Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Plasman glukoosin kinetiikka ja viljatuotepitoisuus hitaasti sulavassa tärkkelyksessä (SDS) terveillä vapaaehtoisilla

keskiviikko 13. syyskuuta 2017 päivittänyt: Mondelēz International, Inc.

Plasman glukoosin kinetiikka terveillä miehillä ja naarailla kahden viljatuotteen nauttimisen jälkeen, joiden pitoisuus hitaasti sulavaa tärkkelystä (SDS) on erilainen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kahden SDS-pitoisuutensa perusteella eroavan viljatuotteen nauttimisen vaikutusta glukoosin kinetiikkaan terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan pelkän viljatuotteiden kulutuksen vaikutuksia:

  • eksogeenisen ja kokonaisglukoosin ilmestymis- ja häviämisnopeus
  • glykeemiset ja insuliinivasteet
  • aterian jälkeiset GIP-pitoisuudet

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2W1R7
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve vapaaehtoinen, mies tai nainen (puolet mies, puoliksi nainen);
  • 18–40-vuotiaat (rajoitukset mukaan lukien);
  • Tupakoimaton;
  • BMI 18,5-25 kg/m2 (sisältää rajat)
  • Vyötärön ympärysmitta ≤ 94 cm miehillä ja ≤ 80 cm naisilla;
  • Vakaa ruumiinpaino (± 1 kg) koejaksoa edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • Systolinen verenpaine 95 - 145 mmHg ja diastolinen verenpaine 50 - 85 mmHg;
  • Naishenkilöt: suun kautta otettavan ehkäisyn käyttö säännöllisillä kuukautiskierrolla;
  • Kohde, jolla ei ole päätutkijan mukaan tunnistettua merkittävää aineenvaihduntahäiriötä;
  • Istuva tai kohtalainen fyysinen aktiivisuus;
  • ei ole antanut verta valintaa edeltävän kuukauden aikana ja suostunut olemaan luovuttamatta verta tämän tutkimuksen koejakson aikana;
  • Säännöllinen aamiainen, joka tuottaa yli 15 % päivittäisestä kokonaisenergiansaannista, mukaan lukien vähintään yksi viljatuote; makroravinteiden saannin riittävä jakautuminen;
  • Kirjallisen suostumuksen antaminen tutkimukseen osallistumiselle;

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, jolla on vakava tai akuutti sairaus, jonka pitäisi vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin ja joka on päätutkijan mukaan vaarallinen vapaaehtoiselle;
  • Potilaalla, jolla on anamneesissa oireenmukaisia ​​verisuonitauteja (infarkti, angina pectoris, uhkaoireyhtymä, leikkaus tai endovaskulaarinen leikkaus, aivohalvaus, oireinen perifeerinen valtimotulehdus), joiden pitäisi tutkijan mukaan häiritä tutkimuksen tuloksia tai muodostaa erityisen riskin aihe;
  • Potilas, jolla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes;
  • Potilaat, joilla on ruoka-aineallergia;
  • Henkilö, jolla on syömishäiriöitä (esim. anorexia nervosa & bulimia) päätutkijan mukaan;
  • Potilas, joka juo säännöllisesti yli 20 g alkoholia päivässä;
  • Potilas, joka käyttää säännöllisesti huumeita;
  • Potilas, joka käyttää säännöllisesti kortikoideja, ruokahaluttomuutta, adrenergisiä lääkkeitä, mahalaukua lievittävää, kolesterolia ja/tai lipidejä alentavia lääkkeitä, painonpudotuslääkkeitä tai muita lääkkeitä tai lisäravinteita, joiden pitäisi päätutkijan mielestä vaikuttaa glukoosiaineenvaihduntaan;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • osallistuu tällä hetkellä toiseen tutkimukseen tai on osallistunut toiseen tutkimukseen valintakäyntiä edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • Syö suuria määriä elintarvikkeita, joissa on luonnostaan ​​runsaasti 13C.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkea-SDS-keksi
Keksi, jossa on runsaasti hitaasti sulavaa tärkkelystä
akuutti arviointi viljatuotteiden nauttimisen vaikutuksesta, jotka eroavat niiden hitaasti sulavan tärkkelyspitoisuuden perusteella
Active Comparator: Vähä-SDS-viljatuote
Viljatuote, jossa on alhainen hitaasti sulava tärkkelyspitoisuus
akuutti arviointi viljatuotteiden nauttimisen vaikutuksesta, jotka eroavat niiden hitaasti sulavan tärkkelyspitoisuuden perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eksogeenisen glukoosin (RaE) esiintymisnopeus
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
RaE:n aterian jälkeinen kinetiikka
T0 - 300 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
iAUC RaE
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
RaE:n iAUC valituilla aikaväleillä 300 minuutin aterian jälkeisenä aikana
T0 - 300 minuuttia
Eksogeenisen glukoosin katoamisnopeuden (RdE), kokonaisglukoosin (RaT) ilmestymisnopeuden, kokonaisglukoosin katoamisnopeuden (RdT) ja endogeenisen glukoosin tuotannon (EGP) kinetiikka
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
RdE:n, RaT:n, RdT:n ja EGP:n aterian jälkeinen kinetiikka
T0 - 300 minuuttia
RdE:n, RaT:n, RdT:n ja EGP:n iAUC
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
RdE:n, RaT:n ja RdT:n iAUC ja EGP:n dAUC valituilla aikaväleillä 300 minuutin aterian jälkeisenä aikana
T0 - 300 minuuttia
glykemian ja insuliinin kinetiikka
Aikaikkuna: T-120 - 300 minuuttia
Glykemian ja insuliinin kinetiikka ennen ja jälkeen aterian
T-120 - 300 minuuttia
Glykemian ja insuliinin iAUC
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
Glykemian ja insuliinin iAUC valituilla aikaväleillä 300 minuutin aterian jälkeisenä aikana
T0 - 300 minuuttia
Plasman glukoosista riippuvaisen insulinotrooppisen peptidin (GIP) pitoisuuden kinetiikka
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
GIP:n aterian jälkeinen kinetiikka
T0 - 300 minuuttia
GIP:n iAUC
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
GIP:n iAUC valituilla aikaväleillä 300 minuutin aterian jälkeisenä aikana
T0 - 300 minuuttia
Plasman FFA-pitoisuuden kinetiikka
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
FFA:n aterian jälkeinen kinetiikka
T0 - 300 minuuttia
dAUC FFA:ta
Aikaikkuna: T0 - 300 minuuttia
dAUC FFA:ta valituilla aikaväleillä 300 minuutin aterian jälkeisenä aikana
T0 - 300 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Remi Rabasa-Llhoret, MD, PhD, Institut de Recherches Cliniques de Montreal

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBE032

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Verensokerin kinetiikka

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio viljatuotteilla

3
Tilaa