Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OBJEVOVÁNÍ léčebné reality diabetu 2. typu v prostředí skutečného světa (DISCOVER)

8. června 2022 aktualizováno: AstraZeneca
DISCOVER je studie neintervenční studie, která popisuje vzorce zvládání onemocnění a klinický vývoj během tří let u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří zahajují antidiabetickou léčbu druhé linie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

DISCOVER je studie NIS, která popisuje vzorce léčby onemocnění a klinický vývoj během tří let u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, kteří zahajují antidiabetickou léčbu druhé linie. Tato studie je multikulturní, multicentrická, observační, prospektivní, longitudinální kohortová studie. Pacienti se budou rekrutovat ze zemí Latinské Ameriky, Evropy a Asie. Odhaduje se, že celkem bude zařazeno přibližně 13 350 pacientů, přičemž každý pacient bude sledován po dobu 3 let.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15992

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Alger, Alžírsko
        • Research Site
      • Algiers, Alžírsko
        • Research Site
      • Batna, Alžírsko
        • Research Site
      • Blida, Alžírsko
        • Research Site
      • Constantine, Alžírsko
        • Research Site
      • Oran, Alžírsko
        • Research Site
      • Setif, Alžírsko
        • Research Site
      • Chacabuco, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina
        • Research Site
      • Cordoba, Argentina
        • Research Site
      • Corrientes, Argentina
        • Research Site
      • Parana, Argentina
        • Research Site
      • Rosario, Argentina
        • Research Site
      • San Miguel de Tucuman, Argentina
        • Research Site
      • Santa Fe, Argentina
        • Research Site
      • Blacktown, Austrálie
        • Research Site
      • Burwood, Austrálie
        • Research Site
      • Castle Hill, Austrálie
        • Research Site
      • Coorparoo, Austrálie
        • Research Site
      • Corio, Austrálie
        • Research Site
      • Cowra, Austrálie
        • Research Site
      • Edmonton, Austrálie
        • Research Site
      • Forbes, Austrálie
        • Research Site
      • Garran, Austrálie
        • Research Site
      • Ipswich, Austrálie
        • Research Site
      • Melbourne, Austrálie
        • Research Site
      • Sherwood, Austrálie
        • Research Site
      • Smithfield, Austrálie
        • Research Site
      • South Lake, Austrálie
        • Research Site
      • Bahrain, Bahrajn
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazílie
        • Research Site
      • Brasilia, Brazílie
        • Research Site
      • Campina Grande do Sul, Brazílie
        • Research Site
      • Campinas, Brazílie
        • Research Site
      • Curitiba, Brazílie
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazílie
        • Research Site
      • Juiz de Fora, Brazílie
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazílie
        • Research Site
      • Santa Maria, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Jose do Rio Preto, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Jose dos Campos, Brazílie
        • Research Site
      • Sao Paulo, Brazílie
        • Research Site
      • Alexandria, Egypt
        • Research Site
      • Asyut, Egypt
        • Research Site
      • Cairo, Egypt
        • Research Site
      • Giza, Egypt
        • Research Site
      • Heliopolis, Egypt
        • Research Site
      • Mansoura, Egypt
        • Research Site
      • Minya, Egypt
        • Research Site
      • Tanta, Egypt
        • Research Site
      • Almelo, Holandsko
        • Research Site
      • Alpen Aan Den Rijn, Holandsko
        • Research Site
      • Amersfoort, Holandsko
        • Research Site
      • Amsterdam, Holandsko
        • Research Site
      • De Bilt, Holandsko
        • Research Site
      • Den Haag, Holandsko
        • Research Site
      • Doetinchem, Holandsko
        • Research Site
      • Dordrecht, Holandsko
        • Research Site
      • Dorst, Holandsko
        • Research Site
      • Elst, Holandsko
        • Research Site
      • Enschede, Holandsko
        • Research Site
      • Etten-Leur, Holandsko
        • Research Site
      • Garderen, Holandsko
        • Research Site
      • Geleen, Holandsko
        • Research Site
      • Gouda, Holandsko
        • Research Site
      • Hoogezand, Holandsko
        • Research Site
      • Katwijk, Holandsko
        • Research Site
      • Kerkrade, Holandsko
        • Research Site
      • Kloosterhaar, Holandsko
        • Research Site
      • Landgraaf, Holandsko
        • Research Site
      • Luttenberg, Holandsko
        • Research Site
      • Nijverdal, Holandsko
        • Research Site
      • Oisterwijk, Holandsko
        • Research Site
      • Roermond, Holandsko
        • Research Site
      • Soerendonk, Holandsko
        • Research Site
      • Steenbergen, Holandsko
        • Research Site
      • Utrecht, Holandsko
        • Research Site
      • Vaassen, Holandsko
        • Research Site
      • Voerendaal, Holandsko
        • Research Site
      • Wamel, Holandsko
        • Research Site
      • Zoetermeer, Holandsko
        • Research Site
      • Zundert, Holandsko
        • Research Site
      • Bangalore, Indie
        • Research Site
      • Chandigarh, Indie
        • Research Site
      • Chennai, Indie
        • Research Site
      • Coimbatore, Indie
        • Research Site
      • Delhi, Indie
        • Research Site
      • Ghaziabad, Indie
        • Research Site
      • Gurgaon, Indie
        • Research Site
      • Hyderabad, Indie
        • Research Site
      • Indore, Indie
        • Research Site
      • Jaipur, Indie
        • Research Site
      • Kanpur, Indie
        • Research Site
      • Karnal, Indie
        • Research Site
      • Kolkata, Indie
        • Research Site
      • Mangalore, Indie
        • Research Site
      • Mumbai, Indie
        • Research Site
      • Nagpur, Indie
        • Research Site
      • Noida, Indie
        • Research Site
      • Pune, Indie
        • Research Site
      • Trivandrum, Indie
        • Research Site
      • Balikpapan, Indonésie
        • Research Site
      • Banda Aceh, Indonésie
        • Research Site
      • Batu, Indonésie
        • Research Site
      • Bekasi Timur, Indonésie
        • Research Site
      • Denpasar, Indonésie
        • Research Site
      • Jakarta, Indonésie
        • Research Site
      • Malang, Indonésie
        • Research Site
      • Manado, Indonésie
        • Research Site
      • Padang, Indonésie
        • Research Site
      • Foggia, Itálie
        • Research Site
      • Garbagnate Milanese, Itálie
        • Research Site
      • Livorno, Itálie
        • Research Site
      • Mariano Comense, Itálie
        • Research Site
      • Parma, Itálie
        • Research Site
      • Pavia, Itálie
        • Research Site
      • Pisa, Itálie
        • Research Site
      • Potenza, Itálie
        • Research Site
      • Rimini, Itálie
        • Research Site
      • Roma, Itálie
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Itálie
        • Research Site
      • Alberton, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Cape Town, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Durban, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Johannesburg, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Lenasia, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Merebank, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Midstream, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Moloto, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Port Elizabeth, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Pretoria, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Umkomaas, Jižní Afrika
        • Research Site
      • Amman, Jordán
        • Research Site
      • Az Zarqaa, Jordán
        • Research Site
      • Irbid, Jordán
        • Research Site
      • Barranquilla, Kolumbie
        • Research Site
      • Bogota, Kolumbie
        • Research Site
      • Cali, Kolumbie
        • Research Site
      • Manizales, Kolumbie
        • Research Site
      • Medellin, Kolumbie
        • Research Site
      • Bucheon-si, Korejská republika
        • Research Site
      • Cheonan-si, Korejská republika
        • Research Site
      • Chuncheon-si, Korejská republika
        • Research Site
      • Daejeon, Korejská republika
        • Research Site
      • Goyang-si, Korejská republika
        • Research Site
      • Gwangmyeong Si, Korejská republika
        • Research Site
      • Iksan, Korejská republika
        • Research Site
      • Jeju Special Self-Governing Province, Korejská republika
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korejská republika
        • Research Site
      • Seoul, Korejská republika
        • Research Site
      • Cartago, Kostarika
        • Research Site
      • Heredia, Kostarika
        • Research Site
      • San Jose, Kostarika
        • Research Site
      • Adana, Krocan
        • Research Site
      • Afyonkarahisar, Krocan
        • Research Site
      • Antalya, Krocan
        • Research Site
      • Canakkale, Krocan
        • Research Site
      • Corum, Krocan
        • Research Site
      • Denizli, Krocan
        • Research Site
      • Diyarbakir, Krocan
        • Research Site
      • Duzce, Krocan
        • Research Site
      • Elazig, Krocan
        • Research Site
      • Gaziantep, Krocan
        • Research Site
      • Hatay, Krocan
        • Research Site
      • Istanbul, Krocan
        • Research Site
      • Izmir, Krocan
        • Research Site
      • Karaman, Krocan
        • Research Site
      • Kayseri, Krocan
        • Research Site
      • Samsun, Krocan
        • Research Site
      • Kuwait City, Kuvajt
        • Research Site
      • Beirut, Libanon
        • Research Site
      • Chtoura, Libanon
        • Research Site
      • Hamra, Libanon
        • Research Site
      • Jbeil, Libanon
        • Research Site
      • Mazraat Yachouh, Libanon
        • Research Site
      • Saida, Libanon
        • Research Site
      • Tripoli, Libanon
        • Research Site
      • Tyre, Libanon
        • Research Site
      • Air Itam, Malajsie
        • Research Site
      • Alor Setar, Malajsie
        • Research Site
      • Ipoh, Malajsie
        • Research Site
      • Johor Bahru, Malajsie
        • Research Site
      • Kelantan, Malajsie
        • Research Site
      • Kuala Krai, Malajsie
        • Research Site
      • Masjid Tanah, Malajsie
        • Research Site
      • Miri, Malajsie
        • Research Site
      • Perak, Malajsie
        • Research Site
      • Sandakan, Malajsie
        • Research Site
      • Seremban, Malajsie
        • Research Site
      • Acapulco de Juarez, Mexiko
        • Research Site
      • Aguascalientes, Mexiko
        • Research Site
      • Chihuahua, Mexiko
        • Research Site
      • Guadalajara, Mexiko
        • Research Site
      • Mexico, Mexiko
        • Research Site
      • Monterrey, Mexiko
        • Research Site
      • San Juan del Rio, Mexiko
        • Research Site
      • Tamaulipas, Mexiko
        • Research Site
      • Zapopan, Mexiko
        • Research Site
      • Muscat, Omán
        • Research Site
      • Calle, Panama
        • Research Site
      • Cocle, Panama
        • Research Site
      • Chorzow, Polsko
        • Research Site
      • Elblag, Polsko
        • Research Site
      • Gdansk, Polsko
        • Research Site
      • Katowice, Polsko
        • Research Site
      • Krakow, Polsko
        • Research Site
      • Lodz, Polsko
        • Research Site
      • Lublin, Polsko
        • Research Site
      • Parczew, Polsko
        • Research Site
      • Rzeszow, Polsko
        • Research Site
      • Zabrze, Polsko
        • Research Site
      • Zgierz, Polsko
        • Research Site
      • Feldbach, Rakousko
        • Research Site
      • Graz, Rakousko
        • Research Site
      • Innsbruck, Rakousko
        • Research Site
      • Linz, Rakousko
        • Research Site
      • Salzburg, Rakousko
        • Research Site
      • St.Veit im Pongau, Rakousko
        • Research Site
      • Stankt Stefan Ob Stainz, Rakousko
        • Research Site
      • Vienna, Rakousko
        • Research Site
      • Wien, Rakousko
        • Research Site
      • Arkhangelsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Barnaul, Ruská Federace
        • Research Site
      • Moscow, Ruská Federace
        • Research Site
      • Nizhniy Novgorod, Ruská Federace
        • Research Site
      • Novosibirsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Rostov-on-Don, Ruská Federace
        • Research Site
      • Sankt Petersburg, Ruská Federace
        • Research Site
      • Saratov, Ruská Federace
        • Research Site
      • Sestroretsk, Ruská Federace
        • Research Site
      • Stavropol, Ruská Federace
        • Research Site
      • Yaroslavl, Ruská Federace
        • Research Site
      • Abha, Saudská arábie
        • Research Site
      • Al Jouf, Saudská arábie
        • Research Site
      • Jeddah, Saudská arábie
        • Research Site
      • Khamis Mushayt, Saudská arábie
        • Research Site
      • Riyadh, Saudská arábie
        • Research Site
      • Abu Dhabi, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Dubai, Spojené arabské emiráty
        • Research Site
      • Changhua, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • New Taipei City, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taichung, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taichung City, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Tainan, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Tainan City, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Research Site
      • Gabes, Tunisko
        • Research Site
      • Kairaouane, Tunisko
        • Research Site
      • La Soukra, Tunisko
        • Research Site
      • Mahdia, Tunisko
        • Research Site
      • Mont Fleury, Tunisko
        • Research Site
      • Montfleury, Tunisko
        • Research Site
      • Mutuelleville, Tunisko
        • Research Site
      • Nabeul, Tunisko
        • Research Site
      • Sfax, Tunisko
        • Research Site
      • Sousse, Tunisko
        • Research Site
      • Tunis, Tunisko
        • Research Site
      • Tunis Belvedere, Tunisko
        • Research Site
      • Benatky nad Jizerou, Česko
        • Research Site
      • Beroun, Česko
        • Research Site
      • Broumov, Česko
        • Research Site
      • Dolni Brezany, Česko
        • Research Site
      • Karlovy Vary, Česko
        • Research Site
      • Krnov, Česko
        • Research Site
      • Litomerice, Česko
        • Research Site
      • Nachod, Česko
        • Research Site
      • Olomouc, Česko
        • Research Site
      • Ostrava, Česko
        • Research Site
      • Plzen, Česko
        • Research Site
      • Praha, Česko
        • Research Site
      • Uherske Hradiste, Česko
        • Research Site
      • Ujezd U Brna, Česko
        • Research Site
      • Beijing, Čína
        • Research Site
      • Changsha, Čína
        • Research Site
      • Chengdu, Čína
        • Research Site
      • Chenzhou, Čína
        • Research Site
      • Chongqing, Čína
        • Research Site
      • Fuzhou, Čína
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína
        • Research Site
      • Guiyang, Čína
        • Research Site
      • Hefei, Čína
        • Research Site
      • Kunming, Čína
        • Research Site
      • Lanzhou, Čína
        • Research Site
      • Nanjing, Čína
        • Research Site
      • Panjin, Čína
        • Research Site
      • Shanghai, Čína
        • Research Site
      • Shantou, Čína
        • Research Site
      • Shijiazhuang, Čína
        • Research Site
      • Shiyan, Čína
        • Research Site
      • Suzhou City, Čína
        • Research Site
      • Tianjin, Čína
        • Research Site
      • Urumchi, Čína
        • Research Site
      • Wuhan, Čína
        • Research Site
      • Wuxi, Čína
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko
        • Research Site
      • Cadiz, Španělsko
        • Research Site
      • Elche, Španělsko
        • Research Site
      • Espinardo, Španělsko
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko
        • Research Site
      • Mostoles, Španělsko
        • Research Site
      • Salamanca, Španělsko
        • Research Site
      • Sanlucar de Barrameda, Španělsko
        • Research Site
      • Segovia, Španělsko
        • Research Site
      • Sevilla, Španělsko
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diabetes mellitus 2. typu zahajující svou antidiabetickou léčbu druhé linie po léčbě první linie antidiabetiky. Zúčastnění zkoušející budou patřit k klinikám primární, sekundární nebo terciární péče nebo nemocnicím v proporcích, které se snaží připomínat realitu managementu tohoto typu pacientů v každé zemi.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Poskytnutí informovaného souhlasu subjektu
  2. Žena nebo muž ve věku 18 let a více
  3. Diagnostikován diabetes mellitus 2. typu
  4. Zahájení antidiabetické terapie druhé linie, buď jako přídavná léčba, nebo přechod z jedné monoterapie na druhou.

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnóza diabetes mellitus 1. typu
  2. Pacientka je těhotná
  3. Pacienti zahajující duální terapii poté, co předtím dostali dvě různé linie monoterapie (např.: Metformin → SU (sulfonylmočoviny) → SU + doplněk)
  4. Současná léčba chemoterapií, perorálními nebo iv steroidy
  5. Pacient je na dialýze nebo má transplantovanou ledvinu
  6. Pacient užívá inzulín jako léčbu první volby
  7. Pacient užívá duální terapii nebo kombinovanou léčbu s fixní dávkou jako léčbu první volby.
  8. Pacient užívá bylinné přípravky / přírodní léky jako léčbu první volby
  9. Účast v intervenční studii
  10. Přítomnost jakéhokoli stavu/okolnosti, která by podle názoru zkoušejícího mohla významně omezit kompletní sledování pacienta po dobu 3 let (např. život ohrožující komorbidity, turista, nerodilý mluvčí nebo nerozumí místnímu jazyku, kde tlumočnické služby nejsou spolehlivě dostupné, psychiatrické poruchy, demence, zneužívání alkoholu nebo drog).
  11. Neochota podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Jedna jediná kohorta.
Jedna jediná kohorta pacientů s diabetes mellitus 2. typu zahajující antidiabetickou léčbu druhé linie po antidiabetické léčbě první linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antidiabetické léčby předepsané lékaři v reálném prostředí.
Časové okno: Až 3 roky
Léky (nebo jejich kombinace) předepsané lékaři pacientům zahajujícím antidiabetickou léčbu 2. linie v reálném prostředí budou popsány při zařazení a během 3letého sledování.
Až 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola onemocnění ve smyslu dosažení cílových cílů HbA1c a snížení tělesné hmotnosti a krevního tlaku.
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Změny v antidiabetické léčbě
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Progrese onemocnění (výskyt mikrovaskulárních a makrovaskulárních komplikací).
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Výskyt hypoglykemických příhod.
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Kvalita života pomocí dotazníků o výsledcích hlášených pacientem.
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let
Využití zdrojů zdravotní péče.
Časové okno: Do 3 let
Do 3 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Jesús Medina, PhD, AstraZeneca
  • Vrchní vyšetřovatel: Linong Ji, MD, Peking University People's Hospital, China
  • Vrchní vyšetřovatel: Bong Soo Cha, Dr., Severance Hospital, Yonsei University Health System

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit