Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

W-alakú acetabuláris szöglemez (WAAP) kontra rekonstrukciós lemez

2016. augusztus 15. frissítette: Zhiyong Hou, Hebei Medical University Third Hospital

A W-alakú acetabuláris szöglemez (WAAP) és a rekonstrukciós lemez várható összehasonlítása a hátsó acetabuláris faltörés kezelésére

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy ez az új W-alakú szögletes lemez hatékonyabb-e és biztonságosabb-e a működése, mint a hagyományos rekonstrukciós lemez az acetabulum hátsó falának törésének kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hátsó acetabuláris faltörés az egyik egyszerűbb acetabuláris törési mintázat és a leggyakoribb típus, amely az összes acetabuláris törések körülbelül egynegyedét teszi ki. A legtöbb beteg anatómiai redukciót és merev belső rögzítést követően szabványos csavarokkal és támlemezekkel ér el kiváló eredményeket. Köztudott azonban, hogy a rekonstrukciós lemezt a műtét során át kell alakítani. Ez tehát nem csak a működési idő meghosszabbodásához vezet, hanem az acetabuláris hátsó fal rossz rögzítését is okozza. Sőt, a rekonstrukciós lemez furataihoz a csavar elhelyezésének szögét a veszélyzónában csak óvatosan határozták meg. Az intraoperatív fluoroszkópiát gyakran alkalmazták a periacetabuláris csavar helyének meghatározására. Ha az operátor nem rendelkezik tapasztalattal, elkerülhetetlen az intraartikuláris csavar behatolása és a műtéti időtartam elhúzódása. A kutatók most egy új típusú belső rögzítőeszközt mutatnak be az acetabuláris hátsó fal törésére, amely javítja a meglévő technológia hiányosságait. Maga a lemez három régióból áll: a csípőrégióból, a veszélyes zónából és az ülőgumóból. . E régiók elrendezése miatt a lemez hasonlít az angol ábécé "W" betűjére. A W-alakú lemez körvonala és zigomorfája megegyezett az acetabulum hátsó oszlopának felületével. A veszélyzóna területén két sor furat található. A műveletet egy speciális, biztonságos szögű fúróvezető segítette. Egy retrospektív tanulmány kimutatta, hogy az ilyen típusú új lemezek jó eredményeket hoznak. Ez az eszköz segíthet elkerülni az intraartikuláris csavar behatolását, és csökkentheti a műtét időtartamát és a vérveszteséget. Az eszköz emellett stabil rögzítést biztosít a hátsó falban, amely alkalmas a korai mozgástartományra és a posztoperatív súlyterhelésre, és jó klinikai kimenetelű.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína, 050000
        • Hebei Medical University Third Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb (felső korhatár nélkül)
  • A hátsó acetabuláris fal törése (ASIF/OTA besorolás 62-A1)
  • A műtétet a törés bekövetkezte után 14 napon belül végezték el

Kizárási kritériumok:

  • Patológiás acetabuláris törés mutatkozott be
  • Neuropathiás arthropathia, demencia és egyéb olyan betegségek, amelyek megbízhatatlanná tették a posztoperatív compliance-t
  • Megtagadta a részvételt
  • Olyan betegek, akik a sérülés előtt nem tudtak járni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: WP csoport
WP csoport: W-alakú szögletes lemezzel kezelve
Az acetabulum hátsó falának törésének kezelése W-alakú szögletes lemezzel
Aktív összehasonlító: RP csoport
RP csoport: rekonstrukciós lemezzel kezelve
Az acetabulum hátsó falának törésének kezelése rekonstrukciós lemezzel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törés minőségének csökkentése
Időkeret: Hat hónap
A Matta által kidolgozott radiográfiai minőségi kritériumok alapján
Hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti részletek
Időkeret: Intraoperatív
Műtét időtartama, Fluoroszkópia ideje, Vérveszteség, Vérátömlesztés, Minden lehetséges intraoperatív szövődmény
Intraoperatív
Korai posztoperatív szövődmények
Időkeret: Egy hónap
Mélyvénás trombózis (DVT), bőrelhalás, fertőzés, csökkenés, ízületi gyulladás, halál
Egy hónap
Késői posztoperatív szövődmények
Időkeret: Egy év
Heterotop csontosodás, kondrolízis, érelhalás, poszttraumás arthrosis
Egy év
A klinikai eredmények értékelése
Időkeret: Egy év
Merle d'Aubigne és Postel módosított pontszáma szerint
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Zhiyong Hou, MD, Hebei Medical University Third Hospital
  • Kutatásvezető: Shuai Shang, MM, Hebei Medical University Third Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 25.

Első közzététel (Becslés)

2014. december 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HZY-0001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel