Een proef van een week op/een week uit temozolomide versus continue dosis-intense temozolomide bij patiënten met multiform glioblastoom bij de eerste terugval

Inclusiecriteria:

1. Deelnemers moeten een histopathologisch bevestigd, supratentoriaal, glioblastoom hebben.
2. Deelnemers moeten een eerstelijnsbehandeling hebben gekregen bestaande uit RT plus gelijktijdig temozolomide gevolgd door adjuvans temozolomide.
3. Deelnemers moeten het eerste recidief of progressie van glioblastoom zijn na het eerstelijnsbehandelingsregime.
4. Deelnemers moeten na eerdere therapie een terugkerende ziekte op MRI hebben aangetoond.
5. Deelnemers moeten een tweedimensionaal meetbare ziekte hebben met een minimale meting van 1 cm in één dimensie op MRI uitgevoerd binnen 14 dagen voorafgaand aan de eerste behandeling. Als ze corticosteroïden krijgen, moeten deelnemers gedurende ten minste 5 dagen voorafgaand aan baseline-MRI een stabiele of afnemende dosis corticosteroïden gebruiken.
6. Deelnemers moeten een progressieve ziekte hebben ontwikkeld na het ontvangen van eerdere therapie en er moet een interval van ten minste 12 weken zijn tussen het voltooien van de bestraling en de gelijktijdige behandeling met temozolomide tot aan het begin van de studie (tenzij progressieve tumorgroei buiten het bestralingsveld ligt of er histopathologische bevestiging is van terugkerende tumorgroei). )
7. Leeftijd 18-75 jaar oud.
8. Levensverwachting van minimaal 12 weken.
9. Prestatiestatus Karnofsky minimaal 60
10. Deelnemers moeten zich kunnen houden aan de doserings- en bezoekschema's en ermee instemmen om medicatietijden, gelijktijdige medicatie en bijwerkingen (AE's) nauwkeurig en consistent in een dagelijks dagboek te noteren.
11. Er moeten 20 paraffinesecties van glioblastoomweefsel beschikbaar zijn.
12. Deelnemers moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd: leukocyten >4,0×10^9/L, bloedplaatjes >100×10^9/L, hemoglobine > 10 g/dl, serumcreatinine < 1,5-voudig boven normaal bereik, ASAT en ALT <2-voudig boven normaal bereik, Alkalische fosfatase < 3-voudig boven normaal bereik.
13. Vrouwelijke en mannelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden, moeten ermee instemmen een medisch aanvaarde methode van adequate anticonceptie te gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

1. Behandeling met andere chemotherapie dan temozolomide voorafgaand aan inschrijving.
2. Progressief of recidiverend glioblastoom gedocumenteerd door MRI eerder dan 12 weken na voltooiing van radiotherapie.
3. Geschiedenis van een andere vorm van kanker.
4. HIV-infectie.
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.