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건강한 지원자의 천천히 소화 가능한 전분(SDS)의 혈장 포도당 역학 및 곡물 제품 함량

2017년 9월 13일 업데이트: Mondelēz International, Inc.

건강한 남성과 여성의 SDS(천천히 소화 가능한 전분) 함량이 다른 두 가지 시리얼 제품 섭취 후 혈장 포도당 동역학

본 연구는 건강한 지원자의 포도당 동역학에 대한 SDS 함량이 다른 2가지 시리얼 제품 섭취의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구에서는 시리얼 제품 단독 섭취가 다음에 미치는 영향을 비교할 것입니다.

  • 외인성 및 총 포도당의 출현 및 소멸 속도
  • 혈당 및 인슐린 반응
  • 식후 GIP 농도

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H2W1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 지원자, 남성 또는 여성(남성 절반, 여성 절반);
  • 18세에서 40세 사이(경계 포함)
  • 비 흡연자;
  • 18.5 ~ 25kg/m2 범위의 BMI(한계 포함)
  • 허리 둘레는 남성의 경우 94cm 이하, 여성의 경우 80cm 이하입니다.
  • 실험 기간 전 3개월 동안 안정적인 체중(±1kg);
  • 수축기 혈압 95~145mmHg 및 이완기 혈압 50~85mmHg;
  • 여성 피험자의 경우: 월경 주기가 규칙적인 경구 피임약 사용;
  • 주요 조사자에 따라 식별된 중대한 대사 장애를 나타내지 않는 피험자;
  • 앉아 있거나 중간 정도의 신체 활동을 합니다.
  • 선발 전 한 달 동안 헌혈을 하지 않았으며 본 연구의 실험 기간 동안 헌혈을 수락한 경우;
  • 적어도 하나의 시리얼 제품을 포함하여 총 일일 에너지 섭취량의 15% 이상을 제공하는 아침 식사를 정기적으로 섭취합니다. 다량 영양소 섭취의 적절한 분배;
  • 연구 참여에 대한 서면 동의 제공

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미치고 주요 조사자에 따라 지원자의 생명을 위협할 수 있는 중증 또는 급성 질환이 있는 피험자;
  • 증상이 있는 혈관 질환(경색, 협심증, 위협 증후군, 수술 또는 혈관내 수술, 뇌졸중, 증상이 있는 말초 동맥염)의 병력이 있는 피험자에 따라 연구 결과를 방해하거나 특정 위험을 구성해야 합니다. 주제;
  • 1형 또는 2형 당뇨병이 있는 피험자;
  • 음식 알레르기가 있는 피험자;
  • 섭식 장애가 있는 피험자(예: 신경성 식욕부진 및 폭식증)(주임 연구원에 따름);
  • 정기적으로 20g/일 이상의 알코올을 섭취하는 피험자;
  • 기분전환용 약물을 정기적으로 섭취하는 피험자;
  • 정기적으로 코르티코이드, 식욕부진제, 아드레날린성 약물, 위경련제, 콜레스테롤 및/또는 지질 저하 약물, 체중 감량 약물 또는 주임 연구원의 의견에 따라 포도당 대사에 영향을 미치는 기타 약물 또는 보충제를 섭취하는 피험자;
  • 임산부 또는 수유부;
  • 현재 다른 연구에 참여 중이거나 선발 방문 전 3개월 이내에 다른 연구에 참여한 적이 있는 자
  • 자연적으로 13C가 풍부한 식품을 다량 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 높은 SDS 비스킷
천천히 소화되는 전분 함량이 높은 비스킷
천천히 소화되는 전분 함량에 따라 다른 곡물 제품의 섭취 효과에 대한 급성 평가
활성 비교기: 저 SDS 시리얼 제품
천천히 소화되는 전분 함량이 낮은 시리얼 제품
천천히 소화되는 전분 함량에 따라 다른 곡물 제품의 섭취 효과에 대한 급성 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외인성 포도당 출현율(RaE)
기간: T0 ~ 300분
RaE의 식후 동역학
T0 ~ 300분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
iAUC 레이
기간: T0 ~ 300분
식후 300분 동안 선택한 간격에 대한 RaE의 iAUC
T0 ~ 300분
외인성 포도당 소실률(RdE), 총 포도당 소실률(RaT), 총 포도당 소실률(RdT) 및 내인성 포도당 생산(EGP)의 동역학
기간: T0 ~ 300분
RdE, RaT, RdT 및 EGP의 식후 역학
T0 ~ 300분
RdE, RaT, RdT 및 EGP의 iAUC
기간: T0 ~ 300분
식후 300분 동안 선택한 간격에 대한 RdE, RaT 및 RdT의 iAUC 및 EGP의 dAUC
T0 ~ 300분
혈당 및 인슐린 혈증의 동역학
기간: T-120 ~ 300분
혈당 및 인슐린 혈증의 식전 및 식후 역학
T-120 ~ 300분
혈당 및 인슐린혈증의 iAUC
기간: T0 ~ 300분
식후 300분 동안 선택된 간격에 걸쳐 혈당 및 인슐린혈증의 iAUC
T0 ~ 300분
혈장 포도당 의존성 인슐린 분비 촉진 펩티드(GIP) 농도의 동역학
기간: T0 ~ 300분
GIP의 식후 동역학
T0 ~ 300분
GIP의 iAUC
기간: T0 ~ 300분
식후 300분 동안 선택된 간격에 대한 GIP의 iAUC
T0 ~ 300분
혈장 FFA 농도의 동역학
기간: T0 ~ 300분
FFA의 식후 동역학
T0 ~ 300분
FFA의 dAUC
기간: T0 ~ 300분
식후 300분 동안 선택한 간격에 걸쳐 FFA의 dAUC
T0 ~ 300분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Remi Rabasa-Llhoret, MD, PhD, Institut de recherches cliniques de Montréal

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • KBE032

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