최초 재발 시 다형 교모세포종 환자를 대상으로 1주 온/1주 오프 테모졸로마이드 대 지속적 용량 집중 테모졸로마이드의 시험

포함 기준:

1. 참가자는 조직병리학적으로 확인된 천막상부 교모세포종이 있어야 합니다.
2. 참가자는 RT와 병용 테모졸로마이드에 이어 보조 테모졸로마드로 구성된 1차 치료 요법을 받았어야 합니다.
3. 참가자는 1차 치료 요법 후 교모세포종의 첫 번째 재발 또는 진행이어야 합니다.
4. 참가자는 이전 치료 후 MRI에서 재발성 질병의 입증이 있어야 합니다.
5. 참가자는 첫 치료 전 14일 이내에 수행된 MRI에서 한 차원에서 최소 1cm 측정으로 이차원적으로 측정 가능한 질병이 있어야 합니다. 코르티코스테로이드를 투여받는 경우 참가자는 기준선 MRI 이전 최소 5일 동안 코르티코스테로이드 용량을 안정적이거나 감소시켜야 합니다.
6. 참가자는 이전 치료를 받은 후 진행성 질병이 발생해야 하며 방사선 및 병용 테모졸로마이드 치료 완료로부터 연구 등록까지 최소 12주의 간격이 있어야 합니다(진행성 종양 성장이 방사선 조사 영역 외부에 있거나 재발성 종양의 조직병리학적 확인이 있는 경우는 제외) )
7. 나이 18-75세.
8. 기대 수명은 최소 12주입니다.
9. Karnofsky 성능 상태 60 이상
10. 참가자는 투약 및 방문 일정을 준수할 수 있어야 하며 투약 시간, 병용 투약 및 부작용(AE)을 정확하고 일관되게 일일 일기에 기록하는 데 동의해야 합니다.
11. 교모세포종 조직의 20개의 파라핀절편을 사용할 수 있어야 합니다.
12. 참가자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다. 백혈구 >4.0×10^9/L, 혈소판 >100×10^9/L, 헤모글로빈 > 10g/dl, 혈청 크레아티닌 < 1.5배 상한 정상 범위, AST 및 ALT < 2배 상한 정상 범위, Alkaline phosphatase < 3배 상한 정상 범위.
13. 가임 여성 및 남성 피험자는 의학적으로 허용되는 적절한 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 등록 전 테모졸로마이드 이외의 화학요법으로 치료.
2. 방사선 요법 완료 후 12주 이전에 MRI로 기록된 진행성 또는 재발성 교모세포종.
3. 다른 암의 병력.
4. HIV 감염.
5. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.