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W 型寛骨臼角プレート (WAAP) と再建プレート

2016年8月15日 更新者:Zhiyong Hou、Hebei Medical University Third Hospital

寛骨臼後壁骨折の治療のための W-Shaped Acetabular Angular Plate (WAAP) と Reconstruction Plate の前向き比較

この研究の目的は、寛骨臼後壁骨折の治療において、この新しい W 字型角プレートが従来の再建プレートよりも効果的で安全に操作できるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

寛骨臼後壁骨折は、より単純な寛骨臼骨折パターンの 1 つであり、最も一般的なタイプであり、すべての寛骨臼骨折の約 4 分の 1 を占めます。 ほとんどの患者は、標準的なスクリューとバットレスプレートを使用した解剖学的整復と硬直した内部固定の後に優れた結果を達成します.しかし、再建プレートは手術で再成形する必要があることはよく知られています. そのため、手術時間の延長につながるだけでなく、寛骨臼後壁の付着不良の原因にもなります。 さらに、再構築プレートの危険ゾーンの穴のネジ配置の角度は、慎重に決定されました。 手術中の蛍光透視法は、寛骨臼周囲スクリューの位置を決定するために頻繁に使用されました。 オペレーターの経験が不足している場合、関節内スクリューの浸透と手術時間の延長は避けられません。 研究者は現在、既存の技術の欠点を改善する新しいタイプの寛骨臼後壁骨折の内部固定装置を導入しています。プレート自体は、腸骨領域、危険ゾーン領域、および坐骨結節領域の 3 つの領域で構成されていると考えることができます。 . これらの領域の構成により、プレートは英語のアルファベット文字「W」に似ています。W 型プレートの輪郭と接合形態は、寛骨臼の後柱の表面と一致していました。 危険ゾーン領域には 2 列のドリル穴があります。 操作を支援するために、特別な安全角度付きドリルガイドが使用されました。 この種の新しいプレートが良好な結果をもたらすことが遡及的研究で示されています。 この装置は、関節内スクリューの侵入を防ぎ、手術時間と失血を減らすのに役立ちます。 この装置はさらに、術後の早期可動域および体重負荷に適した後壁の安定した固定を提供し、良好な臨床結果をもたらす。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
        • Hebei Medical University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女(年齢上限なし)
  • 寛骨臼後壁骨折の持続 (ASIF/OTA 分類 62-A1)
  • 骨折発生から14日以内に手術を行った

除外基準:

  • 病的な寛骨臼骨折を呈した
  • 神経因性関節症、認知症、および術後のコンプライアンスを信頼できないものにするその他の疾患プロセス
  • 参加を拒否
  • 受傷前に歩けなかった患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:WPグループ
WP群:W型角板処理
W-Shaped Angular Plateによる寛骨臼後壁骨折の治療
アクティブコンパレータ:RPグループ
RP群:Reconstruction Plateで治療
Reconstruction Plateによる寛骨臼後壁骨折の治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折の縮小性
時間枠:六ヶ月
Mattaが開発したX線グレード基準に基づく
六ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の詳細
時間枠:術中
手術時間、透視時間、失血、輸血、術中合併症の可能性
術中
早期術後合併症
時間枠:一か月
深部静脈血栓症 (DVT)、皮膚壊死、感染症、還元力の喪失、関節炎、死亡
一か月
後期術後合併症
時間枠:1年
異所性骨化、軟骨溶解、無血管性壊死、外傷後関節症
1年
臨床転帰の評価
時間枠:1年
Merle d'Aubigne と Postel の修正スコアによると
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Zhiyong Hou, MD、Hebei Medical University Third Hospital
  • 主任研究者:Shuai Shang, MM、Hebei Medical University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年3月1日

研究の完了 (予想される)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月25日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年8月15日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HZY-0001

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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