Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kryokonserverad mänsklig menisktransplantation

11 april 2016 uppdaterad av: Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Menisktransplantation hos symtomatiska patienter under femtio år: analys av överlevnad

Syftet med denna studie är att fastställa den långsiktiga överlevnaden och de kliniska resultaten av alla kryokonserverade menisktransplantationer utförda av Dr. Frank Noyes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter som får kryokonserverade menisktransplantationer kommer att följas 1, 2, 5, 10 och 15 år postoperativt. Undersökningen kommer att omfatta omfattande knäundersökning av Dr. Noyes, röntgen och eventuellt MRT. Patienterna kommer att fylla i följande formulär av Cincinnati Knee Rating System: Symptom Rating Form, Sports Activity and Function Form, och Occupational Rating Form. All patientidentifikation kommer att hållas konfidentiell. Patientdata kommer att föras in i Knee Registry-databasen enligt deras unika studienummer av den kliniska forskningsassistenten.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

76

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Minimiålder: 14 år Maximal ålder: 49 år Kön: Båda accepterar friska frivilliga: Inga patienter efter meniskektomi, symtomatiska med aktiviteter, tidig broskdegeneration i det angripna tibiofemorala utrymmet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient efter meniskektomi
  • Patient symtomatisk med aktiviteter
  • Patienten har tidig degeneration av ledbrosk i angripet tibiofemoral kompartment
  • Patienten förstår verksamhetens mål, villig att genomgå långvarig rehabilitering

Exklusions kriterier:

  • Patienten har inga symtom med aktiviteter
  • Patienten har avancerad degeneration i angripet tibiofemoral avdelning eller andra avdelningar
  • Patienten är överviktig (BMI > 30)
  • Patienten har okorrigerad axiell felställning i nedre extremiteter eller brist på knäligament
  • Patienten har aktiv infektion
  • Patienten har redan existerande artrofibros i knäet eller muskelatrofi i nedre extremiteter
  • Patienten har symtomatisk försämring av patellofemoral ledbrosk
  • Patienten är ovillig att genomgå långvarig rehabilitering efter operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kryokonserverad menisktransplantation
Intervention: Lateral eller medialt kryokonserverad menisktransplantation implanteras i lämpligt indikerade patienter.
Procedur: Kryokonserverade menisktransplantationer
Laterala eller mediala kryokonserverade menisktransplantationer implanterade i lämpligt indikerade patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överlevnadsanalys
Tidsram: 15 år postoperativt
15 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cincinnati Knee Rating System
Tidsram: 15 år postoperativt
Följande faktorer kommer att bedömas enligt det validerade Cincinnati Knee Rating System: smärta, svullnad, ge-way, promenader, trappklättring, huk, löpning, hoppning, pivotering, sportaktivitetsnivå, yrkesnivå, patientens uppfattning om knätillståndet .
15 år postoperativt
Internationella knädokumentationskommittén
Tidsram: 15 år postoperativt
Det validerade IKDC övergripande utvärderingsformuläret kommer att användas för att bedöma knäfunktion.
15 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cincinnati Sportsmedicine Research and Education Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Frank R Noyes, M.D., President, Noyes Knee Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 1995

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2014

Första postat (Uppskatta)

18 december 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MenisCryo-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Publicerade resultat i Journal of Bone and Joint Surgery, 2015 och American Journal of Sports Medicine 2016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kryokonserverade menisktransplantationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera