Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse af behandlingsvirkeligheden af ​​type 2-diabetes i den virkelige verden (DISCOVER)

8. juni 2022 opdateret af: AstraZeneca
DISCOVER er en ikke-interventionel undersøgelse, der beskriver sygdomshåndteringsmønstre og klinisk udvikling over tre år hos type 2-diabetes mellitus-patienter, der påbegynder en anden linje anti-diabetisk behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

DISCOVER er et NIS-studie til at beskrive sygdomshåndteringsmønstre og klinisk udvikling over tre år hos type 2-diabetes mellitus-patienter, der påbegynder en anden linje anti-diabetisk behandling. Denne undersøgelse er et multi-lands, multicenter, observationelt, prospektivt, longitudinelt kohortestudie. Patienterne vil blive rekrutteret fra lande i Latinamerika, Europa og Asien-pac. Det anslås, at ca. 13350 patienter vil blive indskrevet i alt med hver patient fulgt op i 3 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15992

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alger, Algeriet
        • Research Site
      • Algiers, Algeriet
        • Research Site
      • Batna, Algeriet
        • Research Site
      • Blida, Algeriet
        • Research Site
      • Constantine, Algeriet
        • Research Site
      • Oran, Algeriet
        • Research Site
      • Setif, Algeriet
        • Research Site
      • Chacabuco, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina
        • Research Site
      • Parana, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Blacktown, Australien
        • Research Site
      • Burwood, Australien
        • Research Site
      • Castle Hill, Australien
        • Research Site
      • Coorparoo, Australien
        • Research Site
      • Corio, Australien
        • Research Site
      • Cowra, Australien
        • Research Site
      • Edmonton, Australien
        • Research Site
      • Forbes, Australien
        • Research Site
      • Garran, Australien
        • Research Site
      • Ipswich, Australien
        • Research Site
      • Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Sherwood, Australien
        • Research Site
      • Smithfield, Australien
        • Research Site
      • South Lake, Australien
        • Research Site
      • Bahrain, Bahrain
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien
        • Research Site
      • Brasilia, Brasilien
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasilien
        • Research Site
      • Campinas, Brasilien
        • Research Site
      • Curitiba, Brasilien
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasilien
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brasilien
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Brasilien
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasilien
        • Research Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Research Site
      • Bogota, Colombia
        • Research Site
      • Cali, Colombia
        • Research Site
      • Manizales, Colombia
        • Research Site
      • Medellin, Colombia
        • Research Site
      • Cartago, Costa Rica
        • Research Site
      • Heredia, Costa Rica
        • Research Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Barnaul, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Moscow, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Saratov, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Sestroretsk, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Stavropol, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den Russiske Føderation
        • Research Site
      • Alexandria, Egypten
        • Research Site
      • Asyut, Egypten
        • Research Site
      • Cairo, Egypten
        • Research Site
      • Giza, Egypten
        • Research Site
      • Heliopolis, Egypten
        • Research Site
      • Mansoura, Egypten
        • Research Site
      • Minya, Egypten
        • Research Site
      • Tanta, Egypten
        • Research Site
      • Abu Dhabi, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • Dubai, Forenede Arabiske Emirater
        • Research Site
      • Almelo, Holland
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Holland
        • Research Site
      • Amersfoort, Holland
        • Research Site
      • Amsterdam, Holland
        • Research Site
      • De Bilt, Holland
        • Research Site
      • Den Haag, Holland
        • Research Site
      • Doetinchem, Holland
        • Research Site
      • Dordrecht, Holland
        • Research Site
      • Dorst, Holland
        • Research Site
      • Elst, Holland
        • Research Site
      • Enschede, Holland
        • Research Site
      • Etten-Leur, Holland
        • Research Site
      • Garderen, Holland
        • Research Site
      • Geleen, Holland
        • Research Site
      • Gouda, Holland
        • Research Site
      • Hoogezand, Holland
        • Research Site
      • Katwijk, Holland
        • Research Site
      • Kerkrade, Holland
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Holland
        • Research Site
      • Landgraaf, Holland
        • Research Site
      • Luttenberg, Holland
        • Research Site
      • Nijverdal, Holland
        • Research Site
      • Oisterwijk, Holland
        • Research Site
      • Roermond, Holland
        • Research Site
      • Soerendonk, Holland
        • Research Site
      • Steenbergen, Holland
        • Research Site
      • Utrecht, Holland
        • Research Site
      • Vaassen, Holland
        • Research Site
      • Voerendaal, Holland
        • Research Site
      • Wamel, Holland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Holland
        • Research Site
      • Zundert, Holland
        • Research Site
      • Bangalore, Indien
        • Research Site
      • Chandigarh, Indien
        • Research Site
      • Chennai, Indien
        • Research Site
      • Coimbatore, Indien
        • Research Site
      • Delhi, Indien
        • Research Site
      • Ghaziabad, Indien
        • Research Site
      • Gurgaon, Indien
        • Research Site
      • Hyderabad, Indien
        • Research Site
      • Indore, Indien
        • Research Site
      • Jaipur, Indien
        • Research Site
      • Kanpur, Indien
        • Research Site
      • Karnal, Indien
        • Research Site
      • Kolkata, Indien
        • Research Site
      • Mangalore, Indien
        • Research Site
      • Mumbai, Indien
        • Research Site
      • Nagpur, Indien
        • Research Site
      • Noida, Indien
        • Research Site
      • Pune, Indien
        • Research Site
      • Trivandrum, Indien
        • Research Site
      • Balikpapan, Indonesien
        • Research Site
      • Banda Aceh, Indonesien
        • Research Site
      • Batu, Indonesien
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Indonesien
        • Research Site
      • Denpasar, Indonesien
        • Research Site
      • Jakarta, Indonesien
        • Research Site
      • Malang, Indonesien
        • Research Site
      • Manado, Indonesien
        • Research Site
      • Padang, Indonesien
        • Research Site
      • Foggia, Italien
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Italien
        • Research Site
      • Livorno, Italien
        • Research Site
      • Mariano Comense, Italien
        • Research Site
      • Parma, Italien
        • Research Site
      • Pavia, Italien
        • Research Site
      • Pisa, Italien
        • Research Site
      • Potenza, Italien
        • Research Site
      • Rimini, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italien
        • Research Site
      • Amman, Jordan
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Jordan
        • Research Site
      • Irbid, Jordan
        • Research Site
      • Adana, Kalkun
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Kalkun
        • Research Site
      • Antalya, Kalkun
        • Research Site
      • Canakkale, Kalkun
        • Research Site
      • Corum, Kalkun
        • Research Site
      • Denizli, Kalkun
        • Research Site
      • Diyarbakir, Kalkun
        • Research Site
      • Duzce, Kalkun
        • Research Site
      • Elazig, Kalkun
        • Research Site
      • Gaziantep, Kalkun
        • Research Site
      • Hatay, Kalkun
        • Research Site
      • Istanbul, Kalkun
        • Research Site
      • Izmir, Kalkun
        • Research Site
      • Karaman, Kalkun
        • Research Site
      • Kayseri, Kalkun
        • Research Site
      • Samsun, Kalkun
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Changsha, Kina
        • Research Site
      • Chengdu, Kina
        • Research Site
      • Chenzhou, Kina
        • Research Site
      • Chongqing, Kina
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Guiyang, Kina
        • Research Site
      • Hefei, Kina
        • Research Site
      • Kunming, Kina
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Panjin, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shantou, Kina
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina
        • Research Site
      • Shiyan, Kina
        • Research Site
      • Suzhou City, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
      • Urumchi, Kina
        • Research Site
      • Wuhan, Kina
        • Research Site
      • Wuxi, Kina
        • Research Site
      • Bucheon-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Cheonan-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Kuwait City, Kuwait
        • Research Site
      • Beirut, Libanon
        • Research Site
      • Chtoura, Libanon
        • Research Site
      • Hamra, Libanon
        • Research Site
      • Jbeil, Libanon
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Libanon
        • Research Site
      • Saida, Libanon
        • Research Site
      • Tripoli, Libanon
        • Research Site
      • Tyre, Libanon
        • Research Site
      • Air Itam, Malaysia
        • Research Site
      • Alor Setar, Malaysia
        • Research Site
      • Ipoh, Malaysia
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia
        • Research Site
      • Kelantan, Malaysia
        • Research Site
      • Kuala Krai, Malaysia
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Malaysia
        • Research Site
      • Miri, Malaysia
        • Research Site
      • Perak, Malaysia
        • Research Site
      • Sandakan, Malaysia
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia
        • Research Site
      • Acapulco de Juarez, Mexico
        • Research Site
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Mexico
        • Research Site
      • Tamaulipas, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Mexico
        • Research Site
      • Muscat, Oman
        • Research Site
      • Calle, Panama
        • Research Site
      • Cocle, Panama
        • Research Site
      • Chorzow, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Parczew, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zgierz, Polen
        • Research Site
      • Abha, Saudi Arabien
        • Research Site
      • Al Jouf, Saudi Arabien
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Saudi Arabien
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Cadiz, Spanien
        • Research Site
      • Elche, Spanien
        • Research Site
      • Espinardo, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Mostoles, Spanien
        • Research Site
      • Salamanca, Spanien
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, Spanien
        • Research Site
      • Segovia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Alberton, Sydafrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sydafrika
        • Research Site
      • Durban, Sydafrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sydafrika
        • Research Site
      • Lenasia, Sydafrika
        • Research Site
      • Merebank, Sydafrika
        • Research Site
      • Midstream, Sydafrika
        • Research Site
      • Moloto, Sydafrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sydafrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sydafrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Sydafrika
        • Research Site
      • Changhua, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Benatky nad Jizerou, Tjekkiet
        • Research Site
      • Beroun, Tjekkiet
        • Research Site
      • Broumov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Tjekkiet
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tjekkiet
        • Research Site
      • Krnov, Tjekkiet
        • Research Site
      • Litomerice, Tjekkiet
        • Research Site
      • Nachod, Tjekkiet
        • Research Site
      • Olomouc, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ostrava, Tjekkiet
        • Research Site
      • Plzen, Tjekkiet
        • Research Site
      • Praha, Tjekkiet
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tjekkiet
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Tjekkiet
        • Research Site
      • Gabes, Tunesien
        • Research Site
      • Kairaouane, Tunesien
        • Research Site
      • La Soukra, Tunesien
        • Research Site
      • Mahdia, Tunesien
        • Research Site
      • Mont Fleury, Tunesien
        • Research Site
      • Montfleury, Tunesien
        • Research Site
      • Mutuelleville, Tunesien
        • Research Site
      • Nabeul, Tunesien
        • Research Site
      • Sfax, Tunesien
        • Research Site
      • Sousse, Tunesien
        • Research Site
      • Tunis, Tunesien
        • Research Site
      • Tunis Belvedere, Tunesien
        • Research Site
      • Feldbach, Østrig
        • Research Site
      • Graz, Østrig
        • Research Site
      • Innsbruck, Østrig
        • Research Site
      • Linz, Østrig
        • Research Site
      • Salzburg, Østrig
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Østrig
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Østrig
        • Research Site
      • Vienna, Østrig
        • Research Site
      • Wien, Østrig
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med type 2-diabetes mellitus påbegynder deres anden linje anti-diabetisk behandling efter første linje anti-diabetisk behandling. De deltagende efterforskere vil tilhøre primære, sekundære eller tertiære klinikker eller hospitaler i proportioner, der forsøger at ligne virkeligheden af ​​behandlingen af ​​denne type patienter i hvert land.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Udlevering af informeret samtykke fra forsøgspersonen
  2. Kvinde eller mand på 18 år og derover
  3. Diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus
  4. Påbegyndelse af en anden linje antidiabetisk behandling, enten som tillæg eller skift fra en monoterapi til en anden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose af type 1 diabetes mellitus
  2. Patienten er gravid
  3. Patienter, der starter en dobbeltbehandling efter tidligere at have modtaget to forskellige monoterapilinjer før (f.eks.: Metformin → SU (sulfonylurinstoffer) → SU+Add-on)
  4. Nuværende behandling med kemoterapi, orale eller iv steroider
  5. Patienten er i dialyse eller har fået en nyretransplantation
  6. Patienten tager insulin som førstelinjebehandling
  7. Patienten tager dobbeltterapi eller en kombinationsbehandling med fast dosis som førstelinjebehandling.
  8. Patienten tager naturlægemidler/naturmedicin som førstelinjebehandling
  9. Deltagelse i et interventionsforsøg
  10. Tilstedeværelse af en hvilken som helst tilstand/omstændighed, som efter investigators mening kan begrænse den fuldstændige opfølgning af patienten i 3 år betydeligt (f. livstruende komorbiditet, turist, ikke-modersmål eller ikke forstår det lokale sprog, hvor tolketjenester ikke er pålidelige tilgængelige, psykiatriske forstyrrelser, demens, alkohol- eller stofmisbrug).
  11. Ikke villig til at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Én enkelt årgang.
Én enkelt kohorte af patienter med type 2-diabetes mellitus, der påbegynder deres anden linje anti-diabetisk behandling efter første linje anti-diabetisk behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anti-diabetiske behandlinger ordineret af læger i en virkelig verden.
Tidsramme: Op til 3 år
De lægemidler (eller deres kombinationer) ordineret af læger til patienter, der påbegynder en 2. linje anti-diabetisk behandling i en virkelig verden, vil blive beskrevet ved inklusion og i løbet af 3 års opfølgning.
Op til 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sygdomskontrol med hensyn til at nå HbA1c-målene og reducere kropsvægt og blodtryk.
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Ændringer i anti-diabetiske behandlinger
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Sygdomsprogression (forekomst af mikrovaskulære og makrovaskulære komplikationer).
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Hyppighed af hypoglykæmiske hændelser.
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Livskvalitet ved hjælp af spørgeskemaer med patientrapporterede resultater.
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år
Brug af sundhedsressourcer.
Tidsramme: Op til 3 år
Op til 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Ledende efterforsker: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

21. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner