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DESCUBRIENDO la realidad del tratamiento de la diabetes tipo 2 en entornos del mundo real (DISCOVER)

8 de junio de 2022 actualizado por: AstraZeneca
DISCOVER es un estudio de Estudio No Intervencionista para describir los patrones de manejo de la enfermedad y la evolución clínica durante tres años en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician un tratamiento antidiabético de segunda línea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

DISCOVER es un estudio NIS para describir los patrones de manejo de la enfermedad y la evolución clínica durante tres años en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician un tratamiento antidiabético de segunda línea. Este estudio es un estudio de cohorte longitudinal, prospectivo, observacional, multicéntrico y multinacional. Los pacientes serán reclutados de países de América Latina, Europa y Asia pac. Se estima que aproximadamente 13350 pacientes se inscribirán en total con cada paciente seguido durante 3 años.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15992

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Arabia Saudita
      • Abha, Arabia Saudita
        • Research Site
      • Al Jouf, Arabia Saudita
        • Research Site
      • Jeddah, Arabia Saudita
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Arabia Saudita
        • Research Site
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • Research Site
  • Argelia
      • Alger, Argelia
        • Research Site
      • Algiers, Argelia
        • Research Site
      • Batna, Argelia
        • Research Site
      • Blida, Argelia
        • Research Site
      • Constantine, Argelia
        • Research Site
      • Oran, Argelia
        • Research Site
      • Setif, Argelia
        • Research Site
  • Argentina
      • Chacabuco, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina
        • Research Site
      • Parana, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
  • Australia
      • Blacktown, Australia
        • Research Site
      • Burwood, Australia
        • Research Site
      • Castle Hill, Australia
        • Research Site
      • Coorparoo, Australia
        • Research Site
      • Corio, Australia
        • Research Site
      • Cowra, Australia
        • Research Site
      • Edmonton, Australia
        • Research Site
      • Forbes, Australia
        • Research Site
      • Garran, Australia
        • Research Site
      • Ipswich, Australia
        • Research Site
      • Melbourne, Australia
        • Research Site
      • Sherwood, Australia
        • Research Site
      • Smithfield, Australia
        • Research Site
      • South Lake, Australia
        • Research Site
  • Austria
      • Feldbach, Austria
        • Research Site
      • Graz, Austria
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria
        • Research Site
      • Linz, Austria
        • Research Site
      • Salzburg, Austria
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Austria
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Austria
        • Research Site
      • Vienna, Austria
        • Research Site
      • Wien, Austria
        • Research Site
  • Baréin
      • Bahrain, Baréin
        • Research Site
  • Brasil
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Research Site
      • Brasilia, Brasil
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasil
        • Research Site
      • Campinas, Brasil
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
  • Chequia
      • Benatky nad Jizerou, Chequia
        • Research Site
      • Beroun, Chequia
        • Research Site
      • Broumov, Chequia
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Chequia
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Chequia
        • Research Site
      • Krnov, Chequia
        • Research Site
      • Litomerice, Chequia
        • Research Site
      • Nachod, Chequia
        • Research Site
      • Olomouc, Chequia
        • Research Site
      • Ostrava, Chequia
        • Research Site
      • Plzen, Chequia
        • Research Site
      • Praha, Chequia
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Chequia
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Chequia
        • Research Site
  • Colombia
      • Barranquilla, Colombia
        • Research Site
      • Bogota, Colombia
        • Research Site
      • Cali, Colombia
        • Research Site
      • Manizales, Colombia
        • Research Site
      • Medellin, Colombia
        • Research Site
  • Corea, república de
      • Bucheon-si, Corea, república de
        • Research Site
      • Cheonan-si, Corea, república de
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Corea, república de
        • Research Site
      • Daejeon, Corea, república de
        • Research Site
      • Goyang-si, Corea, república de
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Corea, república de
        • Research Site
      • Iksan, Corea, república de
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Corea, república de
        • Research Site
      • Seongnam-si, Corea, república de
        • Research Site
      • Seoul, Corea, república de
        • Research Site
  • Costa Rica
      • Cartago, Costa Rica
        • Research Site
      • Heredia, Costa Rica
        • Research Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Research Site
      • Asyut, Egipto
        • Research Site
      • Cairo, Egipto
        • Research Site
      • Giza, Egipto
        • Research Site
      • Heliopolis, Egipto
        • Research Site
      • Mansoura, Egipto
        • Research Site
      • Minya, Egipto
        • Research Site
      • Tanta, Egipto
        • Research Site
  • Emiratos Árabes Unidos
      • Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
        • Research Site
      • Dubai, Emiratos Árabes Unidos
        • Research Site
  • España
      • Barcelona, España
        • Research Site
      • Cadiz, España
        • Research Site
      • Elche, España
        • Research Site
      • Espinardo, España
        • Research Site
      • Madrid, España
        • Research Site
      • Mostoles, España
        • Research Site
      • Salamanca, España
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, España
        • Research Site
      • Segovia, España
        • Research Site
      • Sevilla, España
        • Research Site
      • Valencia, España
        • Research Site
  • Federación Rusa
      • Arkhangelsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Barnaul, Federación Rusa
        • Research Site
      • Moscow, Federación Rusa
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Federación Rusa
        • Research Site
      • Novosibirsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Federación Rusa
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Federación Rusa
        • Research Site
      • Saratov, Federación Rusa
        • Research Site
      • Sestroretsk, Federación Rusa
        • Research Site
      • Stavropol, Federación Rusa
        • Research Site
      • Yaroslavl, Federación Rusa
        • Research Site
  • India
      • Bangalore, India
        • Research Site
      • Chandigarh, India
        • Research Site
      • Chennai, India
        • Research Site
      • Coimbatore, India
        • Research Site
      • Delhi, India
        • Research Site
      • Ghaziabad, India
        • Research Site
      • Gurgaon, India
        • Research Site
      • Hyderabad, India
        • Research Site
      • Indore, India
        • Research Site
      • Jaipur, India
        • Research Site
      • Kanpur, India
        • Research Site
      • Karnal, India
        • Research Site
      • Kolkata, India
        • Research Site
      • Mangalore, India
        • Research Site
      • Mumbai, India
        • Research Site
      • Nagpur, India
        • Research Site
      • Noida, India
        • Research Site
      • Pune, India
        • Research Site
      • Trivandrum, India
        • Research Site
  • Indonesia
      • Balikpapan, Indonesia
        • Research Site
      • Banda Aceh, Indonesia
        • Research Site
      • Batu, Indonesia
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Indonesia
        • Research Site
      • Denpasar, Indonesia
        • Research Site
      • Jakarta, Indonesia
        • Research Site
      • Malang, Indonesia
        • Research Site
      • Manado, Indonesia
        • Research Site
      • Padang, Indonesia
        • Research Site
  • Italia
      • Foggia, Italia
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Italia
        • Research Site
      • Livorno, Italia
        • Research Site
      • Mariano Comense, Italia
        • Research Site
      • Parma, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Potenza, Italia
        • Research Site
      • Rimini, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italia
        • Research Site
  • Jordán
      • Amman, Jordán
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Jordán
        • Research Site
      • Irbid, Jordán
        • Research Site
  • Kuwait
      • Kuwait City, Kuwait
        • Research Site
  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Research Site
      • Chtoura, Líbano
        • Research Site
      • Hamra, Líbano
        • Research Site
      • Jbeil, Líbano
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Líbano
        • Research Site
      • Saida, Líbano
        • Research Site
      • Tripoli, Líbano
        • Research Site
      • Tyre, Líbano
        • Research Site
  • Malasia
      • Air Itam, Malasia
        • Research Site
      • Alor Setar, Malasia
        • Research Site
      • Ipoh, Malasia
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malasia
        • Research Site
      • Kelantan, Malasia
        • Research Site
      • Kuala Krai, Malasia
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Malasia
        • Research Site
      • Miri, Malasia
        • Research Site
      • Perak, Malasia
        • Research Site
      • Sandakan, Malasia
        • Research Site
      • Seremban, Malasia
        • Research Site
  • México
      • Acapulco de Juarez, México
        • Research Site
      • Aguascalientes, México
        • Research Site
      • Chihuahua, México
        • Research Site
      • Guadalajara, México
        • Research Site
      • Mexico, México
        • Research Site
      • Monterrey, México
        • Research Site
      • San Juan del Rio, México
        • Research Site
      • Tamaulipas, México
        • Research Site
      • Zapopan, México
        • Research Site
  • Omán
      • Muscat, Omán
        • Research Site
  • Panamá
      • Calle, Panamá
        • Research Site
      • Cocle, Panamá
        • Research Site
  • Pavo
      • Adana, Pavo
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Pavo
        • Research Site
      • Antalya, Pavo
        • Research Site
      • Canakkale, Pavo
        • Research Site
      • Corum, Pavo
        • Research Site
      • Denizli, Pavo
        • Research Site
      • Diyarbakir, Pavo
        • Research Site
      • Duzce, Pavo
        • Research Site
      • Elazig, Pavo
        • Research Site
      • Gaziantep, Pavo
        • Research Site
      • Hatay, Pavo
        • Research Site
      • Istanbul, Pavo
        • Research Site
      • Izmir, Pavo
        • Research Site
      • Karaman, Pavo
        • Research Site
      • Kayseri, Pavo
        • Research Site
      • Samsun, Pavo
        • Research Site
  • Países Bajos
      • Almelo, Países Bajos
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Países Bajos
        • Research Site
      • Amersfoort, Países Bajos
        • Research Site
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Research Site
      • De Bilt, Países Bajos
        • Research Site
      • Den Haag, Países Bajos
        • Research Site
      • Doetinchem, Países Bajos
        • Research Site
      • Dordrecht, Países Bajos
        • Research Site
      • Dorst, Países Bajos
        • Research Site
      • Elst, Países Bajos
        • Research Site
      • Enschede, Países Bajos
        • Research Site
      • Etten-Leur, Países Bajos
        • Research Site
      • Garderen, Países Bajos
        • Research Site
      • Geleen, Países Bajos
        • Research Site
      • Gouda, Países Bajos
        • Research Site
      • Hoogezand, Países Bajos
        • Research Site
      • Katwijk, Países Bajos
        • Research Site
      • Kerkrade, Países Bajos
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Países Bajos
        • Research Site
      • Landgraaf, Países Bajos
        • Research Site
      • Luttenberg, Países Bajos
        • Research Site
      • Nijverdal, Países Bajos
        • Research Site
      • Oisterwijk, Países Bajos
        • Research Site
      • Roermond, Países Bajos
        • Research Site
      • Soerendonk, Países Bajos
        • Research Site
      • Steenbergen, Países Bajos
        • Research Site
      • Utrecht, Países Bajos
        • Research Site
      • Vaassen, Países Bajos
        • Research Site
      • Voerendaal, Países Bajos
        • Research Site
      • Wamel, Países Bajos
        • Research Site
      • Zoetermeer, Países Bajos
        • Research Site
      • Zundert, Países Bajos
        • Research Site
  • Polonia
      • Chorzow, Polonia
        • Research Site
      • Elblag, Polonia
        • Research Site
      • Gdansk, Polonia
        • Research Site
      • Katowice, Polonia
        • Research Site
      • Krakow, Polonia
        • Research Site
      • Lodz, Polonia
        • Research Site
      • Lublin, Polonia
        • Research Site
      • Parczew, Polonia
        • Research Site
      • Rzeszow, Polonia
        • Research Site
      • Zabrze, Polonia
        • Research Site
      • Zgierz, Polonia
        • Research Site
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Research Site
      • Changsha, Porcelana
        • Research Site
      • Chengdu, Porcelana
        • Research Site
      • Chenzhou, Porcelana
        • Research Site
      • Chongqing, Porcelana
        • Research Site
      • Fuzhou, Porcelana
        • Research Site
      • Guangzhou, Porcelana
        • Research Site
      • Guiyang, Porcelana
        • Research Site
      • Hefei, Porcelana
        • Research Site
      • Kunming, Porcelana
        • Research Site
      • Lanzhou, Porcelana
        • Research Site
      • Nanjing, Porcelana
        • Research Site
      • Panjin, Porcelana
        • Research Site
      • Shanghai, Porcelana
        • Research Site
      • Shantou, Porcelana
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Porcelana
        • Research Site
      • Shiyan, Porcelana
        • Research Site
      • Suzhou City, Porcelana
        • Research Site
      • Tianjin, Porcelana
        • Research Site
      • Urumchi, Porcelana
        • Research Site
      • Wuhan, Porcelana
        • Research Site
      • Wuxi, Porcelana
        • Research Site
  • Sudáfrica
      • Alberton, Sudáfrica
        • Research Site
      • Cape Town, Sudáfrica
        • Research Site
      • Durban, Sudáfrica
        • Research Site
      • Johannesburg, Sudáfrica
        • Research Site
      • Lenasia, Sudáfrica
        • Research Site
      • Merebank, Sudáfrica
        • Research Site
      • Midstream, Sudáfrica
        • Research Site
      • Moloto, Sudáfrica
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sudáfrica
        • Research Site
      • Pretoria, Sudáfrica
        • Research Site
      • Umkomaas, Sudáfrica
        • Research Site
  • Taiwán
      • Changhua, Taiwán
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwán
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwán
        • Research Site
      • Taichung, Taiwán
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwán
        • Research Site
      • Tainan, Taiwán
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwán
        • Research Site
      • Taipei, Taiwán
        • Research Site
  • Túnez
      • Gabes, Túnez
        • Research Site
      • Kairaouane, Túnez
        • Research Site
      • La Soukra, Túnez
        • Research Site
      • Mahdia, Túnez
        • Research Site
      • Mont Fleury, Túnez
        • Research Site
      • Montfleury, Túnez
        • Research Site
      • Mutuelleville, Túnez
        • Research Site
      • Nabeul, Túnez
        • Research Site
      • Sfax, Túnez
        • Research Site
      • Sousse, Túnez
        • Research Site
      • Tunis, Túnez
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Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician su tratamiento antidiabético de segunda línea después del tratamiento antidiabético de primera línea. Los investigadores participantes pertenecerán a clínicas u hospitales de atención primaria, secundaria o terciaria en proporciones que traten de asemejar la realidad de manejo de este tipo de pacientes en cada país.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Provisión del consentimiento informado del sujeto
  2. Mujer o hombre mayor de 18 años
  3. Diagnosticado con diabetes mellitus tipo 2
  4. Iniciar una terapia antidiabética de segunda línea, ya sea como complemento o cambiando de una monoterapia a otra.

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1
  2. la paciente esta embarazada
  3. Pacientes que inician una terapia dual después de haber recibido previamente dos líneas diferentes de monoterapia (p. ej.: Metformina → SU (Sulfonilureas) → SU+Add-on)
  4. Tratamiento actual con quimioterapia, esteroides orales o intravenosos
  5. El paciente está en diálisis o ha tenido un trasplante renal.
  6. El paciente está tomando insulina como tratamiento de primera línea.
  7. El paciente está tomando terapia dual o un tratamiento de combinación de dosis fija como tratamiento de primera línea.
  8. El paciente está tomando remedios a base de hierbas/medicinas naturales como tratamiento de primera línea.
  9. Participación en un ensayo de intervención
  10. Presencia de cualquier condición/circunstancia que, a juicio del investigador, pueda limitar significativamente el seguimiento completo del paciente durante 3 años (p. comorbilidades potencialmente mortales, turista, hablante no nativo o no entiende el idioma local donde los servicios de interpretación no están disponibles de manera confiable, trastornos psiquiátricos, demencia, abuso de alcohol o drogas).
  11. No estar dispuesto a firmar el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Una sola cohorte.
Una única cohorte de pacientes con diabetes mellitus tipo 2 que inician su tratamiento antidiabético de segunda línea después del tratamiento antidiabético de primera línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tratamientos antidiabéticos recetados por médicos en un entorno real.
Periodo de tiempo: Hasta 3 Años
Los fármacos (o sus combinaciones) prescritos por los médicos a los pacientes que inician un tratamiento antidiabético de segunda línea en un entorno real se describirán en el momento de la inclusión y durante los 3 años de seguimiento.
Hasta 3 Años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Control de enfermedades en términos de alcanzar los objetivos de HbA1c y reducir el peso corporal y la presión arterial.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años
Cambios en los tratamientos antidiabéticos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años
Progresión de la enfermedad (incidencia de complicaciones microvasculares y macrovasculares).
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años
Incidencia de eventos hipoglucémicos.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años
Calidad de vida, utilizando cuestionarios de resultados informados por el paciente.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años
Utilización de recursos Sanitarios.
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Hasta 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Investigadores

  • Director de estudio: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Investigador principal: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Investigador principal: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

21 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

21 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D1690R00002

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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