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健康志愿者的血浆葡萄糖动力学和慢消化淀粉 (SDS) 中的谷物产品含量

2017年9月13日 更新者:Mondelēz International, Inc.

健康男性和女性摄入慢消化淀粉 (SDS) 含量不同的两种谷物产品后的血浆葡萄糖动力学

本研究旨在调查摄入 2 种 SDS 含量不同的谷物产品对健康志愿者葡萄糖动力学的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究将比较单独食用谷物产品对以下方面的影响:

  • 外源性和总葡萄糖的出现和消失率
  • 血糖和胰岛素反应
  • 餐后 GIP 浓度

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H2W1R7
        • Institut de Recherches Cliniques de Montreal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康志愿者,男性或女性(一半男性,一半女性);
  • 年龄在18至40岁之间(含);
  • 非吸烟者;
  • BMI 介于 18.5 和 25 kg/m2 之间(包括界限)
  • 男性腰围≤94厘米,女性腰围≤80厘米;
  • 实验前3个月体重稳定(±1公斤);
  • 收缩压在 95 和 145 mmHg 之间,舒张压在 50 和 85 mmHg 之间;
  • 对于女性受试者:使用口服避孕药,月经周期规律;
  • 根据首席研究员的说法,受试者没有表现出任何已识别的显着代谢障碍;
  • 久坐或适度体力活动;
  • 入选前一个月内未献血且同意在本研究实验期间不献血;
  • 定期食用提供超过每日总能量摄入 15% 的早餐,包括至少一种谷物产品;大量营养素摄入的充分分配;
  • 提供他/她参与研究的书面同意;

排除标准:

  • 根据首席研究员的说法,患有严重或急性疾病的受试者会影响研究结果并危及志愿者的生命;
  • 受试者有症状性血管疾病病史(梗塞、心绞痛、威胁综合征、手术或血管内手术、中风、症状性外周动脉炎),研究者认为这些疾病会干扰研究结果或对研究构成特殊风险主题;
  • 受试者患有 1 型或 2 型糖尿病;
  • 对任何食物过敏;
  • 患有进食障碍的受试者(例如 神经性厌食症和贪食症)根据首席研究员;
  • 受试者经常饮酒超过 20 克/天;
  • 受试者经常服用消遣性药物;
  • 受试者经常服用皮质激素、厌食药、肾上腺素能药物、胃缓和剂、降胆固醇和/或降脂药物、减肥药或其他药物或补充剂,这些药物或补充剂在首席研究员看来会影响葡萄糖代谢;
  • 孕妇或哺乳期妇女;
  • 目前正在参加另一项研究或在选择访问前的 3 个月内参加过另一项研究;
  • 食用大量天然富含 13C 的食品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高SDS饼干
高慢消化淀粉含量饼干
对摄取不同缓慢消化淀粉含量的谷物产品的影响进行急性评估
有源比较器:低 SDS 谷物产品
慢消化淀粉含量低的谷物产品
对摄取不同缓慢消化淀粉含量的谷物产品的影响进行急性评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外源性葡萄糖(RaE)出现率
大体时间:T0 至 300 分钟
RaE的餐后动力学
T0 至 300 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
iAUC RaE
大体时间:T0 至 300 分钟
在餐后 300 分钟的选定时间间隔内 RaE 的 iAUC
T0 至 300 分钟
外源性葡萄糖消失率 (RdE)、总葡萄糖出现率 (RaT)、总葡萄糖消失率 (RdT) 和内源性葡萄糖生成 (EGP) 的动力学
大体时间:T0 至 300 分钟
RdE、RaT、RdT 和 EGP 的餐后动力学
T0 至 300 分钟
RdE、RaT、RdT 和 EGP 的 iAUC
大体时间:T0 至 300 分钟
在餐后 300 分钟的选定时间间隔内,RdE、RaT 和 RdT 的 iAUC 以及 EGP 的 dAUC
T0 至 300 分钟
血糖和胰岛素血症的动力学
大体时间:T-120至300分钟
血糖和胰岛素血症的餐前和餐后动力学
T-120至300分钟
血糖和胰岛素血症的 iAUC
大体时间:T0 至 300 分钟
餐后 300 分钟内选定时间间隔内血糖和胰岛素血症的 iAUC
T0 至 300 分钟
血浆葡萄糖依赖性促胰岛素肽 (GIP) 浓度的动力学
大体时间:T0 至 300 分钟
GIP的餐后动力学
T0 至 300 分钟
GIP 的 iAUC
大体时间:T0 至 300 分钟
在餐后 300 分钟的选定时间间隔内 GIP 的 iAUC
T0 至 300 分钟
血浆 FFA 浓度的动力学
大体时间:T0 至 300 分钟
FFA的餐后动力学
T0 至 300 分钟
FFA 的 dAUC
大体时间:T0 至 300 分钟
在餐后 300 分钟的选定时间间隔内 FFA 的 dAUC
T0 至 300 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Remi Rabasa-Llhoret, MD, PhD、Institut de Recherches Cliniques de Montreal

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年4月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2014年12月22日

首次发布 (估计)

2014年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月13日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • KBE032

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