa.

(ICU: Tehohoitoyksikön PPI:t: Protonipumpun estäjät H2RA: H2-reseptorin antagonisti)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1416

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Research Site
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina
        • Research Site
    • Hebei
      • Tangshan, Hebei, Kiina
        • Research Site
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina
        • Research Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina
        • Research Site
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina
        • Research Site
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Research Site
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina
        • Research Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina
        • Research Site
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Research Site
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kohdepopulaatio, joka sisällytetään NIS-ryhmään, ovat peräkkäin kotiutuneet ≥18-vuotiaat potilaat, jotka vietiin sairaalaan neurokirurgisille osastoille ja joiden GCS ≤10[4] 24 tunnin sisällä leesion/pääsyn jälkeen. Aiheet keskittyvät aivovammaan, aivoverenvuotoon tai postoperatiiviseen aivokasvainpopulaatioon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohdepopulaatio, joka sisällytetään NIS-ryhmään, ovat peräkkäin kotiutuneet ≥18-vuotiaat potilaat, jotka vietiin sairaalaan neurokirurgisille osastoille. Ne, joiden Glasgow'n koomaasteikko (GCS) ≤10[4] 24 tunnin sisällä leesiosta/saapumisesta, määritellään kriittisesti sairaiksi potilaiksi. Mukana on kolmenlaisia ​​tapauksia: aivovamman kriittisesti sairaat potilaat, aivoverenvuotoa sairastavat kriittisesti sairaat potilaat tai postoperatiiviset aivokasvaimen kriittisesti sairaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos tutkittava osallistuu johonkin kliiniseen tutkimukseen, hän ei voi osallistua tähän tutkimukseen. Aiheet eivät kelpaa, jos heillä on seuraavat ehdot:

    1. Ne, jotka todennäköisesti nielevät verta (esimerkiksi ne, joilla on vakava kasvovamma tai nenäverenvuoto;
    2. Potilaat, joilla on aiemmin tehty täydellinen mahalaukun poisto;
    3. Tunnetut ylemmän ruoansulatuskanavan vauriot, jotka saattavat vuotaa verta (esim. suonikohjut, polyypit, kasvaimet jne.);
    4. Todisteet aktiivisesta ruoansulatuskanavan verenvuodosta, mukaan lukien ruokatorven ja mahalaukun suonikohjujen verenvuodot, peptinen haavatauti (PUD)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
potilaat ≥18 ,Neurokirurgiset osastot ja joiden GCS ≤10[4]

Kohdepopulaatio, joka sisällytetään NIS-ryhmään, ovat peräkkäin kotiutuneet ≥18-vuotiaat potilaat, jotka vietiin sairaalaan neurokirurgisille osastoille ja joiden GCS ≤10[4] 24 tunnin sisällä vauriosta/pääsystä. (GCS: Glasgow Coma Scale NIS: Ei-interventiivinen tutkimus

)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen muuttuja on ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon yleinen ilmaantuvuus kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana (jopa 14 päivää) aivovaurion (trauma, verenvuoto tai postoperatiivinen) jälkeen.
ensimmäisten 14 päivän aikana (jopa 14 päivää) aivovaurion (trauma, verenvuoto tai postoperatiivinen) jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon ilmaantuvuus ja kliinisesti merkittäviä komplikaatioita kriittisesti sairailla neurokirurgisilla potilailla
Aikaikkuna: ensimmäisten 14 päivän aikana (jopa 14 päivää) aivovaurion (trauma, verenvuoto tai postoperatiivinen) jälkeen.
ensimmäisten 14 päivän aikana (jopa 14 päivää) aivovaurion (trauma, verenvuoto tai postoperatiivinen) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D1843R00056

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa