- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02326701
RV-functie-evaluatie beoordeeld door belasting en gevalideerd door MRI
RV-functie door spanning en MRI
Echocardiografische beoordeling van de rechterventrikelfunctie is een belangrijk diagnostisch hulpmiddel en vormt een uitdaging vanwege de unieke structuur en anatomie van de rechterventrikel. De laatste tijd is er een nieuwe techniek ontwikkeld en gebruikt voor het evalueren van zowel de linker- als de rechterventrikelfunctie. Deze techniek, tweedimensionale (2D) speckle tracking genoemd, is gebaseerd op het detecteren van spikkels in het hartspierweefsel en deze te gebruiken als akoestische markeringen. De beweging van deze spikkels vertegenwoordigt de beweging van het weefsel en stelt ons in staat om de functie, samentrekking en ontspanning ervan te evalueren, dit door de reksnelheid, de snelheid van de spikkels, en de rek, de afstand ertussen, te berekenen.
In de afgelopen jaren is deze techniek gebruikt om de systolische functie van het rechterventrikel te evalueren bij verschillende pathologische aandoeningen, zoals pulmonale hypertensie, longembolie en amyloïdose. Desalniettemin zijn er tot nu toe weinig gegevens over de normale waarden voor RV-rek en reksnelheid.
In deze studie streven de onderzoekers ernaar om tweedimensionale (2D) speckle tracking-metingen van de RV-functie te valideren door ze te vergelijken met spanningsmetingen door cardiale MRI. Elke patiënt die cardiale MRI uitvoert voor welke indicatie dan ook, zal daarnaast een echocardiografisch onderzoek uitvoeren, en de spanningsanalyse uitgevoerd op de cardiale MRI zal worden vergeleken met tweedimensionale speckle tracking-analyse uitgevoerd op de echocardiografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jerusalem, Israël, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ouder dan 18
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: kinderen
- Bewusteloze patiënten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van 2D Echo- en Echo-rekmetingen versus MRI-metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
RV-dimensies, RV-functie, RV-rekmetingen vergeleken met MRI-metingen
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tijd vanaf indexgebeurtenis tot timing en duur van heropname (gebaseerd op ziekenhuisgegevens en indien nodig aangevuld met telefonisch interview)
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- DG001-HMO-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .