- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02326701
Valutazione della funzione RV valutata dal ceppo e convalidata dalla risonanza magnetica
Funzione RV per ceppo e risonanza magnetica
La valutazione ecocardiografica della funzione ventricolare destra è un importante strumento diagnostico ed è una sfida a causa della struttura e dell'anatomia uniche del ventricolo destro. Ultimamente è stata sviluppata e utilizzata una nuova tecnica per valutare sia la funzione ventricolare sinistra che quella destra. Questa tecnica, chiamata speckle tracking bidimensionale (2D), si basa sul rilevamento di macchioline nel tessuto miocardico e sul loro utilizzo come marcatori acustici. Il movimento di queste macchioline rappresenta il movimento del tessuto, e ci permette di valutarne la funzione, la contrazione e il rilassamento, questo calcolando lo strain rate, che è la velocità delle macchioline, e lo strain, che è la distanza tra loro.
Negli ultimi anni questa tecnica è stata utilizzata per valutare la funzione sistolica del ventricolo destro in diverse condizioni patologiche, come l'ipertensione polmonare, l'embolia polmonare e l'amiloidosi. Tuttavia, finora ci sono stati pochi dati sui normali valori di deformazione RV e velocità di deformazione.
In questo studio i ricercatori mirano a convalidare le misurazioni di tracciamento delle macchioline bidimensionali (2D) della funzione RV confrontandole con le misurazioni della deformazione mediante risonanza magnetica cardiaca. Ogni paziente che esegue la risonanza magnetica cardiaca per qualsiasi indicazione eseguirà inoltre un esame ecocardiografico e l'analisi della deformazione eseguita sulla risonanza magnetica cardiaca verrà confrontata con l'analisi bidimensionale del tracciamento speckle eseguita sull'ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Età: bambini
- Pazienti incoscienti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Correlazione delle misurazioni 2D Echo e Echo strain rispetto alle misurazioni MRI
Lasso di tempo: 1 anno
|
Dimensioni RV, funzione RV, misurazioni della deformazione RV rispetto alle misurazioni MRI
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riospedalizzazione
Lasso di tempo: 2 anni
|
Tempo dall'evento indice alla tempistica e alla durata del riospedalizzazione (basato sui dati ospedalieri e completato con intervista telefonica quando necessario)
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DG001-HMO-CTIL
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .