在现实世界中发现 2 型糖尿病的治疗现实 (DISCOVER)
2022年6月8日 更新者：AstraZeneca
DISCOVER 是一项非干预性研究，旨在描述开始二线抗糖尿病治疗的 2 型糖尿病患者三年来的疾病管理模式和临床演变。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
DISCOVER 是一项 NIS 研究，旨在描述开始二线抗糖尿病治疗的 2 型糖尿病患者三年来的疾病管理模式和临床演变。
本研究是一项多国、多中心、观察性、前瞻性、纵向队列研究。
这些患者将从拉丁美洲、欧洲和亚太地区的国家招募。
预计总共将招募约 13350 名患者，每位患者随访 3 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15992
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
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Changsha、中国
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Chengdu、中国
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Chenzhou、中国
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Chongqing、中国
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Fuzhou、中国
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Guangzhou、中国
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Guiyang、中国
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Hefei、中国
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Kunming、中国
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Lanzhou、中国
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Nanjing、中国
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Panjin、中国
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Shanghai、中国
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Shantou、中国
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Shijiazhuang、中国
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Shiyan、中国
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Suzhou City、中国
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Tianjin、中国
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Urumchi、中国
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Wuhan、中国
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Wuxi、中国
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Arkhangelsk、俄罗斯联邦
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Barnaul、俄罗斯联邦
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Moscow、俄罗斯联邦
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Nizhniy Novgorod、俄罗斯联邦
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Novosibirsk、俄罗斯联邦
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Rostov-on-Don、俄罗斯联邦
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Sankt Petersburg、俄罗斯联邦
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Saratov、俄罗斯联邦
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Sestroretsk、俄罗斯联邦
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Stavropol、俄罗斯联邦
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Yaroslavl、俄罗斯联邦
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Alberton、南非
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Cape Town、南非
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Durban、南非
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Johannesburg、南非
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Lenasia、南非
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Merebank、南非
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Midstream、南非
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Moloto、南非
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Port Elizabeth、南非
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Pretoria、南非
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Umkomaas、南非
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Bangalore、印度
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Chandigarh、印度
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Chennai、印度
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Coimbatore、印度
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Delhi、印度
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Ghaziabad、印度
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Gurgaon、印度
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Hyderabad、印度
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Indore、印度
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Jaipur、印度
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Kanpur、印度
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Karnal、印度
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Kolkata、印度
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Mangalore、印度
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Mumbai、印度
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Nagpur、印度
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Noida、印度
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Pune、印度
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Trivandrum、印度
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Balikpapan、印度尼西亚
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Banda Aceh、印度尼西亚
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Batu、印度尼西亚
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Bekasi Timur、印度尼西亚
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Denpasar、印度尼西亚
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Jakarta、印度尼西亚
- Research Site
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Malang、印度尼西亚
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Manado、印度尼西亚
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Padang、印度尼西亚
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Changhua、台湾
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Kaohsiung、台湾
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New Taipei City、台湾
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Taichung、台湾
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Taichung City、台湾
- Research Site
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Tainan、台湾
- Research Site
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Tainan City、台湾
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Taipei、台湾
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Barranquilla、哥伦比亚
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Bogota、哥伦比亚
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Cali、哥伦比亚
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Manizales、哥伦比亚
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Medellin、哥伦比亚
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Cartago、哥斯达黎加
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Heredia、哥斯达黎加
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San Jose、哥斯达黎加
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Alexandria、埃及
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Asyut、埃及
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Cairo、埃及
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Giza、埃及
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Heliopolis、埃及
- Research Site
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Mansoura、埃及
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Minya、埃及
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Tanta、埃及
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Acapulco de Juarez、墨西哥
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Aguascalientes、墨西哥
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Chihuahua、墨西哥
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Guadalajara、墨西哥
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Mexico、墨西哥
- Research Site
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Monterrey、墨西哥
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San Juan del Rio、墨西哥
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Tamaulipas、墨西哥
- Research Site
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Zapopan、墨西哥
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Bucheon-si、大韩民国
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Cheonan-si、大韩民国
- Research Site
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Chuncheon-si、大韩民国
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Daejeon、大韩民国
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Goyang-si、大韩民国
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Gwangmyeong Si、大韩民国
- Research Site
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Iksan、大韩民国
- Research Site
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Jeju Special Self-Governing Province、大韩民国
- Research Site
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Seongnam-si、大韩民国
- Research Site
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Seoul、大韩民国
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Feldbach、奥地利
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Graz、奥地利
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Innsbruck、奥地利
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Linz、奥地利
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Salzburg、奥地利
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St.Veit im Pongau、奥地利
- Research Site
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Stankt Stefan Ob Stainz、奥地利
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Vienna、奥地利
- Research Site
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Wien、奥地利
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Calle、巴拿马
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Cocle、巴拿马
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Bahrain、巴林
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Belo Horizonte、巴西
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Brasilia、巴西
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Campina Grande do Sul、巴西
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Campinas、巴西
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Curitiba、巴西
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Fortaleza、巴西
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Juiz de Fora、巴西
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Porto Alegre、巴西
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Rio de Janeiro、巴西
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Santa Maria、巴西
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Sao Jose do Rio Preto、巴西
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Sao Jose dos Campos、巴西
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Sao Paulo、巴西
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Foggia、意大利
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Garbagnate Milanese、意大利
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Livorno、意大利
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Mariano Comense、意大利
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Parma、意大利
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Pavia、意大利
- Research Site
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Pisa、意大利
- Research Site
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Potenza、意大利
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Rimini、意大利
- Research Site
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Roma、意大利
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Sesto San Giovanni、意大利
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Benatky nad Jizerou、捷克语
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Beroun、捷克语
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Broumov、捷克语
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Dolni Brezany、捷克语
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Karlovy Vary、捷克语
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Krnov、捷克语
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Litomerice、捷克语
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Nachod、捷克语
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Olomouc、捷克语
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Ostrava、捷克语
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Plzen、捷克语
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Praha、捷克语
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Uherske Hradiste、捷克语
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Ujezd U Brna、捷克语
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Abha、沙特阿拉伯
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Al Jouf、沙特阿拉伯
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Jeddah、沙特阿拉伯
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Khamis Mushayt、沙特阿拉伯
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Riyadh、沙特阿拉伯
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Chorzow、波兰
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Elblag、波兰
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Gdansk、波兰
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Katowice、波兰
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Krakow、波兰
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Lodz、波兰
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Lublin、波兰
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Parczew、波兰
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Rzeszow、波兰
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Zabrze、波兰
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Zgierz、波兰
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Blacktown、澳大利亚
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Burwood、澳大利亚
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Castle Hill、澳大利亚
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Coorparoo、澳大利亚
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Corio、澳大利亚
- Research Site
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Cowra、澳大利亚
- Research Site
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Edmonton、澳大利亚
- Research Site
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Forbes、澳大利亚
- Research Site
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Garran、澳大利亚
- Research Site
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Ipswich、澳大利亚
- Research Site
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Melbourne、澳大利亚
- Research Site
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Sherwood、澳大利亚
- Research Site
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Smithfield、澳大利亚
- Research Site
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South Lake、澳大利亚
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Adana、火鸡
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Afyonkarahisar、火鸡
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Antalya、火鸡
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Canakkale、火鸡
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Corum、火鸡
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Denizli、火鸡
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Diyarbakir、火鸡
- Research Site
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Duzce、火鸡
- Research Site
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Elazig、火鸡
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Gaziantep、火鸡
- Research Site
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Hatay、火鸡
- Research Site
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Istanbul、火鸡
- Research Site
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Izmir、火鸡
- Research Site
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Karaman、火鸡
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Kayseri、火鸡
- Research Site
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Samsun、火鸡
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Kuwait City、科威特
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Gabes、突尼斯
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Kairaouane、突尼斯
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La Soukra、突尼斯
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Mahdia、突尼斯
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Mont Fleury、突尼斯
- Research Site
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Montfleury、突尼斯
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Mutuelleville、突尼斯
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Nabeul、突尼斯
- Research Site
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Sfax、突尼斯
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Sousse、突尼斯
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Tunis、突尼斯
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Tunis Belvedere、突尼斯
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Amman、约旦
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Az Zarqaa、约旦
- Research Site
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Irbid、约旦
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Almelo、荷兰
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Alpen Aan Den Rijn、荷兰
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Amersfoort、荷兰
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Amsterdam、荷兰
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De Bilt、荷兰
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Den Haag、荷兰
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Doetinchem、荷兰
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Dordrecht、荷兰
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Dorst、荷兰
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Elst、荷兰
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Enschede、荷兰
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Etten-Leur、荷兰
- Research Site
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Garderen、荷兰
- Research Site
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Geleen、荷兰
- Research Site
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Gouda、荷兰
- Research Site
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Hoogezand、荷兰
- Research Site
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Katwijk、荷兰
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Kerkrade、荷兰
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Kloosterhaar、荷兰
- Research Site
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Landgraaf、荷兰
- Research Site
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Luttenberg、荷兰
- Research Site
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Nijverdal、荷兰
- Research Site
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Oisterwijk、荷兰
- Research Site
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Roermond、荷兰
- Research Site
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Soerendonk、荷兰
- Research Site
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Steenbergen、荷兰
- Research Site
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Utrecht、荷兰
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Vaassen、荷兰
- Research Site
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Voerendaal、荷兰
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Wamel、荷兰
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Zoetermeer、荷兰
- Research Site
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Zundert、荷兰
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Barcelona、西班牙
- Research Site
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Cadiz、西班牙
- Research Site
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Elche、西班牙
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Espinardo、西班牙
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Madrid、西班牙
- Research Site
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Mostoles、西班牙
- Research Site
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Salamanca、西班牙
- Research Site
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Sanlucar de Barrameda、西班牙
- Research Site
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Segovia、西班牙
- Research Site
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Sevilla、西班牙
- Research Site
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Valencia、西班牙
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Alger、阿尔及利亚
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Algiers、阿尔及利亚
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Batna、阿尔及利亚
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Blida、阿尔及利亚
- Research Site
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Constantine、阿尔及利亚
- Research Site
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Oran、阿尔及利亚
- Research Site
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Setif、阿尔及利亚
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
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Dubai、阿拉伯联合酋长国
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Muscat、阿曼
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Chacabuco、阿根廷
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Ciudad Autonoma Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires、阿根廷
- Research Site
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Cordoba、阿根廷
- Research Site
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Corrientes、阿根廷
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Parana、阿根廷
- Research Site
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Rosario、阿根廷
- Research Site
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San Miguel de Tucuman、阿根廷
- Research Site
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Santa Fe、阿根廷
- Research Site
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Air Itam、马来西亚
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Alor Setar、马来西亚
- Research Site
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Ipoh、马来西亚
- Research Site
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Johor Bahru、马来西亚
- Research Site
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Kelantan、马来西亚
- Research Site
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Kuala Krai、马来西亚
- Research Site
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Masjid Tanah、马来西亚
- Research Site
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Miri、马来西亚
- Research Site
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Perak、马来西亚
- Research Site
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Sandakan、马来西亚
- Research Site
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Seremban、马来西亚
- Research Site
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Beirut、黎巴嫩
- Research Site
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Chtoura、黎巴嫩
- Research Site
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Hamra、黎巴嫩
- Research Site
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Jbeil、黎巴嫩
- Research Site
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Mazraat Yachouh、黎巴嫩
- Research Site
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Saida、黎巴嫩
- Research Site
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Tripoli、黎巴嫩
- Research Site
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Tyre、黎巴嫩
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2 型糖尿病患者在一线抗糖尿病治疗后开始二线抗糖尿病治疗。
参与的研究人员将属于初级、二级或三级保健诊所或医院，其比例试图与每个国家此类患者的管理现实相似。
描述
纳入标准：
- 提供受试者知情同意书
- 18岁及以上的女性或男性
- 被诊断患有2型糖尿病
- 开始二线抗糖尿病治疗，作为附加治疗，或从一种单一疗法转换为另一种。
排除标准：
- 1 型糖尿病的诊断
- 患者怀孕
- 在之前接受过两种不同的单药治疗后开始双重治疗的患者（例如：二甲双胍 → SU（磺脲类药物）→ SU+附加药物）
- 目前正在接受化疗、口服或静脉注射类固醇治疗
- 患者正在接受透析或接受过肾移植
- 患者正在服用胰岛素作为一线治疗
- 患者正在接受双重治疗或固定剂量联合治疗作为一线治疗。
- 患者正在服用草药/天然药物作为一线治疗
- 参与干预试验
- 研究者认为可能严重限制患者 3 年的完整随访的任何情况/情况的存在（例如 危及生命的合并症、游客、非母语人士或不懂当地语言（无法提供可靠的口译服务）、精神障碍、痴呆症、酒精或药物滥用）。
- 不愿签署知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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一个队列。
一组 2 型糖尿病患者在一线抗糖尿病治疗后开始二线抗糖尿病治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医生在真实环境中规定的抗糖尿病治疗。
大体时间：长达 3 年
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将在纳入时和 3 年随访期间描述医生在真实环境中为开始二线抗糖尿病治疗的患者开出的药物（或其组合）。
|
长达 3 年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在实现 HbA1c 目标和降低体重和血压方面的疾病控制。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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抗糖尿病治疗的变化
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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疾病进展（微血管和大血管并发症的发生率）。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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低血糖事件的发生率。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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生活质量，使用患者报告结果问卷。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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医疗保健资源的使用。
大体时间：长达 3 年
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长达 3 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Jesús Medina, PhD、AstraZeneca
- 首席研究员：Linong Ji, MD、Peking University People's Hospital, China
- 首席研究员：Bong Soo Cha, Dr.、Severance Hospital, Yonsei University Health System
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Rubeaan K, Banah F, Alruwaily FG, Sheshah E, Alnaqeb D, AlQahtani AM, Ewais D, Al Juhani N, Hassan AH, Youssef AM. Longitudinal assessment of the quality of life and patterns of antidiabetic medication use in patients with type 2 diabetes, Saudi Arabia perspective, DISCOVER study. Curr Med Res Opin. 2022 Nov 28:1-9. doi: 10.1080/03007995.2022.2144052. Online ahead of print.
- Mita T, Katakami N, Takahara M, Kawashima M, Wada F, Akiyama H, Morita N, Kidani Y, Yajima T, Shimomura I, Watada H. Changes in Treatment Satisfaction Over 3 Years in Patients With Type 2 Diabetes After Initiating Second-line Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2424-2432. doi: 10.1210/clinem/dgac420.
- Hejjaji V, Gorgojo-Martinez JJ, Tang F, Garnelo JB, Cooper A, Medina J, Mutiozabal MS, Khunti K, Nicolucci A, Shestakova MV, Ji L, Gomes MB, Watada H, Vora J, Malik AO, Kosiborod M, Arnold SV. Factors associated with weight loss in people with overweight or obesity living with type 2 diabetes mellitus: Insights from the global DISCOVER study. Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1734-1740. doi: 10.1111/dom.14745. Epub 2022 May 25.
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- Kosiborod M, Gomes MB, Nicolucci A, Pocock S, Rathmann W, Shestakova MV, Watada H, Shimomura I, Chen H, Cid-Ruzafa J, Fenici P, Hammar N, Surmont F, Tang F, Khunti K; DISCOVER investigators. Vascular complications in patients with type 2 diabetes: prevalence and associated factors in 38 countries (the DISCOVER study program). Cardiovasc Diabetol. 2018 Nov 28;17(1):150. doi: 10.1186/s12933-018-0787-8.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年12月30日
初级完成 (实际的)
2019年8月21日
研究完成 (实际的)
2019年8月21日
研究注册日期
首次提交
2014年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2014年12月19日
首次发布 (估计)
2014年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.