Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasmaglukosekinetik og kornproduktindhold i langsomt fordøjelig stivelse (SDS) hos raske frivillige

13. september 2017 opdateret af: Mondelēz International, Inc.

Plasmaglukosekinetik efter indtagelse af to kornprodukter med forskelligt indhold i langsomt fordøjelig stivelse (SDS) hos raske mænd og kvinder

Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​at indtage 2 kornprodukter, der adskiller sig ved deres SDS-indhold, på kinetikken af ​​glukose hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af ​​at indtage kornprodukter alene på:

  • hastighederne for fremkomst og forsvinden af ​​eksogen og total glucose
  • de glykæmiske og insulindæmiske reaktioner
  • de postprandiale GIP-koncentrationer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2W1R7
        • Institut de recherches cliniques de Montréal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund frivillig, mand eller kvinde (halvt mand, halvt kvinde);
  • I alderen mellem 18 og 40 år (grænser inkluderet);
  • Ikke ryger;
  • BMI mellem 18,5 og 25 kg/m2 (grænser inkluderet)
  • Taljeomkreds ≤ 94 cm for mænd og ≤ 80 cm for kvinder;
  • Stabil kropsvægt (± 1 kg) over de 3 måneder forud for forsøgsperioden;
  • Systolisk blodtryk mellem 95 og 145 mmHg og diastolisk blodtryk mellem 50 og 85 mmHg;
  • For de kvindelige forsøgspersoner: brug af et oralt præventionsmiddel med regelmæssige menstruationscyklusser;
  • Forsøgsperson, der ikke udviser nogen identificeret signifikant metabolisk svækkelse ifølge den primære investigator;
  • Stillesiddende eller med moderat fysisk aktivitet;
  • Ikke at have givet blod i måneden forud for udvælgelsen og accepteret ikke at give blod i forsøgsperioden for denne undersøgelse;
  • Regelmæssig indtagelse af morgenmad, der giver mere end 15 % af det samlede daglige energiindtag, inklusive mindst ét ​​kornprodukt; tilstrækkelig opdeling af makronæringsstofindtag;
  • At give skriftligt samtykke til hans/hendes deltagelse i undersøgelsen;

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson med en alvorlig eller akut sygdom, som burde påvirke undersøgelsens resultater og være livstruende for den frivillige ifølge Principal Investigator;
  • Person med sygehistorie med symptomatiske vaskulære sygdomme (infarkt, angina pectoris, trusselsyndrom, operation eller endovaskulær kirurgi, slagtilfælde, symptomatisk perifer arteritis), som ifølge investigator skulle forstyrre resultaterne fra undersøgelsen eller skulle udgøre en særlig risiko for emne;
  • Person med type 1 eller type 2 diabetes;
  • Person med fødevareallergi;
  • Person med spiseforstyrrelser (f. anorexia nervosa & bulimi) ifølge den primære efterforsker;
  • Person, der regelmæssigt indtager mere end 20 g/dag alkohol;
  • Person, der regelmæssigt indtager rekreative stoffer;
  • Forsøgsperson, der regelmæssigt indtager kortikoider, anorektika, adrenerge lægemidler, gastrisk demulcent, kolesterol- og/eller lipidsænkende medicin, vægttabsmedicin eller andre lægemidler eller kosttilskud, der burde påvirke glukosemetabolismen efter hovedforskerens mening;
  • Gravide eller ammende kvinder;
  • I øjeblikket deltager i en anden undersøgelse eller har deltaget i en anden undersøgelse i de 3 måneder forud for selektionsbesøget;
  • Indtagelse af store mængder fødevarer, der er naturligt rige på 13C.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: High-SDS kiks
Kiks med højt indhold af langsomt fordøjelig stivelse
akut evaluering af virkningen af ​​indtagelse af kornprodukter, der adskiller sig ved deres langsomt fordøjelige stivelsesindhold
Aktiv komparator: Lav-SDS kornprodukt
Kornprodukt med lavt indhold af langsomt fordøjelig stivelse
akut evaluering af virkningen af ​​indtagelse af kornprodukter, der adskiller sig ved deres langsomt fordøjelige stivelsesindhold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsthastigheden af ​​eksogen glucose (RaE)
Tidsramme: T0 til 300 minutter
Postprandial kinetik af RaE
T0 til 300 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
iAUC RaE
Tidsramme: T0 til 300 minutter
iAUC af RaE over udvalgte intervaller over den 300-minutters postprandiale periode
T0 til 300 minutter
kinetik af Forsvindingshastighed af eksogen glukose (RdE), Forekomsthastighed af total glukose (RaT), Forsvindingshastighed af total glukose (RdT) og endogen glukoseproduktion (EGP)
Tidsramme: T0 til 300 minutter
Postprandial kinetik af RdE, RaT, RdT og EGP
T0 til 300 minutter
iAUC af RdE, RaT, RdT og EGP
Tidsramme: T0 til 300 minutter
iAUC af RdE, RaT og RdT og dAUC af EGP over udvalgte intervaller over den 300-minutters postprandiale periode
T0 til 300 minutter
kinetik af glykæmi og insulinæmi
Tidsramme: T-120 til 300 minutter
Pre- og postprandial kinetik af glykæmi og insulinæmi
T-120 til 300 minutter
iAUC af glykæmi og insulinæmi
Tidsramme: T0 til 300 minutter
iAUC af glykæmi og insulinæmi over udvalgte intervaller over den 300-minutters postprandiale periode
T0 til 300 minutter
Kinetik af plasmaglucoseafhængig insulinotropisk peptid (GIP) koncentration
Tidsramme: T0 til 300 minutter
Postprandial kinetik af GIP
T0 til 300 minutter
iAUC af GIP
Tidsramme: T0 til 300 minutter
iAUC af GIP over udvalgte intervaller over den 300-minutters postprandiale periode
T0 til 300 minutter
Kinetik af plasma-FFA-koncentration
Tidsramme: T0 til 300 minutter
Postprandial kinetik af FFA
T0 til 300 minutter
dAUC af FFA
Tidsramme: T0 til 300 minutter
dAUC af FFA over udvalgte intervaller over den 300-minutters postprandiale periode
T0 til 300 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Remi Rabasa-Llhoret, MD, PhD, Institut de recherches cliniques de Montréal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2014

Først opslået (Skøn)

23. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBE032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner