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ENTDECKUNG der Behandlungsrealität von Typ-2-Diabetes in realen Umgebungen (DISCOVER)

8. Juni 2022 aktualisiert von: AstraZeneca
DISCOVER ist eine nicht-interventionelle Studie zur Beschreibung der Krankheitsmanagementmuster und der klinischen Entwicklung über einen Zeitraum von drei Jahren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die eine antidiabetische Zweitlinienbehandlung beginnen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

DISCOVER ist eine NIS-Studie zur Beschreibung der Krankheitsmanagementmuster und der klinischen Entwicklung über einen Zeitraum von drei Jahren bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die eine antidiabetische Zweitlinienbehandlung beginnen. Diese Studie ist eine länderübergreifende, multizentrische, beobachtende, prospektive Längsschnitt-Kohortenstudie. Die Patienten werden aus Ländern in Lateinamerika, Europa und Asien-Pazifik rekrutiert. Es wird geschätzt, dass insgesamt etwa 13.350 Patienten aufgenommen werden, wobei jeder Patient 3 Jahre lang nachbeobachtet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15992

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Alger, Algerien
        • Research Site
      • Algiers, Algerien
        • Research Site
      • Batna, Algerien
        • Research Site
      • Blida, Algerien
        • Research Site
      • Constantine, Algerien
        • Research Site
      • Oran, Algerien
        • Research Site
      • Setif, Algerien
        • Research Site
      • Chacabuco, Argentinien
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentinien
        • Research Site
      • Cordoba, Argentinien
        • Research Site
      • Corrientes, Argentinien
        • Research Site
      • Parana, Argentinien
        • Research Site
      • Rosario, Argentinien
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentinien
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentinien
        • Research Site
      • Blacktown, Australien
        • Research Site
      • Burwood, Australien
        • Research Site
      • Castle Hill, Australien
        • Research Site
      • Coorparoo, Australien
        • Research Site
      • Corio, Australien
        • Research Site
      • Cowra, Australien
        • Research Site
      • Edmonton, Australien
        • Research Site
      • Forbes, Australien
        • Research Site
      • Garran, Australien
        • Research Site
      • Ipswich, Australien
        • Research Site
      • Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Sherwood, Australien
        • Research Site
      • Smithfield, Australien
        • Research Site
      • South Lake, Australien
        • Research Site
      • Bahrain, Bahrein
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • Beijing, China
        • Research Site
      • Changsha, China
        • Research Site
      • Chengdu, China
        • Research Site
      • Chenzhou, China
        • Research Site
      • Chongqing, China
        • Research Site
      • Fuzhou, China
        • Research Site
      • Guangzhou, China
        • Research Site
      • Guiyang, China
        • Research Site
      • Hefei, China
        • Research Site
      • Kunming, China
        • Research Site
      • Lanzhou, China
        • Research Site
      • Nanjing, China
        • Research Site
      • Panjin, China
        • Research Site
      • Shanghai, China
        • Research Site
      • Shantou, China
        • Research Site
      • Shijiazhuang, China
        • Research Site
      • Shiyan, China
        • Research Site
      • Suzhou City, China
        • Research Site
      • Tianjin, China
        • Research Site
      • Urumchi, China
        • Research Site
      • Wuhan, China
        • Research Site
      • Wuxi, China
        • Research Site
      • Cartago, Costa Rica
        • Research Site
      • Heredia, Costa Rica
        • Research Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
      • Bangalore, Indien
        • Research Site
      • Chandigarh, Indien
        • Research Site
      • Chennai, Indien
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien
        • Research Site
      • Delhi, Indien
        • Research Site
      • Ghaziabad, Indien
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien
        • Research Site
      • Indore, Indien
        • Research Site
      • Jaipur, Indien
        • Research Site
      • Kanpur, Indien
        • Research Site
      • Karnal, Indien
        • Research Site
      • Kolkata, Indien
        • Research Site
      • Mangalore, Indien
        • Research Site
      • Mumbai, Indien
        • Research Site
      • Nagpur, Indien
        • Research Site
      • Noida, Indien
        • Research Site
      • Pune, Indien
        • Research Site
      • Trivandrum, Indien
        • Research Site
      • Balikpapan, Indonesien
        • Research Site
      • Banda Aceh, Indonesien
        • Research Site
      • Batu, Indonesien
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Indonesien
        • Research Site
      • Denpasar, Indonesien
        • Research Site
      • Jakarta, Indonesien
        • Research Site
      • Malang, Indonesien
        • Research Site
      • Manado, Indonesien
        • Research Site
      • Padang, Indonesien
        • Research Site
      • Foggia, Italien
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Italien
        • Research Site
      • Livorno, Italien
        • Research Site
      • Mariano Comense, Italien
        • Research Site
      • Parma, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Potenza, Italien
        • Research Site
      • Rimini, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italien
        • Research Site
      • Amman, Jordanien
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Jordanien
        • Research Site
      • Irbid, Jordanien
        • Research Site
      • Barranquilla, Kolumbien
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbien
        • Research Site
      • Cali, Kolumbien
        • Research Site
      • Manizales, Kolumbien
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbien
        • Research Site
      • Bucheon-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Cheonan-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Iksan, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Kuwait City, Kuwait
        • Research Site
      • Beirut, Libanon
        • Research Site
      • Chtoura, Libanon
        • Research Site
      • Hamra, Libanon
        • Research Site
      • Jbeil, Libanon
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Libanon
        • Research Site
      • Saida, Libanon
        • Research Site
      • Tripoli, Libanon
        • Research Site
      • Tyre, Libanon
        • Research Site
      • Air Itam, Malaysia
        • Research Site
      • Alor Setar, Malaysia
        • Research Site
      • Ipoh, Malaysia
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia
        • Research Site
      • Kelantan, Malaysia
        • Research Site
      • Kuala Krai, Malaysia
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Malaysia
        • Research Site
      • Miri, Malaysia
        • Research Site
      • Perak, Malaysia
        • Research Site
      • Sandakan, Malaysia
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia
        • Research Site
      • Acapulco de Juarez, Mexiko
        • Research Site
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • Research Site
      • Mexico, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Mexiko
        • Research Site
      • Tamaulipas, Mexiko
        • Research Site
      • Zapopan, Mexiko
        • Research Site
      • Almelo, Niederlande
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Niederlande
        • Research Site
      • Amersfoort, Niederlande
        • Research Site
      • Amsterdam, Niederlande
        • Research Site
      • De Bilt, Niederlande
        • Research Site
      • Den Haag, Niederlande
        • Research Site
      • Doetinchem, Niederlande
        • Research Site
      • Dordrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Dorst, Niederlande
        • Research Site
      • Elst, Niederlande
        • Research Site
      • Enschede, Niederlande
        • Research Site
      • Etten-Leur, Niederlande
        • Research Site
      • Garderen, Niederlande
        • Research Site
      • Geleen, Niederlande
        • Research Site
      • Gouda, Niederlande
        • Research Site
      • Hoogezand, Niederlande
        • Research Site
      • Katwijk, Niederlande
        • Research Site
      • Kerkrade, Niederlande
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Niederlande
        • Research Site
      • Landgraaf, Niederlande
        • Research Site
      • Luttenberg, Niederlande
        • Research Site
      • Nijverdal, Niederlande
        • Research Site
      • Oisterwijk, Niederlande
        • Research Site
      • Roermond, Niederlande
        • Research Site
      • Soerendonk, Niederlande
        • Research Site
      • Steenbergen, Niederlande
        • Research Site
      • Utrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Vaassen, Niederlande
        • Research Site
      • Voerendaal, Niederlande
        • Research Site
      • Wamel, Niederlande
        • Research Site
      • Zoetermeer, Niederlande
        • Research Site
      • Zundert, Niederlande
        • Research Site
      • Muscat, Oman
        • Research Site
      • Calle, Panama
        • Research Site
      • Cocle, Panama
        • Research Site
      • Chorzow, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Parczew, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zgierz, Polen
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Barnaul, Russische Föderation
        • Research Site
      • Moscow, Russische Föderation
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Russische Föderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Russische Föderation
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Russische Föderation
        • Research Site
      • Saratov, Russische Föderation
        • Research Site
      • Sestroretsk, Russische Föderation
        • Research Site
      • Stavropol, Russische Föderation
        • Research Site
      • Yaroslavl, Russische Föderation
        • Research Site
      • Abha, Saudi-Arabien
        • Research Site
      • Al Jouf, Saudi-Arabien
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi-Arabien
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Saudi-Arabien
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Elche, Spanien
        • Research Site
      • Espinardo, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Mostoles, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, Spanien
        • Research Site
      • Segovia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Alberton, Südafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Südafrika
        • Research Site
      • Durban, Südafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Südafrika
        • Research Site
      • Lenasia, Südafrika
        • Research Site
      • Merebank, Südafrika
        • Research Site
      • Midstream, Südafrika
        • Research Site
      • Moloto, Südafrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Südafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Südafrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Südafrika
        • Research Site
      • Changhua, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Adana, Truthahn
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Truthahn
        • Research Site
      • Antalya, Truthahn
        • Research Site
      • Canakkale, Truthahn
        • Research Site
      • Corum, Truthahn
        • Research Site
      • Denizli, Truthahn
        • Research Site
      • Diyarbakir, Truthahn
        • Research Site
      • Duzce, Truthahn
        • Research Site
      • Elazig, Truthahn
        • Research Site
      • Gaziantep, Truthahn
        • Research Site
      • Hatay, Truthahn
        • Research Site
      • Istanbul, Truthahn
        • Research Site
      • Izmir, Truthahn
        • Research Site
      • Karaman, Truthahn
        • Research Site
      • Kayseri, Truthahn
        • Research Site
      • Samsun, Truthahn
        • Research Site
      • Benatky nad Jizerou, Tschechien
        • Research Site
      • Beroun, Tschechien
        • Research Site
      • Broumov, Tschechien
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Tschechien
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tschechien
        • Research Site
      • Krnov, Tschechien
        • Research Site
      • Litomerice, Tschechien
        • Research Site
      • Nachod, Tschechien
        • Research Site
      • Olomouc, Tschechien
        • Research Site
      • Ostrava, Tschechien
        • Research Site
      • Plzen, Tschechien
        • Research Site
      • Praha, Tschechien
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tschechien
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Tschechien
        • Research Site
      • Gabes, Tunesien
        • Research Site
      • Kairaouane, Tunesien
        • Research Site
      • La Soukra, Tunesien
        • Research Site
      • Mahdia, Tunesien
        • Research Site
      • Mont Fleury, Tunesien
        • Research Site
      • Montfleury, Tunesien
        • Research Site
      • Mutuelleville, Tunesien
        • Research Site
      • Nabeul, Tunesien
        • Research Site
      • Sfax, Tunesien
        • Research Site
      • Sousse, Tunesien
        • Research Site
      • Tunis, Tunesien
        • Research Site
      • Tunis Belvedere, Tunesien
        • Research Site
      • Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • Dubai, Vereinigte Arabische Emirate
        • Research Site
      • Alexandria, Ägypten
        • Research Site
      • Asyut, Ägypten
        • Research Site
      • Cairo, Ägypten
        • Research Site
      • Giza, Ägypten
        • Research Site
      • Heliopolis, Ägypten
        • Research Site
      • Mansoura, Ägypten
        • Research Site
      • Minya, Ägypten
        • Research Site
      • Tanta, Ägypten
        • Research Site
      • Feldbach, Österreich
        • Research Site
      • Graz, Österreich
        • Research Site
      • Innsbruck, Österreich
        • Research Site
      • Linz, Österreich
        • Research Site
      • Salzburg, Österreich
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Österreich
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Österreich
        • Research Site
      • Vienna, Österreich
        • Research Site
      • Wien, Österreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die ihre antidiabetische Zweitlinientherapie nach einer antidiabetischen Erstlinientherapie beginnen. Die teilnehmenden Prüfärzte werden Kliniken oder Krankenhäusern der Primär-, Sekundär- oder Tertiärversorgung angehören, und zwar in Anteilen, die versuchen, der Realität der Behandlung dieser Art von Patienten in jedem Land zu entsprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitstellung einer informierten Einwilligung des Subjekts
  2. Weiblich oder männlich ab 18 Jahren
  3. Diagnostiziert Diabetes mellitus Typ 2
  4. Einleitung einer antidiabetischen Zweitlinientherapie, entweder als Add-on oder Wechsel von einer Monotherapie zu einer anderen.

Ausschlusskriterien:

  1. Diagnose Diabetes mellitus Typ 1
  2. Die Patientin ist schwanger
  3. Patienten, die eine duale Therapie beginnen, nachdem sie zuvor zwei verschiedene Monotherapielinien erhalten hatten (z. B.: Metformin → SU (Sulfonylharnstoffe) → SU+Add-on)
  4. Aktuelle Behandlung mit Chemotherapie, oralen oder intravenösen Steroiden
  5. Der Patient ist dialysepflichtig oder hatte eine Nierentransplantation
  6. Der Patient nimmt Insulin als First-Line-Behandlung
  7. Der Patient erhält eine Zweifachtherapie oder eine Kombinationsbehandlung mit fester Dosis als Erstlinienbehandlung.
  8. Der Patient nimmt pflanzliche Heilmittel / Naturheilmittel als Erstbehandlung ein
  9. Teilnahme an einer interventionellen Studie
  10. Vorliegen eines Zustands/Umstands, der nach Ansicht des Prüfarztes die vollständige Nachsorge des Patienten für 3 Jahre erheblich einschränken könnte (z. lebensbedrohliche Begleiterkrankungen, Tourist, Nicht-Muttersprachler oder die Landessprache nicht verstehen, wenn Dolmetscherdienste nicht zuverlässig verfügbar sind, psychische Störungen, Demenz, Alkohol- oder Drogenmissbrauch).
  11. Nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Eine einzige Kohorte.
Eine einzelne Kohorte von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, die ihre antidiabetische Zweitlinientherapie nach einer antidiabetischen Erstlinientherapie beginnen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antidiabetische Behandlungen, die von Ärzten in einer realen Umgebung verschrieben werden.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Die Medikamente (oder ihre Kombinationen), die von Ärzten Patienten verschrieben werden, die eine antidiabetische Zweitlinienbehandlung in einer realen Umgebung beginnen, werden bei der Aufnahme und während der 3-jährigen Nachbeobachtung beschrieben.
Bis zu 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Krankheitskontrolle im Hinblick auf das Erreichen der HbA1c-Zielwerte und die Reduzierung von Körpergewicht und Blutdruck.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Änderungen bei antidiabetischen Behandlungen
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Krankheitsverlauf (Inzidenz von mikrovaskulären und makrovaskulären Komplikationen).
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Auftreten von hypoglykämischen Ereignissen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Lebensqualität unter Verwendung von Fragebögen zu den von Patienten gemeldeten Ergebnissen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre
Nutzung von Gesundheitsressourcen.
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre
Bis zu 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Hauptermittler: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Hauptermittler: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes mellitus

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