Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ОТКРЫТИЕ РЕАЛЬНОСТИ ЛЕЧЕНИЯ ДИАБЕТА 2 ТИПА В РЕАЛЬНЫХ УСЛОВИЯХ (DISCOVER)

8 июня 2022 г. обновлено: AstraZeneca
DISCOVER — это неинтервенционное исследование, целью которого является описание моделей ведения заболевания и клинической эволюции в течение трех лет у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начинающих антидиабетическую терапию второй линии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

DISCOVER — это исследование NIS, посвященное описанию моделей ведения заболевания и клинической эволюции в течение трех лет у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начинающих антидиабетическую терапию второй линии. Это исследование представляет собой многострановое, многоцентровое, обсервационное, проспективное, продольное когортное исследование. Пациенты будут набраны из стран Латинской Америки, Европы и Азиатско-Тихоокеанского региона. Предполагается, что в общей сложности будет зарегистрировано около 13 350 пациентов, каждый из которых будет наблюдаться в течение 3 лет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

15992

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
      • Blacktown, Австралия
        • Research Site
      • Burwood, Австралия
        • Research Site
      • Castle Hill, Австралия
        • Research Site
      • Coorparoo, Австралия
        • Research Site
      • Corio, Австралия
        • Research Site
      • Cowra, Австралия
        • Research Site
      • Edmonton, Австралия
        • Research Site
      • Forbes, Австралия
        • Research Site
      • Garran, Австралия
        • Research Site
      • Ipswich, Австралия
        • Research Site
      • Melbourne, Австралия
        • Research Site
      • Sherwood, Австралия
        • Research Site
      • Smithfield, Австралия
        • Research Site
      • South Lake, Австралия
        • Research Site
  • Австрия
      • Feldbach, Австрия
        • Research Site
      • Graz, Австрия
        • Research Site
      • Innsbruck, Австрия
        • Research Site
      • Linz, Австрия
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Австрия
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Австрия
        • Research Site
      • Vienna, Австрия
        • Research Site
      • Wien, Австрия
        • Research Site
  • Алжир
      • Alger, Алжир
        • Research Site
      • Algiers, Алжир
        • Research Site
      • Batna, Алжир
        • Research Site
      • Blida, Алжир
        • Research Site
      • Constantine, Алжир
        • Research Site
      • Oran, Алжир
        • Research Site
      • Setif, Алжир
        • Research Site
  • Аргентина
      • Chacabuco, Аргентина
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Аргентина
        • Research Site
      • Cordoba, Аргентина
        • Research Site
      • Corrientes, Аргентина
        • Research Site
      • Parana, Аргентина
        • Research Site
      • Rosario, Аргентина
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Аргентина
        • Research Site
      • Santa Fe, Аргентина
        • Research Site
  • Бахрейн
      • Bahrain, Бахрейн
        • Research Site
  • Бразилия
      • Belo Horizonte, Бразилия
        • Research Site
      • Brasilia, Бразилия
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Бразилия
        • Research Site
      • Campinas, Бразилия
        • Research Site
      • Curitiba, Бразилия
        • Research Site
      • Fortaleza, Бразилия
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Бразилия
        • Research Site
      • Porto Alegre, Бразилия
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Бразилия
        • Research Site
      • Santa Maria, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Бразилия
        • Research Site
      • Sao Paulo, Бразилия
        • Research Site
  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Research Site
      • Asyut, Египет
        • Research Site
      • Cairo, Египет
        • Research Site
      • Giza, Египет
        • Research Site
      • Heliopolis, Египет
        • Research Site
      • Mansoura, Египет
        • Research Site
      • Minya, Египет
        • Research Site
      • Tanta, Египет
        • Research Site
  • Индия
      • Bangalore, Индия
        • Research Site
      • Chandigarh, Индия
        • Research Site
      • Chennai, Индия
        • Research Site
      • Coimbatore, Индия
        • Research Site
      • Delhi, Индия
        • Research Site
      • Ghaziabad, Индия
        • Research Site
      • Gurgaon, Индия
        • Research Site
      • Hyderabad, Индия
        • Research Site
      • Indore, Индия
        • Research Site
      • Jaipur, Индия
        • Research Site
      • Kanpur, Индия
        • Research Site
      • Karnal, Индия
        • Research Site
      • Kolkata, Индия
        • Research Site
      • Mangalore, Индия
        • Research Site
      • Mumbai, Индия
        • Research Site
      • Nagpur, Индия
        • Research Site
      • Noida, Индия
        • Research Site
      • Pune, Индия
        • Research Site
      • Trivandrum, Индия
        • Research Site
  • Индонезия
      • Balikpapan, Индонезия
        • Research Site
      • Banda Aceh, Индонезия
        • Research Site
      • Batu, Индонезия
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Индонезия
        • Research Site
      • Denpasar, Индонезия
        • Research Site
      • Jakarta, Индонезия
        • Research Site
      • Malang, Индонезия
        • Research Site
      • Manado, Индонезия
        • Research Site
      • Padang, Индонезия
        • Research Site
  • Иордания
      • Amman, Иордания
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Иордания
        • Research Site
      • Irbid, Иордания
        • Research Site
  • Испания
      • Barcelona, Испания
        • Research Site
      • Cadiz, Испания
        • Research Site
      • Elche, Испания
        • Research Site
      • Espinardo, Испания
        • Research Site
      • Madrid, Испания
        • Research Site
      • Mostoles, Испания
        • Research Site
      • Salamanca, Испания
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, Испания
        • Research Site
      • Segovia, Испания
        • Research Site
      • Sevilla, Испания
        • Research Site
      • Valencia, Испания
        • Research Site
  • Италия
      • Foggia, Италия
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Италия
        • Research Site
      • Livorno, Италия
        • Research Site
      • Mariano Comense, Италия
        • Research Site
      • Parma, Италия
        • Research Site
      • Pavia, Италия
        • Research Site
      • Pisa, Италия
        • Research Site
      • Potenza, Италия
        • Research Site
      • Rimini, Италия
        • Research Site
      • Roma, Италия
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Италия
        • Research Site
  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Research Site
      • Changsha, Китай
        • Research Site
      • Chengdu, Китай
        • Research Site
      • Chenzhou, Китай
        • Research Site
      • Chongqing, Китай
        • Research Site
      • Fuzhou, Китай
        • Research Site
      • Guangzhou, Китай
        • Research Site
      • Guiyang, Китай
        • Research Site
      • Hefei, Китай
        • Research Site
      • Kunming, Китай
        • Research Site
      • Lanzhou, Китай
        • Research Site
      • Nanjing, Китай
        • Research Site
      • Panjin, Китай
        • Research Site
      • Shanghai, Китай
        • Research Site
      • Shantou, Китай
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Китай
        • Research Site
      • Shiyan, Китай
        • Research Site
      • Suzhou City, Китай
        • Research Site
      • Tianjin, Китай
        • Research Site
      • Urumchi, Китай
        • Research Site
      • Wuhan, Китай
        • Research Site
      • Wuxi, Китай
        • Research Site
  • Колумбия
      • Barranquilla, Колумбия
        • Research Site
      • Bogota, Колумбия
        • Research Site
      • Cali, Колумбия
        • Research Site
      • Manizales, Колумбия
        • Research Site
      • Medellin, Колумбия
        • Research Site
  • Корея, Республика
      • Bucheon-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Cheonan-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Daejeon, Корея, Республика
        • Research Site
      • Goyang-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Iksan, Корея, Республика
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Корея, Республика
        • Research Site
      • Seongnam-si, Корея, Республика
        • Research Site
      • Seoul, Корея, Республика
        • Research Site
  • Коста-Рика
      • Cartago, Коста-Рика
        • Research Site
      • Heredia, Коста-Рика
        • Research Site
      • San Jose, Коста-Рика
        • Research Site
  • Кувейт
      • Kuwait City, Кувейт
        • Research Site
  • Ливан
      • Beirut, Ливан
        • Research Site
      • Chtoura, Ливан
        • Research Site
      • Hamra, Ливан
        • Research Site
      • Jbeil, Ливан
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Ливан
        • Research Site
      • Saida, Ливан
        • Research Site
      • Tripoli, Ливан
        • Research Site
      • Tyre, Ливан
        • Research Site
  • Малайзия
      • Air Itam, Малайзия
        • Research Site
      • Alor Setar, Малайзия
        • Research Site
      • Ipoh, Малайзия
        • Research Site
      • Johor Bahru, Малайзия
        • Research Site
      • Kelantan, Малайзия
        • Research Site
      • Kuala Krai, Малайзия
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Малайзия
        • Research Site
      • Miri, Малайзия
        • Research Site
      • Perak, Малайзия
        • Research Site
      • Sandakan, Малайзия
        • Research Site
      • Seremban, Малайзия
        • Research Site
  • Мексика
      • Acapulco de Juarez, Мексика
        • Research Site
      • Aguascalientes, Мексика
        • Research Site
      • Chihuahua, Мексика
        • Research Site
      • Guadalajara, Мексика
        • Research Site
      • Mexico, Мексика
        • Research Site
      • Monterrey, Мексика
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Мексика
        • Research Site
      • Tamaulipas, Мексика
        • Research Site
      • Zapopan, Мексика
        • Research Site
  • Нидерланды
      • Almelo, Нидерланды
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Нидерланды
        • Research Site
      • Amersfoort, Нидерланды
        • Research Site
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Research Site
      • De Bilt, Нидерланды
        • Research Site
      • Den Haag, Нидерланды
        • Research Site
      • Doetinchem, Нидерланды
        • Research Site
      • Dordrecht, Нидерланды
        • Research Site
      • Dorst, Нидерланды
        • Research Site
      • Elst, Нидерланды
        • Research Site
      • Enschede, Нидерланды
        • Research Site
      • Etten-Leur, Нидерланды
        • Research Site
      • Garderen, Нидерланды
        • Research Site
      • Geleen, Нидерланды
        • Research Site
      • Gouda, Нидерланды
        • Research Site
      • Hoogezand, Нидерланды
        • Research Site
      • Katwijk, Нидерланды
        • Research Site
      • Kerkrade, Нидерланды
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Нидерланды
        • Research Site
      • Landgraaf, Нидерланды
        • Research Site
      • Luttenberg, Нидерланды
        • Research Site
      • Nijverdal, Нидерланды
        • Research Site
      • Oisterwijk, Нидерланды
        • Research Site
      • Roermond, Нидерланды
        • Research Site
      • Soerendonk, Нидерланды
        • Research Site
      • Steenbergen, Нидерланды
        • Research Site
      • Utrecht, Нидерланды
        • Research Site
      • Vaassen, Нидерланды
        • Research Site
      • Voerendaal, Нидерланды
        • Research Site
      • Wamel, Нидерланды
        • Research Site
      • Zoetermeer, Нидерланды
        • Research Site
      • Zundert, Нидерланды
        • Research Site
  • Объединенные Арабские Эмираты
      • Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
        • Research Site
      • Dubai, Объединенные Арабские Эмираты
        • Research Site
  • Оман
      • Muscat, Оман
        • Research Site
  • Панама
      • Calle, Панама
        • Research Site
      • Cocle, Панама
        • Research Site
  • Польша
      • Chorzow, Польша
        • Research Site
      • Elblag, Польша
        • Research Site
      • Gdansk, Польша
        • Research Site
      • Katowice, Польша
        • Research Site
      • Krakow, Польша
        • Research Site
      • Lodz, Польша
        • Research Site
      • Lublin, Польша
        • Research Site
      • Parczew, Польша
        • Research Site
      • Rzeszow, Польша
        • Research Site
      • Zabrze, Польша
        • Research Site
      • Zgierz, Польша
        • Research Site
  • Российская Федерация
      • Arkhangelsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Barnaul, Российская Федерация
        • Research Site
      • Moscow, Российская Федерация
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Российская Федерация
        • Research Site
      • Novosibirsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Российская Федерация
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Российская Федерация
        • Research Site
      • Saratov, Российская Федерация
        • Research Site
      • Sestroretsk, Российская Федерация
        • Research Site
      • Stavropol, Российская Федерация
        • Research Site
      • Yaroslavl, Российская Федерация
        • Research Site
  • Саудовская Аравия
      • Abha, Саудовская Аравия
        • Research Site
      • Al Jouf, Саудовская Аравия
        • Research Site
      • Jeddah, Саудовская Аравия
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Саудовская Аравия
        • Research Site
      • Riyadh, Саудовская Аравия
        • Research Site
  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань
        • Research Site
      • Kaohsiung, Тайвань
        • Research Site
      • New Taipei City, Тайвань
        • Research Site
      • Taichung, Тайвань
        • Research Site
      • Taichung City, Тайвань
        • Research Site
      • Tainan, Тайвань
        • Research Site
      • Tainan City, Тайвань
        • Research Site
      • Taipei, Тайвань
        • Research Site
  • Тунис
      • Gabes, Тунис
        • Research Site
      • Kairaouane, Тунис
        • Research Site
      • La Soukra, Тунис
        • Research Site
      • Mahdia, Тунис
        • Research Site
      • Mont Fleury, Тунис
        • Research Site
      • Montfleury, Тунис
        • Research Site
      • Mutuelleville, Тунис
        • Research Site
      • Nabeul, Тунис
        • Research Site
      • Sfax, Тунис
        • Research Site
      • Sousse, Тунис
        • Research Site
      • Tunis, Тунис
        • Research Site
      • Tunis Belvedere, Тунис
        • Research Site
  • Турция
      • Adana, Турция
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Турция
        • Research Site
      • Antalya, Турция
        • Research Site
      • Canakkale, Турция
        • Research Site
      • Corum, Турция
        • Research Site
      • Denizli, Турция
        • Research Site
      • Diyarbakir, Турция
        • Research Site
      • Duzce, Турция
        • Research Site
      • Elazig, Турция
        • Research Site
      • Gaziantep, Турция
        • Research Site
      • Hatay, Турция
        • Research Site
      • Istanbul, Турция
        • Research Site
      • Izmir, Турция
        • Research Site
      • Karaman, Турция
        • Research Site
      • Kayseri, Турция
        • Research Site
      • Samsun, Турция
        • Research Site
  • Чехия
      • Benatky nad Jizerou, Чехия
        • Research Site
      • Beroun, Чехия
        • Research Site
      • Broumov, Чехия
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Чехия
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Чехия
        • Research Site
      • Krnov, Чехия
        • Research Site
      • Litomerice, Чехия
        • Research Site
      • Nachod, Чехия
        • Research Site
      • Olomouc, Чехия
        • Research Site
      • Ostrava, Чехия
        • Research Site
      • Plzen, Чехия
        • Research Site
      • Praha, Чехия
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Чехия
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Чехия
        • Research Site
  • Южная Африка
      • Alberton, Южная Африка
        • Research Site
      • Cape Town, Южная Африка
        • Research Site
      • Durban, Южная Африка
        • Research Site
      • Johannesburg, Южная Африка
        • Research Site
      • Lenasia, Южная Африка
        • Research Site
      • Merebank, Южная Африка
        • Research Site
      • Midstream, Южная Африка
        • Research Site
      • Moloto, Южная Африка
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Южная Африка
        • Research Site
      • Pretoria, Южная Африка
        • Research Site
      • Umkomaas, Южная Африка
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с сахарным диабетом 2 типа, начинающие антидиабетическую терапию второй линии после антидиабетической терапии первой линии. Участвующие исследователи будут принадлежать к клиникам или больницам первичной, вторичной или третичной медицинской помощи в пропорциях, пытающихся приблизиться к реальности ведения этого типа пациентов в каждой стране.

Описание

Критерии включения:

  1. Предоставление информированного согласия субъекта
  2. Женщина или мужчина в возрасте 18 лет и старше
  3. Диагностирован сахарный диабет 2 типа
  4. Начало антидиабетической терапии второй линии в качестве дополнения или переход с одной монотерапии на другую.

Критерий исключения:

  1. Диагностика сахарного диабета 1 типа
  2. пациентка беременна
  3. Пациенты, начинающие двойную терапию после того, как ранее получали две разные линии монотерапии (например, метформин → СМ (производные сульфонилмочевины) → СМ + добавка)
  4. Текущее лечение химиотерапией, пероральными или внутривенными стероидами
  5. Пациент находится на диализе или перенес трансплантацию почки.
  6. Пациент принимает инсулин в качестве терапии первой линии
  7. Пациент принимает двойную терапию или комбинированное лечение с фиксированной дозой в качестве лечения первой линии.
  8. Пациент принимает растительные лекарственные средства / натуральные лекарства в качестве лечения первой линии.
  9. Участие в интервенционном исследовании
  10. Наличие любого состояния/обстоятельства, которое, по мнению исследователя, может существенно ограничить полное наблюдение за пациентом в течение 3 лет (например, угрожающие жизни сопутствующие заболевания, турист, не носитель языка или не понимающий местный язык, где услуги переводчика не всегда доступны, психические расстройства, слабоумие, злоупотребление алкоголем или наркотиками).
  11. Нежелание подписывать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Одна единственная когорта.
Одна отдельная группа пациентов с сахарным диабетом 2 типа, начинающих антидиабетическую терапию второй линии после антидиабетической терапии первой линии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Противодиабетическое лечение, назначенное врачами в реальных условиях.
Временное ограничение: До 3 лет
Препараты (или их комбинации), назначаемые врачами пациентам, начинающим антидиабетическую терапию 2-й линии в реальных условиях, будут описаны при включении и в течение 3 лет наблюдения.
До 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль заболеваний с точки зрения достижения целевых показателей HbA1c и снижения массы тела и артериального давления.
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет
Изменения в противодиабетическом лечении
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет
Прогрессирование заболевания (частота микрососудистых и макрососудистых осложнений).
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет
Частота гипогликемических явлений.
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет
Качество жизни с использованием опросников, сообщающих о результатах пациентов.
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет
Использование ресурсов здравоохранения.
Временное ограничение: До 3 лет
До 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Главный следователь: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Главный следователь: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 августа 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D1690R00002

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться