Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

W-muotoinen Acetabular Angular Plate (WAAP) vs. rekonstruktiolevy

maanantai 15. elokuuta 2016 päivittänyt: Zhiyong Hou, Hebei Medical University Third Hospital

Mahdollinen vertailu W-muotoisen acetabulaarisen kulmalevyn (WAAP) ja rekonstruktiolevyn välillä takaseinän murtuman hoitoon

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tämä uusi W-muotoinen kulmalevy tehokkaampi ja turvallisempi käyttää kuin perinteinen rekonstruktiolevy acetabulumin takaseinämän murtuman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Posteriorinen asetabulaarinen murtuma on yksi yksinkertaisimmista asetabulaarimurtumakuvioista ja yleisin tyyppi, ja se muodostaa noin neljänneksen kaikista asetabulaarimurtumista. Useimmat potilaat saavuttavat erinomaiset tulokset anatomisen pienennyksen ja jäykän sisäisen kiinnityksen jälkeen vakioruuveilla ja tukilevyillä. On kuitenkin tunnettua, että rekonstruktiolevy on muokattava uudelleen leikkauksessa. Joten se ei johda vain käyttöajan pidentämiseen, vaan aiheuttaa myös asetabulaarisen takaseinän huonon kiinnityksen. Lisäksi jälleenrakennuslevyn reikien ruuvin sijoittelun kulmaukset vaaravyöhykkeellä määritettiin vain varovaisesti. Intraoperatiivista fluoroskopiaa käytettiin usein auttamaan periasetabulaarisen ruuvin sijainnin määrittämisessä. Jos operaattorilla ei ole kokemusta, nivelensisäinen ruuvin tunkeutuminen ja pitkittynyt leikkausaika ovat väistämättömiä. Tutkijat esittelevät nyt uuden tyyppisen takaseinän murtuman sisäisen kiinnityslaitteen, joka parantaa olemassa olevan tekniikan puutteita. Itse levyn voidaan ajatella koostuvan kolmesta alueesta: suoliluun alueesta, vaaravyöhykealueesta ja ischial tuberosity -alueesta . Näiden alueiden järjestys saa levyn muistuttamaan englannin aakkosten kirjainta "W". W:n muotoisen levyn ääriviivat ja zygomorfia vastasivat acetabulumin takapylvään pintaa. Vaara-alueella on kaksi riviä porausreikiä. Toimenpidettä apuna käytettiin erityistä turvallisesti kulmassa olevaa porausohjainta. Retrospektiivinen tutkimus on osoittanut, että tällaiset uudet levyt tuottavat hyviä tuloksia. Tämä laite voi auttaa välttämään nivelensisäisen ruuvin tunkeutumisen ja lyhentää leikkauksen kestoa ja verenhukkaa. Laite tarjoaa lisäksi vakaan takaseinän kiinnityksen, joka on sopeutunut varhaiseen liikerataan ja painon kantamiseen leikkauksen jälkeen, ja johtaa hyvään kliiniseen lopputulokseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050000
        • Hebei Medical University Third Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18 vuotta tai vanhempi (ei yläikärajaa)
  • Positiivista poskikalvon takaseinän murtuma (ASIF/OTA-luokitus 62-A1)
  • Leikkaus tehtiin 14 päivän sisällä murtuman sattumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Esiintynyt patologinen asetabulaarimurtuma
  • Neuropaattinen artropatia, dementia ja muut sairausprosessit, jotka tekivät leikkauksen jälkeisestä hoitomyöntyvyydestä epäluotettavaa
  • Kieltäytyi osallistumasta
  • Potilaat, jotka eivät kyenneet kävelemään ennen loukkaantumista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WP ryhmä
WP-ryhmä: käsitelty W-muotoisella kulmalevyllä
Asetaabulumin takaseinämän murtuman hoito W-muotoisella kulmalevyllä
Active Comparator: RP ryhmä
RP-ryhmä: käsitelty rekonstruktiolevyllä
Pohjalihaksen takaseinämän murtuman hoito rekonstruktiolevyllä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murtuman laadun heikkeneminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Perustuu Mattan kehittämiin radiografisiin arvosanakriteereihin
Kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset yksityiskohdat
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Leikkauksen kesto, Fluoroskopia-aika, Veren menetys, Verensiirto, Mahdolliset intraoperatiiviset komplikaatiot
Intraoperatiivinen
Varhaiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi kuukausi
Syvä laskimotromboosi (DVT), ihonekroosi, infektio, heikkeneminen, niveltulehdus, kuolema
Yksi kuukausi
Myöhäiset postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Heterotooppinen luutuminen, kondrolyysi, verisuonten nekroosi, posttraumaattinen niveltulehdus
Yksi vuosi
Kliinisen tuloksen arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Muutetun Merle d'Aubignen ja Postelin arvosanan mukaan
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
  • Päätutkija: Shuai Shang, MM, Hebei Medical University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 20. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HZY-0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa