Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppdage behandlingsvirkelighet for type 2-diabetes i virkelige omgivelser (DISCOVER)

8. juni 2022 oppdatert av: AstraZeneca
DISCOVER er en ikke-intervensjonell studie for å beskrive sykdomshåndteringsmønstrene og den kliniske evolusjonen over tre år hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som starter en annenlinjes antidiabetisk behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

DISCOVER er en NIS-studie for å beskrive sykdomshåndteringsmønstrene og den kliniske evolusjonen over tre år hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som starter en annenlinjes antidiabetisk behandling. Denne studien er en multi-land, multisenter, observasjonell, prospektiv, longitudinell kohortstudie. Pasientene vil bli rekruttert fra land i Latin-Amerika, Europa og Asia-pac. Det er anslått at ca. 13350 pasienter vil bli registrert totalt med hver pasient fulgt opp i 3 år.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15992

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Alger, Algerie
        • Research Site
      • Algiers, Algerie
        • Research Site
      • Batna, Algerie
        • Research Site
      • Blida, Algerie
        • Research Site
      • Constantine, Algerie
        • Research Site
      • Oran, Algerie
        • Research Site
      • Setif, Algerie
        • Research Site
      • Chacabuco, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina
        • Research Site
      • Parana, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Blacktown, Australia
        • Research Site
      • Burwood, Australia
        • Research Site
      • Castle Hill, Australia
        • Research Site
      • Coorparoo, Australia
        • Research Site
      • Corio, Australia
        • Research Site
      • Cowra, Australia
        • Research Site
      • Edmonton, Australia
        • Research Site
      • Forbes, Australia
        • Research Site
      • Garran, Australia
        • Research Site
      • Ipswich, Australia
        • Research Site
      • Melbourne, Australia
        • Research Site
      • Sherwood, Australia
        • Research Site
      • Smithfield, Australia
        • Research Site
      • South Lake, Australia
        • Research Site
      • Bahrain, Bahrain
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasil
        • Research Site
      • Brasilia, Brasil
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brasil
        • Research Site
      • Campinas, Brasil
        • Research Site
      • Curitiba, Brasil
        • Research Site
      • Fortaleza, Brasil
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brasil
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasil
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasil
        • Research Site
      • Santa Maria, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brasil
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Brasil
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brasil
        • Research Site
      • Barranquilla, Colombia
        • Research Site
      • Bogota, Colombia
        • Research Site
      • Cali, Colombia
        • Research Site
      • Manizales, Colombia
        • Research Site
      • Medellin, Colombia
        • Research Site
      • Cartago, Costa Rica
        • Research Site
      • Heredia, Costa Rica
        • Research Site
      • San Jose, Costa Rica
        • Research Site
      • Abu Dhabi, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • Dubai, De forente arabiske emirater
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Moscow, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Novosibirsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Saratov, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Sestroretsk, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Stavropol, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Yaroslavl, Den russiske føderasjonen
        • Research Site
      • Alexandria, Egypt
        • Research Site
      • Asyut, Egypt
        • Research Site
      • Cairo, Egypt
        • Research Site
      • Giza, Egypt
        • Research Site
      • Heliopolis, Egypt
        • Research Site
      • Mansoura, Egypt
        • Research Site
      • Minya, Egypt
        • Research Site
      • Tanta, Egypt
        • Research Site
      • Bangalore, India
        • Research Site
      • Chandigarh, India
        • Research Site
      • Chennai, India
        • Research Site
      • Coimbatore, India
        • Research Site
      • Delhi, India
        • Research Site
      • Ghaziabad, India
        • Research Site
      • Gurgaon, India
        • Research Site
      • Hyderabad, India
        • Research Site
      • Indore, India
        • Research Site
      • Jaipur, India
        • Research Site
      • Kanpur, India
        • Research Site
      • Karnal, India
        • Research Site
      • Kolkata, India
        • Research Site
      • Mangalore, India
        • Research Site
      • Mumbai, India
        • Research Site
      • Nagpur, India
        • Research Site
      • Noida, India
        • Research Site
      • Pune, India
        • Research Site
      • Trivandrum, India
        • Research Site
      • Balikpapan, Indonesia
        • Research Site
      • Banda Aceh, Indonesia
        • Research Site
      • Batu, Indonesia
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Indonesia
        • Research Site
      • Denpasar, Indonesia
        • Research Site
      • Jakarta, Indonesia
        • Research Site
      • Malang, Indonesia
        • Research Site
      • Manado, Indonesia
        • Research Site
      • Padang, Indonesia
        • Research Site
      • Foggia, Italia
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Italia
        • Research Site
      • Livorno, Italia
        • Research Site
      • Mariano Comense, Italia
        • Research Site
      • Parma, Italia
        • Research Site
      • Pavia, Italia
        • Research Site
      • Pisa, Italia
        • Research Site
      • Potenza, Italia
        • Research Site
      • Rimini, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italia
        • Research Site
      • Amman, Jordan
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Jordan
        • Research Site
      • Irbid, Jordan
        • Research Site
      • Beijing, Kina
        • Research Site
      • Changsha, Kina
        • Research Site
      • Chengdu, Kina
        • Research Site
      • Chenzhou, Kina
        • Research Site
      • Chongqing, Kina
        • Research Site
      • Fuzhou, Kina
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina
        • Research Site
      • Guiyang, Kina
        • Research Site
      • Hefei, Kina
        • Research Site
      • Kunming, Kina
        • Research Site
      • Lanzhou, Kina
        • Research Site
      • Nanjing, Kina
        • Research Site
      • Panjin, Kina
        • Research Site
      • Shanghai, Kina
        • Research Site
      • Shantou, Kina
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Kina
        • Research Site
      • Shiyan, Kina
        • Research Site
      • Suzhou City, Kina
        • Research Site
      • Tianjin, Kina
        • Research Site
      • Urumchi, Kina
        • Research Site
      • Wuhan, Kina
        • Research Site
      • Wuxi, Kina
        • Research Site
      • Bucheon-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Cheonan-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Kuwait City, Kuwait
        • Research Site
      • Beirut, Libanon
        • Research Site
      • Chtoura, Libanon
        • Research Site
      • Hamra, Libanon
        • Research Site
      • Jbeil, Libanon
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Libanon
        • Research Site
      • Saida, Libanon
        • Research Site
      • Tripoli, Libanon
        • Research Site
      • Tyre, Libanon
        • Research Site
      • Air Itam, Malaysia
        • Research Site
      • Alor Setar, Malaysia
        • Research Site
      • Ipoh, Malaysia
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malaysia
        • Research Site
      • Kelantan, Malaysia
        • Research Site
      • Kuala Krai, Malaysia
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Malaysia
        • Research Site
      • Miri, Malaysia
        • Research Site
      • Perak, Malaysia
        • Research Site
      • Sandakan, Malaysia
        • Research Site
      • Seremban, Malaysia
        • Research Site
      • Acapulco de Juarez, Mexico
        • Research Site
      • Aguascalientes, Mexico
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexico
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexico
        • Research Site
      • Mexico, Mexico
        • Research Site
      • Monterrey, Mexico
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Mexico
        • Research Site
      • Tamaulipas, Mexico
        • Research Site
      • Zapopan, Mexico
        • Research Site
      • Almelo, Nederland
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Nederland
        • Research Site
      • Amersfoort, Nederland
        • Research Site
      • Amsterdam, Nederland
        • Research Site
      • De Bilt, Nederland
        • Research Site
      • Den Haag, Nederland
        • Research Site
      • Doetinchem, Nederland
        • Research Site
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Dorst, Nederland
        • Research Site
      • Elst, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Etten-Leur, Nederland
        • Research Site
      • Garderen, Nederland
        • Research Site
      • Geleen, Nederland
        • Research Site
      • Gouda, Nederland
        • Research Site
      • Hoogezand, Nederland
        • Research Site
      • Katwijk, Nederland
        • Research Site
      • Kerkrade, Nederland
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Nederland
        • Research Site
      • Landgraaf, Nederland
        • Research Site
      • Luttenberg, Nederland
        • Research Site
      • Nijverdal, Nederland
        • Research Site
      • Oisterwijk, Nederland
        • Research Site
      • Roermond, Nederland
        • Research Site
      • Soerendonk, Nederland
        • Research Site
      • Steenbergen, Nederland
        • Research Site
      • Utrecht, Nederland
        • Research Site
      • Vaassen, Nederland
        • Research Site
      • Voerendaal, Nederland
        • Research Site
      • Wamel, Nederland
        • Research Site
      • Zoetermeer, Nederland
        • Research Site
      • Zundert, Nederland
        • Research Site
      • Muscat, Oman
        • Research Site
      • Calle, Panama
        • Research Site
      • Cocle, Panama
        • Research Site
      • Chorzow, Polen
        • Research Site
      • Elblag, Polen
        • Research Site
      • Gdansk, Polen
        • Research Site
      • Katowice, Polen
        • Research Site
      • Krakow, Polen
        • Research Site
      • Lodz, Polen
        • Research Site
      • Lublin, Polen
        • Research Site
      • Parczew, Polen
        • Research Site
      • Rzeszow, Polen
        • Research Site
      • Zabrze, Polen
        • Research Site
      • Zgierz, Polen
        • Research Site
      • Abha, Saudi-Arabia
        • Research Site
      • Al Jouf, Saudi-Arabia
        • Research Site
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Saudi-Arabia
        • Research Site
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Cadiz, Spania
        • Research Site
      • Elche, Spania
        • Research Site
      • Espinardo, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Mostoles, Spania
        • Research Site
      • Salamanca, Spania
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, Spania
        • Research Site
      • Segovia, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
      • Alberton, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Durban, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Merebank, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Midstream, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Moloto, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Sør-Afrika
        • Research Site
      • Changhua, Taiwan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan
        • Research Site
      • Taichung City, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan
        • Research Site
      • Tainan City, Taiwan
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan
        • Research Site
      • Benatky nad Jizerou, Tsjekkia
        • Research Site
      • Beroun, Tsjekkia
        • Research Site
      • Broumov, Tsjekkia
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Tsjekkia
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Tsjekkia
        • Research Site
      • Krnov, Tsjekkia
        • Research Site
      • Litomerice, Tsjekkia
        • Research Site
      • Nachod, Tsjekkia
        • Research Site
      • Olomouc, Tsjekkia
        • Research Site
      • Ostrava, Tsjekkia
        • Research Site
      • Plzen, Tsjekkia
        • Research Site
      • Praha, Tsjekkia
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Tsjekkia
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Tsjekkia
        • Research Site
      • Gabes, Tunisia
        • Research Site
      • Kairaouane, Tunisia
        • Research Site
      • La Soukra, Tunisia
        • Research Site
      • Mahdia, Tunisia
        • Research Site
      • Mont Fleury, Tunisia
        • Research Site
      • Montfleury, Tunisia
        • Research Site
      • Mutuelleville, Tunisia
        • Research Site
      • Nabeul, Tunisia
        • Research Site
      • Sfax, Tunisia
        • Research Site
      • Sousse, Tunisia
        • Research Site
      • Tunis, Tunisia
        • Research Site
      • Tunis Belvedere, Tunisia
        • Research Site
      • Adana, Tyrkia
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Tyrkia
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkia
        • Research Site
      • Canakkale, Tyrkia
        • Research Site
      • Corum, Tyrkia
        • Research Site
      • Denizli, Tyrkia
        • Research Site
      • Diyarbakir, Tyrkia
        • Research Site
      • Duzce, Tyrkia
        • Research Site
      • Elazig, Tyrkia
        • Research Site
      • Gaziantep, Tyrkia
        • Research Site
      • Hatay, Tyrkia
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkia
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkia
        • Research Site
      • Karaman, Tyrkia
        • Research Site
      • Kayseri, Tyrkia
        • Research Site
      • Samsun, Tyrkia
        • Research Site
      • Feldbach, Østerrike
        • Research Site
      • Graz, Østerrike
        • Research Site
      • Innsbruck, Østerrike
        • Research Site
      • Linz, Østerrike
        • Research Site
      • Salzburg, Østerrike
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Østerrike
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Østerrike
        • Research Site
      • Vienna, Østerrike
        • Research Site
      • Wien, Østerrike
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med type 2-diabetes mellitus starter sin andre linje antidiabetisk behandling etter førstelinje antidiabetisk behandling. Deltakende etterforskere vil tilhøre primær-, sekundær- eller tertiærklinikker eller sykehus i proporsjoner som prøver å ligne virkeligheten for behandling av denne typen pasienter i hvert land.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Utlevering av informert samtykke fra subjektet
  2. Kvinne eller mann i alderen 18 år og over
  3. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus
  4. Starte en annenlinjes antidiabetisk behandling, enten som tillegg eller bytte fra en monoterapi til en annen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Diagnose av type 1 diabetes mellitus
  2. Pasienten er gravid
  3. Pasienter som starter en dobbel terapi etter tidligere å ha mottatt to forskjellige monoterapilinjer før (f.eks.: Metformin → SU (sulfonylurea) → SU+Add-on)
  4. Nåværende behandling med kjemoterapi, orale eller iv steroider
  5. Pasienten er i dialyse eller har gjennomgått en nyretransplantasjon
  6. Pasienten tar insulin som førstelinjebehandling
  7. Pasienten tar dobbeltbehandling eller en kombinasjonsbehandling med fast dose som førstelinjebehandling.
  8. Pasienten tar urtemidler/naturmedisiner som førstelinjebehandling
  9. Deltakelse i en intervensjonsforsøk
  10. Tilstedeværelse av enhver tilstand/omstendighet som etter etterforskerens mening kan begrense den fullstendige oppfølgingen av pasienten i 3 år (f. livstruende komorbiditet, turist, som ikke har morsmål eller ikke forstår det lokale språket der tolketjenester ikke er pålitelig tilgjengelig, psykiatriske forstyrrelser, demens, alkohol- eller narkotikamisbruk).
  11. Ikke villig til å signere det informerte samtykket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Én enkelt kohort.
Én enkelt kohort av pasienter med type 2 diabetes mellitus starter sin andre linje antidiabetisk behandling etter førstelinje antidiabetisk behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antidiabetiske behandlinger foreskrevet av leger i en virkelig verden.
Tidsramme: Opptil 3 år
Legemidlene (eller deres kombinasjoner) foreskrevet av leger til pasienter som starter en 2. linje antidiabetisk behandling i en virkelig verden vil bli beskrevet ved inkludering og i løpet av 3 års oppfølging.
Opptil 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykdomskontroll når det gjelder å oppnå HbA1c-mål og redusere kroppsvekt og blodtrykk.
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Endringer i antidiabetiske behandlinger
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Sykdomsprogresjon (forekomst av mikrovaskulære og makrovaskulære komplikasjoner).
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Forekomst av hypoglykemiske hendelser.
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Livskvalitet ved bruk av spørreskjemaer for pasientrapporterte resultater.
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år
Bruk av helsevesenets ressurser.
Tidsramme: Inntil 3 år
Inntil 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Hovedetterforsker: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2019

Studiet fullført (Faktiske)

21. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2014

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes mellitus

3
Abonnere