수술을 받은 영양실조 두경부암 환자에서 EPA가 풍부한 보충제의 효능
2020년 3월 2일 업데이트: Kitti Jantharapattana, M.D., Prince of Songkla University
수술을 받은 영양 실조 두경부암 환자의 체중 변화에 대한 표준 공식과 비교한 EPA 강화 보충제의 효능: 무작위 연구
이 연구의 목적은 수술을 받은 영양실조 두경부암 환자에서 기존 보충제와 비교하여 EPA가 풍부한 보충제의 효과를 연구하는 것입니다.
주요 결과는 수술 전후 체중 변화입니다.
연구 개요
상세 설명
수술을 받은 영양실조 두경부암 환자에서 EPA가 풍부한 보충제의 효과를 기존 보충제와 비교 연구합니다.
환자는 다른 공식 보충제를 받는 두 그룹으로 나뉩니다.
두 보충제 모두 등칼로리입니다.
환자는 3주 동안(수술 전 1주 및 수술 후 2주) 보충제를 받습니다. 일차 결과는 수술 전후 체중 변화입니다.
이차 결과는 신체 구성, 입원 일수, 합병증 및 동반이환입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Songkhla
-
Hatyai, Songkhla, 태국, 90110
- Prince of Songkla University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병리학적으로 확인된 두경부암 진단을 받은 환자
- 1차 치료로 수술 받기
- 영양실조 선별검사도구(MST)는 2개 이상
제외 기준:
- 이전에 머리와 목 부위에 방사선을 조사한 환자
- 이전에 화학 요법을 받음
- 혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL의 신부전
- 총 혈청 빌리루빈 > 3.0 mg/dL의 간 기능 이상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EPA가 풍부한 보충제
EPA가 풍부한 보충제는 3주 동안 환자에게 제공됩니다(수술 전 1주 및 수술 후 2주).
보충제는 매일 2.2g의 EPA와 630kcal로 구성됩니다.
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EPA가 풍부한 보충제는 3주 동안 환자에게 제공됩니다(수술 전 1주 및 수술 후 2주).
보충제는 매일 2.2g의 EPA와 630kcal로 구성됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: 표준 공식 보충
표준 공식 보충제는 3주 동안 환자에게 제공됩니다(수술 전 1주 및 수술 후 2주).
보충제는 EPA 없이 매일 630kcal입니다.
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표준 공식 보충제는 3주 동안 환자에게 제공됩니다(수술 전 1주 및 수술 후 2주).
보충제는 EPA 없이 매일 630kcal입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3주째 기준선에서 체중의 변화
기간: 3 주
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킬로그램으로 측정한 체중
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3 주
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기준선에서 1개월째 체중의 변화
기간: 1 개월
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킬로그램으로 측정한 체중
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1 개월
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3개월째 기준선에서 체중의 변화
기간: 3 개월
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킬로그램으로 측정한 체중
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3주째 기준선에서 무지방 질량 비율의 변화
기간: 3 주
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 제지방 질량 비율
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3 주
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1개월째 기준선에서 무지방 질량 비율의 변화
기간: 1 개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 제지방 질량 비율
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1 개월
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3개월 후 기준선에서 무지방 질량 비율의 변화
기간: 3 개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 제지방 질량 비율
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3 개월
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3주차 기준선에서 체지방률 변화
기간: 3 주
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 체지방 비율
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3 주
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1개월 시점에서 체지방률 기준선 대비 변화
기간: 1 개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 체지방 비율
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1 개월
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3개월 후 기준선에서 체지방률의 변화
기간: 3 개월
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BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)의 체지방 비율
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kitti Jantharapattana, M.D., Faculty of Medicine, Prince of Songkla University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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