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W자형 비구 앵귤러 플레이트(WAAP) 대 재건 플레이트

2016년 8월 15일 업데이트: Zhiyong Hou, Hebei Medical University Third Hospital

비구후벽 골절 치료를 위한 W자형 비구 각판(WAAP)과 재건판의 전향적 비교

본 연구의 목적은 비구 후벽골절 치료에 있어서 기존의 재건판보다 새로운 W자형 각판이 더 효과적이고 안전한 수술법인지 알아보고자 한다.

연구 개요

상세 설명

비구 후벽 골절은 단순한 비구 골절 패턴 중 하나이며 전체 비구 골절의 약 1/4을 차지하는 가장 일반적인 유형입니다. 대부분의 환자는 해부학적 정복과 표준 나사 및 버트레스 플레이트를 사용한 견고한 내부 고정 후에 우수한 결과를 얻습니다. 그러나 재건 플레이트는 수술 시 재성형이 필요하다는 것은 잘 알려져 있습니다. 따라서 수술시간이 길어질 뿐만 아니라 비구 후벽의 부착 불량을 유발하기도 합니다. 더욱이, 위험 구역에서 재구성 판의 구멍에 대한 나사 배치의 각도는 주의해서 결정되었습니다. 수술 중 형광 투시법은 비구 주위 나사 위치를 결정하는 데 자주 사용되었습니다. 시술자의 경험이 부족하면 관절 내 나사 삽입과 수술 시간의 연장이 불가피하다. 연구자들은 이제 기존 기술의 단점을 개선한 비구 후벽 골절의 새로운 유형의 내부 고정 장치를 소개합니다. 플레이트 자체는 장골 영역, 위험 영역 영역 및 좌골 결절 영역의 세 영역으로 구성되어 있다고 생각할 수 있습니다. . 이러한 영역의 구성으로 인해 판이 영어 알파벳 문자 ''W''와 유사해집니다. W자형 판의 윤곽과 광대뼈 모양은 비구의 후방 기둥의 표면과 일치했습니다. 위험 구역 영역에는 두 줄의 드릴 구멍이 있습니다. 작업을 지원하기 위해 특수 안전 각도 드릴링 가이드가 사용되었습니다. 후 향적 연구는 이러한 종류의 새로운 판이 좋은 결과를 낳는다는 것을 지적했습니다. 이 장치는 관절 내 나사 삽입을 피하고 수술 시간과 혈액 손실을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 장치는 또한 수술 후 초기 운동 범위와 체중 부하에 순응하는 후벽의 안정적인 고정을 제공하고 좋은 임상 결과를 가져옵니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050000
        • Hebei Medical University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀(연령 상한 없음)
  • 비구 후벽 골절 지속(ASIF/OTA 분류 62-A1)
  • 골절 발생 후 14일 이내 수술

제외 기준:

  • 병적 비구 골절이 있는 경우
  • 신경병성 관절병증, 치매 및 기타 수술 후 순응도를 신뢰할 수 없게 만드는 질병 과정
  • 참여 거부
  • 부상 전에 걸을 수 없었던 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WP 그룹
WP군: W자형 앵귤러 플레이트 처리
W-Shaped Angular Plate를 이용한 비구 후벽 골절의 치료
활성 비교기: RP 그룹
RP군: 재건판으로 치료
재건판을 이용한 비구 후벽 골절의 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골절의 감소 품질
기간: 6개월
Matta에서 개발한 방사선 등급 기준에 따라
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 세부 사항
기간: 수술 중
수술 기간, 투시 시간, 출혈, 수혈, 가능한 모든 수술 중 합병증
수술 중
초기 수술 후 합병증
기간: 한달
심부 정맥 혈전증(DVT), 피부 괴사, 감염, 감소 소실, 관절염, 사망
한달
늦은 수술 후 합병증
기간: 1년
이소성 골화, 연골 용해, 무혈성 괴사, 외상 후 관절증
1년
임상 결과 평가
기간: 1년
수정된 Merle d'Aubigne 및 Postel 점수에 따르면
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
  • 수석 연구원: Shuai Shang, MM, Hebei Medical University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 25일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2016년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HZY-0001

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