Et forsøg med en uges on/en uges fri temozolomid versus kontinuerlig dosis-intensiv temozolomid hos patienter med Glioblastoma Multiforme ved første tilbagefald

Inklusionskriterier:

1. Deltagerne skal have histopatologisk bekræftet, supratentorialt glioblastom.
2. Deltagerne skal have modtaget førstelinjebehandlingsregimen bestående af RT plus samtidig temozolomid efterfulgt af adjuverende temozolomid.
3. Deltagerne skal være første tilbagefald eller progression af glioblastom efter første-linje behandlingsregime.
4. Deltagerne skal have demonstration af tilbagevendende sygdom på MR efter forudgående behandling.
5. Deltagerne skal have todimensionelt målbar sygdom med et minimumsmål på 1 cm i én dimension på MR udført inden for 14 dage før første behandling. Hvis deltagerne får kortikosteroider, skal de have en stabil eller faldende dosis af kortikosteroider i mindst 5 dage før baseline MR.
6. Deltagerne skal have udviklet progressiv sygdom efter at have modtaget tidligere behandling og skal have et interval på mindst 12 uger fra afslutningen af ​​strålebehandling og samtidig temozolomidbehandling til studiestart (medmindre progressiv tumorvækst er uden for strålefeltet, eller der er histopatologisk bekræftelse af tilbagevendende tumor )
7. Alder 18-75 år.
8. Forventet levetid på mindst 12 uger.
9. Karnofsky præstationsstatus mindst 60
10. Deltagerne skal være i stand til at overholde doserings- og besøgsplanerne og acceptere at registrere medicintider, samtidig medicin og bivirkninger (AE'er) nøjagtigt og konsekvent i en daglig dagbog.
11. 20 paraffinsnit af glioblastomvæv skal være tilgængelige.
12. Deltagerne skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor: leukocytter >4,0×10^9/L，blodplader >100×10^9/L，Hemoglobin > 10 g/dl，Serumkreatinin< 1,5 gange øvre normalområde，AST og ALT <2 gange øvre normalområde, alkalisk fosfatase < 3 gange øvre normalområde.
13. Kvindelige og mandlige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret metode til passende prævention.

Ekskluderingskriterier:

1. Behandling med anden kemoterapi end temozolomid før indskrivning.
2. Progressivt eller tilbagevendende glioblastom dokumenteret ved MR tidligere end 12 uger efter afslutning af strålebehandling.
3. Historie om enhver anden kræftsygdom.
4. HIV-infektion.
5. Kvinder, der er gravide eller ammer.