- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02326701
균주에 의해 평가되고 MRI에 의해 검증된 RV 기능 평가
변형 및 MRI에 의한 RV 기능
우심실 기능의 심초음파 평가는 중요한 진단 도구이며 우심실의 독특한 구조와 해부학 때문에 어려운 일입니다. 최근에 새로운 기술이 개발되어 좌심실과 우심실 기능을 모두 평가하는 데 사용되었습니다. 2차원(2D) 스펙클 추적이라고 하는 이 기술은 심근 조직의 스펙클을 감지하고 이를 음향 마커로 사용하는 것을 기반으로 합니다. 이러한 반점의 움직임은 조직의 움직임을 나타내며, 반점의 속도인 변형률과 반점 사이의 거리인 변형률을 계산하여 조직의 기능, 수축 및 이완을 평가할 수 있습니다.
지난 몇 년 동안 이 기술은 폐고혈압, 폐색전증 및 아밀로이드증과 같은 여러 병리학적 조건에서 우심실의 수축기 기능을 평가하는 데 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고 지금까지 일반적인 RV 변형률 및 변형률 속도 값에 대한 데이터는 거의 없었습니다.
이 연구에서 조사관은 심장 MRI에 의한 스트레인 측정과 비교하여 RV 기능의 2차원(2D) 반점 추적 측정을 검증하는 것을 목표로 합니다. 모든 적응증에 대해 심장 MRI를 수행하는 각 환자는 심장초음파 검사를 추가로 수행하고 심장 MRI에서 수행된 스트레인 분석을 심장초음파에서 수행된 2차원 스펙클 추적 분석과 비교합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령: 18세 이상
제외 기준:
- 연령: 어린이
- 무의식 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2D Echo 및 Echo 스트레인 측정 대 MRI 측정의 상관관계
기간: 일년
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RV 치수, RV 함수, MRI 측정과 비교한 RV 스트레인 측정
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원
기간: 2 년
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지표 이벤트에서 재입원 시기 및 기간까지의 시간(병원 데이터를 기반으로 하며 필요한 경우 전화 인터뷰 완료)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DG001-HMO-CTIL
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