실제 환경에서 제2형 당뇨병의 치료 현실 발견 (DISCOVER)
2022년 6월 8일 업데이트: AstraZeneca
DISCOVER는 2차 항당뇨병 치료를 시작한 제2형 당뇨병 환자의 3년에 걸친 질병 관리 패턴과 임상적 발전을 설명하기 위한 비중재 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
DISCOVER는 2차 항당뇨병 치료를 시작한 제2형 당뇨병 환자에서 3년에 걸친 질병 관리 패턴과 임상적 발전을 설명하기 위한 NIS 연구입니다.
이 연구는 다국가, 다기관, 관찰, 전향적, 종단 코호트 연구입니다.
환자는 라틴 아메리카, 유럽 및 아시아 태평양 국가에서 모집됩니다.
총 약 13,350명의 환자가 등록될 것으로 추정되며 각 환자는 3년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15992
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alberton, 남아프리카
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Cape Town, 남아프리카
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Durban, 남아프리카
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Johannesburg, 남아프리카
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Lenasia, 남아프리카
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Merebank, 남아프리카
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Midstream, 남아프리카
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Moloto, 남아프리카
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Port Elizabeth, 남아프리카
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Pretoria, 남아프리카
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Umkomaas, 남아프리카
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Almelo, 네덜란드
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Alpen Aan Den Rijn, 네덜란드
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Amersfoort, 네덜란드
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Amsterdam, 네덜란드
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Doetinchem, 네덜란드
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Dordrecht, 네덜란드
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Enschede, 네덜란드
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Etten-Leur, 네덜란드
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Geleen, 네덜란드
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Gouda, 네덜란드
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Hoogezand, 네덜란드
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Nijverdal, 네덜란드
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Oisterwijk, 네덜란드
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Roermond, 네덜란드
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Soerendonk, 네덜란드
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Utrecht, 네덜란드
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Zoetermeer, 네덜란드
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Seoul, 대한민국
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Rostov-on-Don, 러시아 연방
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Guadalajara, 멕시코
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Bahrain, 바레인
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Campina Grande do Sul, 브라질
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Sao Paulo, 브라질
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Abha, 사우디 아라비아
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Al Jouf, 사우디 아라비아
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Jeddah, 사우디 아라비아
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Barcelona, 스페인
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Cadiz, 스페인
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Valencia, 스페인
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Abu Dhabi, 아랍 에미리트
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Dubai, 아랍 에미리트
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Chacabuco, 아르헨티나
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, 아르헨티나
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Cordoba, 아르헨티나
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Corrientes, 아르헨티나
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Parana, 아르헨티나
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Rosario, 아르헨티나
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San Miguel de Tucuman, 아르헨티나
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Santa Fe, 아르헨티나
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Alger, 알제리
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Graz, 오스트리아
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St.Veit im Pongau, 오스트리아
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Stankt Stefan Ob Stainz, 오스트리아
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Vienna, 오스트리아
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Wien, 오스트리아
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Amman, 요르단
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Irbid, 요르단
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Asyut, 이집트
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Giza, 이집트
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Mansoura, 이집트
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Minya, 이집트
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Tanta, 이집트
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Livorno, 이탈리아
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Mariano Comense, 이탈리아
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Parma, 이탈리아
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Pavia, 이탈리아
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Pisa, 이탈리아
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Potenza, 이탈리아
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Rimini, 이탈리아
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Sesto San Giovanni, 이탈리아
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Bangalore, 인도
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Chandigarh, 인도
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Chennai, 인도
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Coimbatore, 인도
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Delhi, 인도
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Ghaziabad, 인도
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Gurgaon, 인도
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Hyderabad, 인도
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Indore, 인도
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Jaipur, 인도
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Kanpur, 인도
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Karnal, 인도
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Kolkata, 인도
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Mangalore, 인도
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Mumbai, 인도
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Nagpur, 인도
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Noida, 인도
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Pune, 인도
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Trivandrum, 인도
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Balikpapan, 인도네시아
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Banda Aceh, 인도네시아
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Batu, 인도네시아
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Bekasi Timur, 인도네시아
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Denpasar, 인도네시아
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Jakarta, 인도네시아
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Malang, 인도네시아
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Manado, 인도네시아
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Padang, 인도네시아
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Beijing, 중국
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Changsha, 중국
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Chengdu, 중국
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Chenzhou, 중국
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Chongqing, 중국
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Fuzhou, 중국
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Guangzhou, 중국
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Guiyang, 중국
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Hefei, 중국
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Kunming, 중국
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Lanzhou, 중국
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Nanjing, 중국
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Panjin, 중국
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Shanghai, 중국
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Shantou, 중국
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Shijiazhuang, 중국
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Shiyan, 중국
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Suzhou City, 중국
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Tianjin, 중국
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Urumchi, 중국
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Wuhan, 중국
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Wuxi, 중국
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Benatky nad Jizerou, 체코
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Beroun, 체코
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Broumov, 체코
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Dolni Brezany, 체코
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Karlovy Vary, 체코
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Krnov, 체코
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Litomerice, 체코
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Nachod, 체코
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Olomouc, 체코
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Ostrava, 체코
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Plzen, 체코
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Praha, 체코
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Uherske Hradiste, 체코
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Ujezd U Brna, 체코
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Adana, 칠면조
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Afyonkarahisar, 칠면조
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Antalya, 칠면조
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Canakkale, 칠면조
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Corum, 칠면조
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Denizli, 칠면조
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Diyarbakir, 칠면조
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Duzce, 칠면조
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Elazig, 칠면조
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Gaziantep, 칠면조
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Hatay, 칠면조
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Istanbul, 칠면조
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Izmir, 칠면조
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Karaman, 칠면조
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Kayseri, 칠면조
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Samsun, 칠면조
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Cartago, 코스타리카
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Heredia, 코스타리카
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San Jose, 코스타리카
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Barranquilla, 콜롬비아
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Bogota, 콜롬비아
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Cali, 콜롬비아
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Manizales, 콜롬비아
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Medellin, 콜롬비아
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Kuwait City, 쿠웨이트
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Gabes, 튀니지
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Kairaouane, 튀니지
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La Soukra, 튀니지
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Mahdia, 튀니지
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Mont Fleury, 튀니지
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Montfleury, 튀니지
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Mutuelleville, 튀니지
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Nabeul, 튀니지
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Sfax, 튀니지
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Sousse, 튀니지
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Tunis, 튀니지
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Tunis Belvedere, 튀니지
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Calle, 파나마
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Cocle, 파나마
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Chorzow, 폴란드
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Elblag, 폴란드
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Gdansk, 폴란드
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Katowice, 폴란드
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Krakow, 폴란드
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Lodz, 폴란드
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Lublin, 폴란드
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Parczew, 폴란드
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Rzeszow, 폴란드
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Zabrze, 폴란드
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Zgierz, 폴란드
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Blacktown, 호주
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Burwood, 호주
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Castle Hill, 호주
- Research Site
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Coorparoo, 호주
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Corio, 호주
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Cowra, 호주
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Edmonton, 호주
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Forbes, 호주
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Garran, 호주
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Ipswich, 호주
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Melbourne, 호주
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Sherwood, 호주
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Smithfield, 호주
- Research Site
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South Lake, 호주
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차 항당뇨병 치료 후 2차 항당뇨병 치료를 시작하는 제2형 당뇨병 환자.
참여 조사자는 각 국가에서 이러한 유형의 환자 관리 현실과 유사하도록 노력하는 비율로 1차, 2차 또는 3차 진료 클리닉 또는 병원에 속할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 피험자 동의서 제공
- 18세 이상의 여성 또는 남성
- 제2형 당뇨병으로 진단
- 추가 또는 단일 요법에서 다른 단일 요법으로 전환하여 2차 항당뇨병 요법을 시작합니다.
제외 기준:
- 제1형 당뇨병의 진단
- 환자가 임신 중입니다.
- 이전에 두 가지 다른 단일 요법을 받은 후 이중 요법을 시작하는 환자(예: Metformin → SU(Sulphonylureas) → SU+Add-on)
- 화학 요법, 경구 또는 iv 스테로이드를 사용한 현재 치료
- 환자가 투석 중이거나 신장 이식을 받은 경우
- 환자가 1차 치료로 인슐린을 복용하고 있습니다.
- 환자가 1차 치료로 이중 요법 또는 고정 용량 병용 치료를 받고 있습니다.
- 환자는 1차 치료로 한약/천연약을 복용하고 있습니다.
- 중재적 임상시험 참여
- 연구자의 의견에 따라 3년 동안 환자의 완전한 추적 관찰을 상당히 제한할 수 있는 상태/상황의 존재(예: 생명을 위협하는 동반 질환, 관광객, 비원어민 또는 통역 서비스를 안정적으로 이용할 수 없는 현지 언어를 이해하지 못하는 경우, 정신 장애, 치매, 알코올 또는 약물 남용).
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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하나의 코호트.
1차 항당뇨병 치료 후 2차 항당뇨병 치료를 시작하는 제2형 당뇨병 환자의 단일 코호트.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실제 환경에서 의사가 처방한 항당뇨병 치료.
기간: 최대 3년
|
실제 환경에서 2차 항당뇨병 치료를 시작하는 환자에게 의사가 처방한 약물(또는 이들의 조합)은 포함 시점과 3년 추적 기간 동안 설명됩니다.
|
최대 3년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c 목표를 달성하고 체중과 혈압을 낮추는 측면에서 질병 통제.
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
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당뇨병 치료제의 변화
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
|
질병 진행(미세혈관 및 대혈관 합병증 발생률).
기간: 최대 3년
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최대 3년
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저혈당 사건의 부각.
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
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환자가 보고한 결과 설문지를 사용한 삶의 질.
기간: 최대 3년
|
최대 3년
|
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의료 자원 사용.
기간: 최대 3년
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
- 수석 연구원: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
- 수석 연구원: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Al-Rubeaan K, Banah F, Alruwaily FG, Sheshah E, Alnaqeb D, AlQahtani AM, Ewais D, Al Juhani N, Hassan AH, Youssef AM. Longitudinal assessment of the quality of life and patterns of antidiabetic medication use in patients with type 2 diabetes, Saudi Arabia perspective, DISCOVER study. Curr Med Res Opin. 2022 Nov 28:1-9. doi: 10.1080/03007995.2022.2144052. Online ahead of print.
- Mita T, Katakami N, Takahara M, Kawashima M, Wada F, Akiyama H, Morita N, Kidani Y, Yajima T, Shimomura I, Watada H. Changes in Treatment Satisfaction Over 3 Years in Patients With Type 2 Diabetes After Initiating Second-line Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2424-2432. doi: 10.1210/clinem/dgac420.
- Hejjaji V, Gorgojo-Martinez JJ, Tang F, Garnelo JB, Cooper A, Medina J, Mutiozabal MS, Khunti K, Nicolucci A, Shestakova MV, Ji L, Gomes MB, Watada H, Vora J, Malik AO, Kosiborod M, Arnold SV. Factors associated with weight loss in people with overweight or obesity living with type 2 diabetes mellitus: Insights from the global DISCOVER study. Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1734-1740. doi: 10.1111/dom.14745. Epub 2022 May 25.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 12월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2014년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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