Próba stosowania temozolomidu w ciągu jednego tygodnia i tygodniowej przerwy w porównaniu z ciągłym temozolomidem w dużych dawkach u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym w pierwszym nawrocie

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnicy muszą mieć potwierdzonego histopatologicznie, nadnamiotowego glejaka wielopostaciowego.
2. Uczestnicy musieli otrzymać schemat leczenia pierwszego rzutu składający się z RT i jednoczesnego podawania temozolomidu, a następnie adiuwantowego temozolomidu.
3. Uczestnicy muszą być pierwszym nawrotem lub progresją glejaka wielopostaciowego po schemacie leczenia pierwszego rzutu.
4. Uczestnicy muszą wykazać nawrót choroby w badaniu MRI po wcześniejszej terapii.
5. Uczestnicy muszą mieć dwuwymiarowo mierzalną chorobę z minimalnym pomiarem 1 cm w jednym wymiarze w MRI wykonanym w ciągu 14 dni przed pierwszym leczeniem. Jeśli otrzymują kortykosteroidy, uczestnicy muszą przyjmować stabilną lub zmniejszającą się dawkę kortykosteroidów przez co najmniej 5 dni przed wyjściowym badaniem MRI.
6. U uczestników musi wystąpić progresja choroby po otrzymaniu wcześniejszej terapii i musi upłynąć co najmniej 12 tygodni od zakończenia radioterapii i jednoczesnego leczenia temozolomidem do włączenia do badania (chyba że postępujący wzrost guza znajduje się poza polem napromieniania lub istnieje histopatologiczne potwierdzenie nawrotu guza )
7. Wiek 18-75 lat.
8. Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni.
9. Status wydajności Karnofsky'ego co najmniej 60
10. Uczestnicy muszą być w stanie przestrzegać harmonogramów dawkowania i wizyt oraz wyrazić zgodę na dokładne i spójne odnotowywanie czasu przyjmowania leków, leków towarzyszących i zdarzeń niepożądanych (AE) w dzienniku.
11. Musi być dostępnych 20 skrawków parafinowych tkanki glejaka wielopostaciowego.
12. Uczestnicy muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku, jak określono poniżej: leukocyty >4,0×10^9/L, płytki krwi >100×10^9/L, Hemoglobina >10 g/dl, Kreatynina w surowicy < 1,5-krotność górnego zakresu normy, AspAT i ALT <2-krotność górnego zakresu normy, fosfataza alkaliczna <3-krotność górnego zakresu normy.
13. Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie medycznie akceptowanej metody odpowiedniej antykoncepcji.

Kryteria wyłączenia:

1. Leczenie jakąkolwiek chemioterapią inną niż temozolomid przed włączeniem do badania.
2. Postępujący lub nawracający glejak wielopostaciowy udokumentowany badaniem MRI wcześniej niż 12 tygodni po zakończeniu radioterapii.
3. Historia jakiegokolwiek innego raka.
4. Zakażenie wirusem HIV.
5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.