Transplantation de ménisque humain cryoconservé
11 avril 2016 mis à jour par: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation
Transplantation méniscale chez des patients symptomatiques de moins de 50 ans : analyse de la survie
Le but de cette étude est de déterminer la survie à long terme et les résultats cliniques de toutes les greffes de ménisque cryoconservées réalisées par le Dr Frank Noyes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients recevant des greffes de ménisque cryoconservées seront suivis à 1, 2, 5, 10 et 15 ans après l'opération.
L'examen de l'étude comprendra un examen complet du genou par le Dr Noyes, des radiographies et éventuellement une IRM.
Les patients rempliront les formulaires suivants du système d'évaluation du genou de Cincinnati : formulaire d'évaluation des symptômes, formulaire d'activité et de fonction sportives et formulaire d'évaluation professionnelle.
Toutes les identifications des patients resteront confidentielles.
Les données des patients seront saisies dans la base de données du registre du genou en fonction de leur numéro d'étude unique par l'assistant de recherche clinique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
76
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Âge minimum : 14 ans Âge maximum : 49 ans Sexe : Les deux Accepte des volontaires sains : Non Patients post-méniscectomie, symptomatique avec activités, dégénérescence précoce du cartilage dans le compartiment tibiofémoral affecté.
La description
Critère d'intégration:
- Patient post-méniscectomie
- Patient symptomatique avec activités
- Le patient présente une dégénérescence précoce du cartilage articulaire dans le compartiment tibiofémoral affecté
- Le patient comprend les objectifs de l'opération, est prêt à subir une longue rééducation
Critère d'exclusion:
- Le patient ne présente aucun symptôme avec les activités
- Le patient a une dégénérescence avancée dans le compartiment tibiofémoral affecté ou d'autres compartiments
- Le patient est obèse (IMC > 30)
- Le patient présente un désalignement axial des membres inférieurs non corrigé ou une déficience des ligaments du genou
- Le patient a une infection active
- Le patient a une arthrofibrose préexistante du genou ou une atrophie musculaire des membres inférieurs
- Le patient présente une détérioration symptomatique du cartilage articulaire fémoro-patellaire
- Le patient ne veut pas subir une longue rééducation après la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Greffe de ménisque cryoconservée
Intervention : greffe de ménisque cryoconservé latéral ou médial implantée chez des patients dûment indiqués.
|
Greffes latérales ou médiales de ménisque cryoconservé implantées chez des patients dûment indiqués.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Analyse de survie
Délai: 15 ans après l'opération
|
15 ans après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système d'évaluation du genou de Cincinnati
Délai: 15 ans après l'opération
|
Les facteurs suivants seront notés selon le système d'évaluation du genou validé de Cincinnati : douleur, gonflement, abandon, marche, monter des escaliers, s'accroupir, courir, sauter, pivoter, niveau d'activité sportive, niveau professionnel, perception du patient de l'état du genou .
|
15 ans après l'opération
|
|
Comité international des documentations du genou
Délai: 15 ans après l'opération
|
Le formulaire d'évaluation globale IKDC validé sera utilisé pour évaluer la fonction du genou.
|
15 ans après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank R Noyes, M.D., President, Noyes Knee Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 1995
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2014
Première publication (Estimation)
18 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MenisCryo-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Résultats publiés dans Journal of Bone and Joint Surgery, 2015 et American Journal of Sports Medicine 2016
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Greffes de ménisque cryoconservées
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Pas encore de recrutementLa dépression | Qualité de vie | Phase terminale de la maladie rénale | Handicap PhysiqueÉtats-Unis
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer InstituteComplétéLymphome de Hodgkin | La leucémie lymphocytaire chronique | Lymphome de bas grade | Lymphome diffus à grandes cellules B | Lymphome T | Lymphome à cellules du manteau | Lymphome à petits lymphocytesÉtats-Unis