Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ONTDEKKEN van de behandelingsrealiteit van diabetes type 2 in de echte wereld (DISCOVER)

8 juni 2022 bijgewerkt door: AstraZeneca
DISCOVER is een niet-interventionele studie om de ziektebehandelingspatronen en de klinische evolutie gedurende drie jaar te beschrijven bij patiënten met diabetes mellitus type 2 die een tweedelijns antidiabetische behandeling starten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

DISCOVER is een NIS-studie om de ziektebeheersingspatronen en klinische evolutie gedurende drie jaar te beschrijven bij patiënten met type 2 diabetes mellitus die een tweedelijns antidiabetische behandeling starten. Deze studie is een multi-country, multicenter, observationeel, prospectief, longitudinaal cohortonderzoek. De patiënten zullen worden geworven uit landen in Latijns-Amerika, Europa en Pacifisch Azië. Naar schatting zullen in totaal ongeveer 13350 patiënten worden ingeschreven, waarbij elke patiënt gedurende 3 jaar wordt gevolgd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15992

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alger, Algerije
        • Research Site
      • Algiers, Algerije
        • Research Site
      • Batna, Algerije
        • Research Site
      • Blida, Algerije
        • Research Site
      • Constantine, Algerije
        • Research Site
      • Oran, Algerije
        • Research Site
      • Setif, Algerije
        • Research Site
      • Chacabuco, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinië
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinië
        • Research Site
      • Corrientes, Argentinië
        • Research Site
      • Parana, Argentinië
        • Research Site
      • Rosario, Argentinië
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinië
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinië
        • Research Site
      • Blacktown, Australië
        • Research Site
      • Burwood, Australië
        • Research Site
      • Castle Hill, Australië
        • Research Site
      • Coorparoo, Australië
        • Research Site
      • Corio, Australië
        • Research Site
      • Cowra, Australië
        • Research Site
      • Edmonton, Australië
        • Research Site
      • Forbes, Australië
        • Research Site
      • Garran, Australië
        • Research Site
      • Ipswich, Australië
        • Research Site
      • Melbourne, Australië
        • Research Site
      • Sherwood, Australië
        • Research Site
      • Smithfield, Australië
        • Research Site
      • South Lake, Australië
        • Research Site
      • Bahrain, Bahrein
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Research Site
      • Brasilia, Brazilië
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brazilië
        • Research Site
      • Campinas, Brazilië
        • Research Site
      • Curitiba, Brazilië
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazilië
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brazilië
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië
        • Research Site
      • Santa Maria, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Brazilië
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazilië
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Changsha, China
        • Research Site
      • Chengdu, China
        • Research Site
      • Chenzhou, China
        • Research Site
      • Chongqing, China
        • Research Site
      • Fuzhou, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Guiyang, China
        • Research Site
      • Hefei, China
        • Research Site
      • Kunming, China
        • Research Site
      • Lanzhou, China
        • Research Site
      • Nanjing, China
        • Research Site
      • Panjin, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shantou, China
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China
        • Research Site
      • Shiyan, China
        • Research Site
      • Suzhou City, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
      • Urumchi, China
        • Research Site
      • Wuhan, China
        • Research Site
      • Wuxi, China
        • Research Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Research Site
      • Bogota, Colombia
        • Research Site
      • Cali, Colombia
        • Research Site
      • Manizales, Colombia
        • Research Site
      • Medellin, Colombia
        • Research Site
      • Cartago, Costa Rica
        • Research Site
      • Heredia, Costa Rica
        • Research Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
      • Alexandria, Egypte
        • Research Site
      • Asyut, Egypte
        • Research Site
      • Cairo, Egypte
        • Research Site
      • Giza, Egypte
        • Research Site
      • Heliopolis, Egypte
        • Research Site
      • Mansoura, Egypte
        • Research Site
      • Minya, Egypte
        • Research Site
      • Tanta, Egypte
        • Research Site
      • Bangalore, Indië
        • Research Site
      • Chandigarh, Indië
        • Research Site
      • Chennai, Indië
        • Research Site
      • Coimbatore, Indië
        • Research Site
      • Delhi, Indië
        • Research Site
      • Ghaziabad, Indië
        • Research Site
      • Gurgaon, Indië
        • Research Site
      • Hyderabad, Indië
        • Research Site
      • Indore, Indië
        • Research Site
      • Jaipur, Indië
        • Research Site
      • Kanpur, Indië
        • Research Site
      • Karnal, Indië
        • Research Site
      • Kolkata, Indië
        • Research Site
      • Mangalore, Indië
        • Research Site
      • Mumbai, Indië
        • Research Site
      • Nagpur, Indië
        • Research Site
      • Noida, Indië
        • Research Site
      • Pune, Indië
        • Research Site
      • Trivandrum, Indië
        • Research Site
      • Balikpapan, Indonesië
        • Research Site
      • Banda Aceh, Indonesië
        • Research Site
      • Batu, Indonesië
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Indonesië
        • Research Site
      • Denpasar, Indonesië
        • Research Site
      • Jakarta, Indonesië
        • Research Site
      • Malang, Indonesië
        • Research Site
      • Manado, Indonesië
        • Research Site
      • Padang, Indonesië
        • Research Site
      • Foggia, Italië
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Italië
        • Research Site
      • Livorno, Italië
        • Research Site
      • Mariano Comense, Italië
        • Research Site
      • Parma, Italië
        • Research Site
      • Pavia, Italië
        • Research Site
      • Pisa, Italië
        • Research Site
      • Potenza, Italië
        • Research Site
      • Rimini, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italië
        • Research Site
      • Amman, Jordanië
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Jordanië
        • Research Site
      • Irbid, Jordanië
        • Research Site
      • Adana, Kalkoen
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Kalkoen
        • Research Site
      • Antalya, Kalkoen
        • Research Site
      • Canakkale, Kalkoen
        • Research Site
      • Corum, Kalkoen
        • Research Site
      • Denizli, Kalkoen
        • Research Site
      • Diyarbakir, Kalkoen
        • Research Site
      • Duzce, Kalkoen
        • Research Site
      • Elazig, Kalkoen
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkoen
        • Research Site
      • Hatay, Kalkoen
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkoen
        • Research Site
      • Izmir, Kalkoen
        • Research Site
      • Karaman, Kalkoen
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkoen
        • Research Site
      • Samsun, Kalkoen
        • Research Site
      • Kuwait City, Koeweit
        • Research Site
      • Bucheon-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Cheonan-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Iksan, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Beirut, Libanon
        • Research Site
      • Chtoura, Libanon
        • Research Site
      • Hamra, Libanon
        • Research Site
      • Jbeil, Libanon
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Libanon
        • Research Site
      • Saida, Libanon
        • Research Site
      • Tripoli, Libanon
        • Research Site
      • Tyre, Libanon
        • Research Site
      • Air Itam, Maleisië
        • Research Site
      • Alor Setar, Maleisië
        • Research Site
      • Ipoh, Maleisië
        • Research Site
      • Johor Bahru, Maleisië
        • Research Site
      • Kelantan, Maleisië
        • Research Site
      • Kuala Krai, Maleisië
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Maleisië
        • Research Site
      • Miri, Maleisië
        • Research Site
      • Perak, Maleisië
        • Research Site
      • Sandakan, Maleisië
        • Research Site
      • Seremban, Maleisië
        • Research Site
      • Acapulco de Juarez, Mexico
        • Research Site
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Mexico
        • Research Site
      • Tamaulipas, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Mexico
        • Research Site
      • Almelo, Nederland
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Nederland
        • Research Site
      • Amersfoort, Nederland
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • De Bilt, Nederland
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland
        • Research Site
      • Doetinchem, Nederland
        • Research Site
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Dorst, Nederland
        • Research Site
      • Elst, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Etten-Leur, Nederland
        • Research Site
      • Garderen, Nederland
        • Research Site
      • Geleen, Nederland
        • Research Site
      • Gouda, Nederland
        • Research Site
      • Hoogezand, Nederland
        • Research Site
      • Katwijk, Nederland
        • Research Site
      • Kerkrade, Nederland
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Nederland
        • Research Site
      • Landgraaf, Nederland
        • Research Site
      • Luttenberg, Nederland
        • Research Site
      • Nijverdal, Nederland
        • Research Site
      • Oisterwijk, Nederland
        • Research Site
      • Roermond, Nederland
        • Research Site
      • Soerendonk, Nederland
        • Research Site
      • Steenbergen, Nederland
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland
        • Research Site
      • Vaassen, Nederland
        • Research Site
      • Voerendaal, Nederland
        • Research Site
      • Wamel, Nederland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Nederland
        • Research Site
      • Zundert, Nederland
        • Research Site
      • Muscat, Oman
        • Research Site
      • Feldbach, Oostenrijk
        • Research Site
      • Graz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Oostenrijk
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Oostenrijk
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk
        • Research Site
      • Wien, Oostenrijk
        • Research Site
      • Calle, Panama
        • Research Site
      • Cocle, Panama
        • Research Site
      • Chorzow, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Parczew, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zgierz, Polen
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Barnaul, Russische Federatie
        • Research Site
      • Moscow, Russische Federatie
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Federatie
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Russische Federatie
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Russische Federatie
        • Research Site
      • Saratov, Russische Federatie
        • Research Site
      • Sestroretsk, Russische Federatie
        • Research Site
      • Stavropol, Russische Federatie
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Federatie
        • Research Site
      • Abha, Saoedi-Arabië
        • Research Site
      • Al Jouf, Saoedi-Arabië
        • Research Site
      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Saoedi-Arabië
        • Research Site
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Cadiz, Spanje
        • Research Site
      • Elche, Spanje
        • Research Site
      • Espinardo, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Mostoles, Spanje
        • Research Site
      • Salamanca, Spanje
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, Spanje
        • Research Site
      • Segovia, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Changhua, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Benatky nad Jizerou, Tsjechië
        • Research Site
      • Beroun, Tsjechië
        • Research Site
      • Broumov, Tsjechië
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Tsjechië
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tsjechië
        • Research Site
      • Krnov, Tsjechië
        • Research Site
      • Litomerice, Tsjechië
        • Research Site
      • Nachod, Tsjechië
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjechië
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjechië
        • Research Site
      • Plzen, Tsjechië
        • Research Site
      • Praha, Tsjechië
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tsjechië
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Tsjechië
        • Research Site
      • Gabes, Tunesië
        • Research Site
      • Kairaouane, Tunesië
        • Research Site
      • La Soukra, Tunesië
        • Research Site
      • Mahdia, Tunesië
        • Research Site
      • Mont Fleury, Tunesië
        • Research Site
      • Montfleury, Tunesië
        • Research Site
      • Mutuelleville, Tunesië
        • Research Site
      • Nabeul, Tunesië
        • Research Site
      • Sfax, Tunesië
        • Research Site
      • Sousse, Tunesië
        • Research Site
      • Tunis, Tunesië
        • Research Site
      • Tunis Belvedere, Tunesië
        • Research Site
      • Abu Dhabi, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • Dubai, Verenigde Arabische Emiraten
        • Research Site
      • Alberton, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Merebank, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Midstream, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Moloto, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Zuid-Afrika
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met diabetes mellitus type 2 die beginnen met hun tweedelijns antidiabetische therapie na eerstelijns antidiabetische therapie. Deelnemende onderzoekers zullen deel uitmaken van eerstelijns-, tweedelijns- of tertiaire zorgklinieken of ziekenhuizen in proporties die proberen de realiteit van het beheer van dit type patiënten in elk land te benaderen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Verstrekken van geïnformeerde toestemming van de proefpersoon
  2. Vrouw of man van 18 jaar en ouder
  3. Gediagnosticeerd met diabetes mellitus type 2
  4. Het starten van een tweedelijns antidiabetische therapie, hetzij als aanvulling, hetzij overschakelen van de ene monotherapie naar de andere.

Uitsluitingscriteria:

  1. Diagnose van diabetes mellitus type 1
  2. Patiënt is zwanger
  3. Patiënten die een duale therapie starten nadat ze eerder twee verschillende lijnen monotherapie hebben gekregen (bijv.: metformine → SU (sulfonylureumderivaten) → SU+Add-on)
  4. Huidige behandeling met chemotherapie, orale of iv steroïden
  5. Patiënt wordt gedialyseerd of heeft een niertransplantatie gehad
  6. De patiënt gebruikt insuline als eerstelijnsbehandeling
  7. De patiënt krijgt een duale therapie of een combinatiebehandeling met een vaste dosis als eerstelijnsbehandeling.
  8. De patiënt neemt kruidengeneesmiddelen / natuurlijke medicijnen als eerstelijnsbehandeling
  9. Deelname aan een interventiestudie
  10. Aanwezigheid van een aandoening/omstandigheid die naar de mening van de onderzoeker de volledige follow-up van de patiënt gedurende 3 jaar aanzienlijk zou kunnen beperken (bijv. levensbedreigende comorbiditeit, toerist, niet-moedertaalspreker of begrijpt de lokale taal niet waar tolkdiensten niet betrouwbaar beschikbaar zijn, psychiatrische stoornissen, dementie, alcohol- of drugsmisbruik).
  11. Niet bereid om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eén cohort.
Eén cohort van patiënten met diabetes mellitus type 2 die hun tweedelijns antidiabetische therapie starten na eerstelijns antidiabetische therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Anti-diabetische behandelingen voorgeschreven door artsen in een real-world setting.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
De medicijnen (of hun combinaties) die door artsen worden voorgeschreven aan patiënten die een 2e-lijns antidiabetische behandeling starten in een praktijkomgeving, zullen worden beschreven bij opname en gedurende 3 jaar follow-up.
Tot 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ziektebestrijding in termen van het bereiken van HbA1c-streefdoelen en het verminderen van lichaamsgewicht en bloeddruk.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Veranderingen in antidiabetische behandelingen
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Ziekteprogressie (incidentie van microvasculaire en macrovasculaire complicaties).
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Incidentie van hypoglykemische gebeurtenissen.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Kwaliteit van leven, met behulp van vragenlijsten over door de patiënt gerapporteerde uitkomsten.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar
Gebruik van hulpmiddelen voor de gezondheidszorg.
Tijdsspanne: Tot 3 jaar
Tot 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Hoofdonderzoeker: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Hoofdonderzoeker: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

3
Abonneren