DESCOBRINDO A REALIDADE DO TRATAMENTO DO DIABETES TIPO 2 EM CONDIÇÕES DO MUNDO REAL (DISCOVER)
8 de junho de 2022 atualizado por: AstraZeneca
DISCOVER é um estudo de estudo não intervencional para descrever os padrões de gerenciamento da doença e a evolução clínica ao longo de três anos em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 iniciando um tratamento antidiabético de segunda linha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
DISCOVER é um estudo NIS para descrever os padrões de manejo da doença e a evolução clínica ao longo de três anos em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 iniciando um tratamento antidiabético de segunda linha.
Este estudo é um estudo de coorte longitudinal multinacional, multicêntrico, observacional, prospectivo.
Os pacientes serão recrutados em países da América Latina, Europa e Ásia-Pacífico.
Estima-se que aproximadamente 13.350 pacientes serão inscritos no total, com cada paciente acompanhado por 3 anos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15992
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chacabuco, Argentina
- Research Site
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
- Research Site
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Cordoba, Argentina
- Research Site
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Corrientes, Argentina
- Research Site
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Parana, Argentina
- Research Site
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Rosario, Argentina
- Research Site
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San Miguel de Tucuman, Argentina
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Santa Fe, Argentina
- Research Site
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Alger, Argélia
- Research Site
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Algiers, Argélia
- Research Site
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Batna, Argélia
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Blida, Argélia
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Constantine, Argélia
- Research Site
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Oran, Argélia
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Setif, Argélia
- Research Site
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Abha, Arábia Saudita
- Research Site
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Al Jouf, Arábia Saudita
- Research Site
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Jeddah, Arábia Saudita
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Khamis Mushayt, Arábia Saudita
- Research Site
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Riyadh, Arábia Saudita
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Blacktown, Austrália
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Burwood, Austrália
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Castle Hill, Austrália
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Coorparoo, Austrália
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Corio, Austrália
- Research Site
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Cowra, Austrália
- Research Site
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Edmonton, Austrália
- Research Site
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Forbes, Austrália
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Garran, Austrália
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Ipswich, Austrália
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Melbourne, Austrália
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Sherwood, Austrália
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Smithfield, Austrália
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South Lake, Austrália
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Bahrain, Bahrein
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Belo Horizonte, Brasil
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Brasilia, Brasil
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Campina Grande do Sul, Brasil
- Research Site
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Campinas, Brasil
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Curitiba, Brasil
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Fortaleza, Brasil
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Juiz de Fora, Brasil
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Porto Alegre, Brasil
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Rio de Janeiro, Brasil
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Santa Maria, Brasil
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Sao Jose do Rio Preto, Brasil
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Sao Jose dos Campos, Brasil
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Sao Paulo, Brasil
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Beijing, China
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Changsha, China
- Research Site
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Chengdu, China
- Research Site
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Chenzhou, China
- Research Site
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Chongqing, China
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Fuzhou, China
- Research Site
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Guangzhou, China
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Guiyang, China
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Hefei, China
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Kunming, China
- Research Site
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Lanzhou, China
- Research Site
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Nanjing, China
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Panjin, China
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Shanghai, China
- Research Site
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Shantou, China
- Research Site
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Shijiazhuang, China
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Shiyan, China
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Suzhou City, China
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Tianjin, China
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Urumchi, China
- Research Site
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Wuhan, China
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Wuxi, China
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Barranquilla, Colômbia
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Bogota, Colômbia
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Cali, Colômbia
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Manizales, Colômbia
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Medellin, Colômbia
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Cartago, Costa Rica
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Heredia, Costa Rica
- Research Site
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San Jose, Costa Rica
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Alexandria, Egito
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Asyut, Egito
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Cairo, Egito
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Giza, Egito
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Heliopolis, Egito
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Mansoura, Egito
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Minya, Egito
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Tanta, Egito
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
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Dubai, Emirados Árabes Unidos
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Barcelona, Espanha
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Cadiz, Espanha
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Elche, Espanha
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Espinardo, Espanha
- Research Site
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Madrid, Espanha
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Mostoles, Espanha
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Salamanca, Espanha
- Research Site
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Sanlucar de Barrameda, Espanha
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Segovia, Espanha
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Sevilla, Espanha
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Valencia, Espanha
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Arkhangelsk, Federação Russa
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Barnaul, Federação Russa
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Moscow, Federação Russa
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Nizhniy Novgorod, Federação Russa
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Novosibirsk, Federação Russa
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Rostov-on-Don, Federação Russa
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Sankt Petersburg, Federação Russa
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Saratov, Federação Russa
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Sestroretsk, Federação Russa
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Stavropol, Federação Russa
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Yaroslavl, Federação Russa
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Almelo, Holanda
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Alpen Aan Den Rijn, Holanda
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Amersfoort, Holanda
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Amsterdam, Holanda
- Research Site
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De Bilt, Holanda
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Den Haag, Holanda
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Doetinchem, Holanda
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Dordrecht, Holanda
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Dorst, Holanda
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Elst, Holanda
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Enschede, Holanda
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Etten-Leur, Holanda
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Garderen, Holanda
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Geleen, Holanda
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Gouda, Holanda
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Hoogezand, Holanda
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Katwijk, Holanda
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Kerkrade, Holanda
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Kloosterhaar, Holanda
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Landgraaf, Holanda
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Luttenberg, Holanda
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Nijverdal, Holanda
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Oisterwijk, Holanda
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Roermond, Holanda
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Soerendonk, Holanda
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Steenbergen, Holanda
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Utrecht, Holanda
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Vaassen, Holanda
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Voerendaal, Holanda
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Wamel, Holanda
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Zoetermeer, Holanda
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Zundert, Holanda
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Balikpapan, Indonésia
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Banda Aceh, Indonésia
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Batu, Indonésia
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Bekasi Timur, Indonésia
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Denpasar, Indonésia
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Jakarta, Indonésia
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Malang, Indonésia
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Manado, Indonésia
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Padang, Indonésia
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Foggia, Itália
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Garbagnate Milanese, Itália
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Livorno, Itália
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Mariano Comense, Itália
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Parma, Itália
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Pavia, Itália
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Pisa, Itália
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Potenza, Itália
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Rimini, Itália
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Roma, Itália
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Sesto San Giovanni, Itália
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Amman, Jordânia
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Az Zarqaa, Jordânia
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Irbid, Jordânia
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Kuwait City, Kuwait
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Beirut, Líbano
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Chtoura, Líbano
- Research Site
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Hamra, Líbano
- Research Site
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Jbeil, Líbano
- Research Site
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Mazraat Yachouh, Líbano
- Research Site
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Saida, Líbano
- Research Site
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Tripoli, Líbano
- Research Site
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Tyre, Líbano
- Research Site
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Air Itam, Malásia
- Research Site
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Alor Setar, Malásia
- Research Site
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Ipoh, Malásia
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Johor Bahru, Malásia
- Research Site
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Kelantan, Malásia
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Kuala Krai, Malásia
- Research Site
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Masjid Tanah, Malásia
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Miri, Malásia
- Research Site
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Perak, Malásia
- Research Site
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Sandakan, Malásia
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Seremban, Malásia
- Research Site
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Acapulco de Juarez, México
- Research Site
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Aguascalientes, México
- Research Site
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Chihuahua, México
- Research Site
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Guadalajara, México
- Research Site
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Mexico, México
- Research Site
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Monterrey, México
- Research Site
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San Juan del Rio, México
- Research Site
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Tamaulipas, México
- Research Site
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Zapopan, México
- Research Site
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Muscat, Omã
- Research Site
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Calle, Panamá
- Research Site
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Cocle, Panamá
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Adana, Peru
- Research Site
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Afyonkarahisar, Peru
- Research Site
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Antalya, Peru
- Research Site
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Canakkale, Peru
- Research Site
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Corum, Peru
- Research Site
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Denizli, Peru
- Research Site
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Diyarbakir, Peru
- Research Site
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Duzce, Peru
- Research Site
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Elazig, Peru
- Research Site
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Gaziantep, Peru
- Research Site
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Hatay, Peru
- Research Site
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Istanbul, Peru
- Research Site
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Izmir, Peru
- Research Site
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Karaman, Peru
- Research Site
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Kayseri, Peru
- Research Site
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Samsun, Peru
- Research Site
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Chorzow, Polônia
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Elblag, Polônia
- Research Site
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Gdansk, Polônia
- Research Site
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Katowice, Polônia
- Research Site
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Krakow, Polônia
- Research Site
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Lodz, Polônia
- Research Site
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Lublin, Polônia
- Research Site
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Parczew, Polônia
- Research Site
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Rzeszow, Polônia
- Research Site
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Zabrze, Polônia
- Research Site
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Zgierz, Polônia
- Research Site
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Bucheon-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Cheonan-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Chuncheon-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Daejeon, Republica da Coréia
- Research Site
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Goyang-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Gwangmyeong Si, Republica da Coréia
- Research Site
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Iksan, Republica da Coréia
- Research Site
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Jeju Special Self-Governing Province, Republica da Coréia
- Research Site
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Seongnam-si, Republica da Coréia
- Research Site
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Seoul, Republica da Coréia
- Research Site
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Changhua, Taiwan
- Research Site
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Kaohsiung, Taiwan
- Research Site
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New Taipei City, Taiwan
- Research Site
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Taichung, Taiwan
- Research Site
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Taichung City, Taiwan
- Research Site
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Tainan, Taiwan
- Research Site
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Tainan City, Taiwan
- Research Site
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Taipei, Taiwan
- Research Site
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Benatky nad Jizerou, Tcheca
- Research Site
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Beroun, Tcheca
- Research Site
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Broumov, Tcheca
- Research Site
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Dolni Brezany, Tcheca
- Research Site
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Karlovy Vary, Tcheca
- Research Site
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Krnov, Tcheca
- Research Site
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Litomerice, Tcheca
- Research Site
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Nachod, Tcheca
- Research Site
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Olomouc, Tcheca
- Research Site
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Ostrava, Tcheca
- Research Site
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Plzen, Tcheca
- Research Site
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Praha, Tcheca
- Research Site
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Uherske Hradiste, Tcheca
- Research Site
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Ujezd U Brna, Tcheca
- Research Site
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Gabes, Tunísia
- Research Site
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Kairaouane, Tunísia
- Research Site
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La Soukra, Tunísia
- Research Site
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Mahdia, Tunísia
- Research Site
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Mont Fleury, Tunísia
- Research Site
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Montfleury, Tunísia
- Research Site
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Mutuelleville, Tunísia
- Research Site
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Nabeul, Tunísia
- Research Site
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Sfax, Tunísia
- Research Site
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Sousse, Tunísia
- Research Site
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Tunis, Tunísia
- Research Site
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Tunis Belvedere, Tunísia
- Research Site
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Alberton, África do Sul
- Research Site
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Cape Town, África do Sul
- Research Site
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Durban, África do Sul
- Research Site
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Johannesburg, África do Sul
- Research Site
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Lenasia, África do Sul
- Research Site
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Merebank, África do Sul
- Research Site
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Midstream, África do Sul
- Research Site
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Moloto, África do Sul
- Research Site
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Port Elizabeth, África do Sul
- Research Site
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Pretoria, África do Sul
- Research Site
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Umkomaas, África do Sul
- Research Site
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Feldbach, Áustria
- Research Site
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Graz, Áustria
- Research Site
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Innsbruck, Áustria
- Research Site
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Linz, Áustria
- Research Site
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Salzburg, Áustria
- Research Site
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St.Veit im Pongau, Áustria
- Research Site
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Stankt Stefan Ob Stainz, Áustria
- Research Site
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Vienna, Áustria
- Research Site
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Wien, Áustria
- Research Site
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Bangalore, Índia
- Research Site
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Chandigarh, Índia
- Research Site
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Chennai, Índia
- Research Site
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Coimbatore, Índia
- Research Site
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Delhi, Índia
- Research Site
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Ghaziabad, Índia
- Research Site
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Gurgaon, Índia
- Research Site
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Hyderabad, Índia
- Research Site
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Indore, Índia
- Research Site
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Jaipur, Índia
- Research Site
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Kanpur, Índia
- Research Site
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Karnal, Índia
- Research Site
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Kolkata, Índia
- Research Site
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Mangalore, Índia
- Research Site
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Mumbai, Índia
- Research Site
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Nagpur, Índia
- Research Site
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Noida, Índia
- Research Site
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Pune, Índia
- Research Site
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Trivandrum, Índia
- Research Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 iniciando sua terapia antidiabética de segunda linha após a terapia antidiabética de primeira linha.
Os investigadores participantes pertencerão a clínicas ou hospitais de cuidados primários, secundários ou terciários em proporções que procurem assemelhar-se à realidade de gestão deste tipo de doentes em cada país.
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecimento de consentimento informado do sujeito
- Feminino ou masculino com idade igual ou superior a 18 anos
- Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2
- Iniciar uma terapia antidiabética de segunda linha, como complemento ou mudar de uma monoterapia para outra.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de diabetes melito tipo 1
- paciente está grávida
- Pacientes iniciando uma terapia dupla após terem recebido anteriormente duas linhas diferentes de monoterapia (por exemplo: Metformina → SU (Sulfonilureias) → SU+Add-on)
- Tratamento atual com quimioterapia, esteróides orais ou iv
- O paciente está em diálise ou foi submetido a um transplante renal
- O paciente está tomando insulina como tratamento de primeira linha
- O paciente está recebendo terapia dupla ou um tratamento de combinação de dose fixa como tratamento de primeira linha.
- O paciente está tomando remédios fitoterápicos/medicamentos naturais como tratamento de primeira linha
- Participação em um ensaio intervencionista
- Presença de qualquer condição/circunstância que, na opinião do investigador, possa limitar significativamente o acompanhamento completo do paciente por 3 anos (por exemplo, comorbidades com risco de vida, turista, falante não nativo ou não entende o idioma local onde os serviços de intérprete não estão disponíveis de forma confiável, distúrbios psiquiátricos, demência, abuso de álcool ou drogas).
- Não está disposto a assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Uma única coorte.
Uma única coorte de pacientes com diabetes mellitus tipo 2 iniciando sua terapia antidiabética de segunda linha após a terapia antidiabética de primeira linha.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamentos antidiabéticos prescritos por médicos em um ambiente do mundo real.
Prazo: Até 3 anos
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As drogas (ou suas combinações) prescritas por médicos para pacientes que iniciam um tratamento antidiabético de 2ª linha em um cenário do mundo real serão descritas na inclusão e durante 3 anos de acompanhamento.
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Até 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Controle da doença em termos de atingir as metas de HbA1c e reduzir o peso corporal e a pressão arterial.
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Mudanças nos tratamentos antidiabéticos
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Progressão da doença (incidência de complicações microvasculares e macrovasculares).
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Incidência de eventos hipoglicêmicos.
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Qualidade de Vida, usando questionários de resultados relatados pelo paciente.
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Uso de recursos da Saúde.
Prazo: Até 3 anos
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Até 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
- Investigador principal: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
- Investigador principal: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Al-Rubeaan K, Banah F, Alruwaily FG, Sheshah E, Alnaqeb D, AlQahtani AM, Ewais D, Al Juhani N, Hassan AH, Youssef AM. Longitudinal assessment of the quality of life and patterns of antidiabetic medication use in patients with type 2 diabetes, Saudi Arabia perspective, DISCOVER study. Curr Med Res Opin. 2022 Nov 28:1-9. doi: 10.1080/03007995.2022.2144052. Online ahead of print.
- Mita T, Katakami N, Takahara M, Kawashima M, Wada F, Akiyama H, Morita N, Kidani Y, Yajima T, Shimomura I, Watada H. Changes in Treatment Satisfaction Over 3 Years in Patients With Type 2 Diabetes After Initiating Second-line Treatment. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Aug 18;107(9):2424-2432. doi: 10.1210/clinem/dgac420.
- Hejjaji V, Gorgojo-Martinez JJ, Tang F, Garnelo JB, Cooper A, Medina J, Mutiozabal MS, Khunti K, Nicolucci A, Shestakova MV, Ji L, Gomes MB, Watada H, Vora J, Malik AO, Kosiborod M, Arnold SV. Factors associated with weight loss in people with overweight or obesity living with type 2 diabetes mellitus: Insights from the global DISCOVER study. Diabetes Obes Metab. 2022 Sep;24(9):1734-1740. doi: 10.1111/dom.14745. Epub 2022 May 25.
- Khunti K, Gomes MB, Kosiborod M, Nicolucci A, Pocock S, Rathmann W, Shestakova MV, Shimomura I, Watada H, Chen H, Cid-Ruzafa J, Fenici P, Hammar N, Tang F, Ji L; DISCOVER Scientific Committee and all DISCOVER investigators. Metformin discontinuation in patients beginning second-line glucose-lowering therapy: results from the global observational DISCOVER study programme. BMJ Open. 2020 Aug 30;10(8):e034613. doi: 10.1136/bmjopen-2019-034613.
- Wang JS, Chen H, Tang F, Sheu WH. Associations of fear of hypoglycemia with second-line use of insulin secretagogues or insulin and subsequent glycemic control in patients with type 2 diabetes: An analysis using data from the DISCOVER study. Int J Clin Pract. 2020 Jun;74(6):e13485. doi: 10.1111/ijcp.13485. Epub 2020 Feb 11.
- Khunti K, Chen H, Cid-Ruzafa J, Fenici P, Gomes MB, Hammar N, Ji L, Kosiborod M, Pocock S, Shestakova MV, Shimomura I, Tang F, Watada H, Nicolucci A; DISCOVER investigators. Glycaemic control in patients with type 2 diabetes initiating second-line therapy: Results from the global DISCOVER study programme. Diabetes Obes Metab. 2020 Jan;22(1):66-78. doi: 10.1111/dom.13866. Epub 2019 Oct 1.
- Nicolucci A, Charbonnel B, Gomes MB, Khunti K, Kosiborod M, Shestakova MV, Shimomura I, Watada H, Chen H, Cid-Ruzafa J, Fenici P, Hammar N, Surmont F, Tang F, Pocock S. Treatment patterns and associated factors in 14 668 people with type 2 diabetes initiating a second-line therapy: Results from the global DISCOVER study programme. Diabetes Obes Metab. 2019 Nov;21(11):2474-2485. doi: 10.1111/dom.13830. Epub 2019 Aug 5.
- Khunti K, Ji L, Medina J, Surmont F, Kosiborod M. Type 2 diabetes treatment and outcomes worldwide: A short review of the DISCOVER study programme. Diabetes Obes Metab. 2019 Nov;21(11):2349-2353. doi: 10.1111/dom.13817. Epub 2019 Jul 14.
- Kosiborod M, Gomes MB, Nicolucci A, Pocock S, Rathmann W, Shestakova MV, Watada H, Shimomura I, Chen H, Cid-Ruzafa J, Fenici P, Hammar N, Surmont F, Tang F, Khunti K; DISCOVER investigators. Vascular complications in patients with type 2 diabetes: prevalence and associated factors in 38 countries (the DISCOVER study program). Cardiovasc Diabetol. 2018 Nov 28;17(1):150. doi: 10.1186/s12933-018-0787-8.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de dezembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
21 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
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- D1690R00002
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