냉동보존된 인간 반월판 이식
2016년 4월 11일 업데이트: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
50세 이하 증상이 있는 환자의 반월상연골 이식: 생존 분석
이 연구의 목적은 Dr. Frank Noyes에 의해 수행된 모든 냉동보존 반월상연골 이식의 장기 생존율과 임상적 결과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
냉동 보존된 반월상연골 이식을 받는 모든 환자는 수술 후 1, 2, 5, 10 및 15년에 따라갈 것입니다.
연구 검사에는 Noyes 박사의 포괄적인 무릎 검사, 엑스레이 및 잠재적으로 MRI가 포함됩니다.
환자는 신시내티 무릎 평가 시스템의 다음 양식을 작성합니다: 증상 평가 양식, 스포츠 활동 및 기능 양식, 직업 평가 양식.
모든 환자 신원은 기밀로 유지됩니다.
환자 데이터는 임상 연구 조교의 고유 연구 번호에 따라 Knee Registry 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
76
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 연령: 14세 최대 연령: 49세 성별: 둘 다 건강한 지원자 수락: 반월판 절제술 후 환자 없음, 활동에 증상이 있고 영향을 받는 대퇴 경골 구획의 조기 연골 퇴화.
설명
포함 기준:
- 반월판 절제술 후 환자
- 활동에 증상이 있는 환자
- 환자는 영향을 받은 대퇴 경골 구획에서 초기 관절 연골 변성을 가지고 있습니다.
- 환자는 수술의 목표를 이해하고 장기간의 재활을 받을 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 활동에 증상이 없습니다
- 환자는 영향을 받은 대퇴 경골 구획 또는 다른 구획에서 진행된 퇴행을 보입니다.
- 환자가 비만인 경우(BMI > 30)
- 교정되지 않은 하지 축 방향 정렬 불량 또는 무릎 인대 결손이 있는 환자
- 환자가 활동성 감염
- 환자는 기존 무릎 관절 섬유증 또는 하지 근육 위축이 있습니다.
- 환자는 증상이 있는 슬개대퇴 관절 연골 악화가 있습니다.
- 환자는 수술 후 장기간의 재활을 원하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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동결보존 반월상연골 이식
개입: 적절하게 지시된 환자에게 이식된 측면 또는 내측 냉동보존 반월상연골 이식.
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적절하게 표시된 환자에게 이식된 측면 또는 내측 냉동보존 반월상연골 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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생존자 분석
기간: 수술 후 15년
|
수술 후 15년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신시내티 무릎 평가 시스템
기간: 수술 후 15년
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검증된 Cincinnati Knee Rating System에 따라 다음과 같은 요소를 평가합니다: 통증, 부기, 포기, 걷기, 계단 오르기, 쪼그리고 앉기, 달리기, 뛰기, 회전, 스포츠 활동 수준, 직업 수준, 무릎 상태에 대한 환자의 인식 .
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수술 후 15년
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국제 무릎 기록 위원회
기간: 수술 후 15년
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검증된 IKDC 전체 평가 양식은 무릎 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 15년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank R Noyes, M.D., President, Noyes Knee Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1995년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
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냉동보존 반월상연골 이식에 대한 임상 시험
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Universidad de los Andes, ChileLiga Panamericana de Asociaciones de Reumatologia (PANLAR)아직 모집하지 않음