- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02332681
골다공증 및 무릎 부전 골절
골다공증은 낮은 골질량과 골조직의 미세구조적 퇴화를 특징으로 하는 전신성 골질환으로, 결과적으로 뼈가 약해지고 골절되기 쉽습니다. 50세 이상 여성의 50%, 남성 20% 골다공증성 골절(취약성 골절)이 발생합니다. 취약성 골절은 신체 높이에서 떨어지는 것과 같은 낮은 에너지 외상으로 인해 발생하는 골절로 정의됩니다. 이전 골절은 특히 초기 골절 후 처음 5년 동안 새로운 골절의 중요한 예측인자입니다. 두 번째 골절은 고관절 골절인 경우 특히 치명적일 수 있습니다. 골밀도 측정법으로 측정한 낮은 골밀도와 이전의 골다공증성 골절은 새로운 골절 발생의 두 가지 주요 위험 요소입니다.
단기간에 의료 비용을 최소화하기 위해 현재 사용되는보다 합리적인 접근 방식은 2 차 골절 발생을 먼저 예방하고 1 차 예방 전략을 사용하는 전략을 사용합니다. 이러한 맥락에서 취약성 골절의 정확한 식별과 그에 따른 치료가 필수적입니다. 현재 비척추 비고관절 골절(NVNH)로도 알려진 다른 취약성 골절의 역학 및 진행에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 이 중 원위 요골 골절과 근위 상완골 골절이 가장 흔합니다. 그러나 의료계에서 단순히 무시하는 유형의 골절이 있습니다. 바로 무릎 부전 골절입니다. 이 정보 격차에 대한 가능한 설명은 몇 년 전까지만 해도 이 개체가 골괴사증으로 여겨졌다는 사실일 수 있습니다. 무릎의. 최근에 와서야 노인들에게서 미묘하게 발생하는 통증과 골수골 부종의 원인이 사실 불충분한 골절이라는 것이 명백해지고 있습니다. 이 병변이 실제로 골절이라는 인식은 비교적 새로운 것입니다. 무릎 부전 골절은 일반적으로 노인과 무릎 골관절염이 있는 사람에게서 발생합니다. 따라서 본 연구는 슬관절 부전골절과 골다공증과의 연관성을 알아보고자 하였다. 또한, 이 골절이 취약성 골절로 정의될 수 있는지, 이에 영향을 받는 개인을 선택하여 새로운 골다공증성 골절의 발생에 대한 예방 조치를 취할 수 있는지 알아낼 것으로 기대됩니다.
연구 개요
상세 설명
골다공증은 낮은 뼈 질량과 뼈 조직의 미세 구조적 악화로 인해 뼈가 약해지고 골절되기 쉬운 전신 뼈 질환입니다. 50세 이상 여성의 50%, 남성의 20% 골다공증성 골절(취약성 골절)이 발생합니다. 취약성 골절은 신체 높이에서 떨어지는 것과 같은 낮은 에너지 외상으로 인해 발생하는 골절로 정의됩니다. 이전 골절은 특히 초기 골절 후 처음 5년 동안 새로운 골절의 중요한 예측인자입니다. 두 번째 골절은 고관절 골절인 경우 특히 치명적일 수 있습니다. 고관절 골절 환자의 약 25%가 5년 이내에 사망하고 절반만이 골절 전 상태를 회복하여 보행 능력과 가사 활동의 독립성을 상실합니다. 또한 취약성 골절은 의료 시스템에 상당한 비용을 발생시킵니다. 미국에서 50세 이상 환자의 골다공증성 골절의 연간 비용은 13억 달러로 추산됩니다.
골밀도 측정법으로 측정한 낮은 골밀도와 이전의 골다공증성 골절은 새로운 골절 발생의 두 가지 주요 위험 요소입니다. 중요한 관찰은 골절이 골절을 끌어들인다는 것입니다. 즉 취약성 골절이 있는 개인은 두 번째 골절을 겪을 가능성이 두 배 더 높고 고관절 골절 환자의 절반은 이전에 다른 뼈가 부러진 적이 있습니다. 따라서 보다 효과적이고 짧은 시간에 의료비를 최소화하기 위해 현재 사용되고 있는 보다 합리적인 접근 방식은 우선 2차 골절의 발생을 예방하는 전략을 사용하고, 그 다음에는 1차 예방 전략을 사용합니다. 이러한 맥락에서 취약성 골절의 정확한 식별과 그에 따른 개인의 치료가 필수적입니다. 그러나 현재 이용 가능한 광범위한 치료법에도 불구하고 취약성 골절을 겪는 대부분의 환자가 치료를 받지 않는다는 정보는 놀랍고 실망스럽습니다.
척추 골절과 둔부 골절은 의심할 여지 없이 노인의 보행 능력에 가장 큰 영향을 미치며, 이 두 가지 유형의 골절에 많은 관심을 기울이고 있습니다. 결과적으로 현재 비척추 비고관절 골절(NVNH)로도 알려진 다른 취약성 골절의 역학 및 진행에 대한 데이터가 충분하지 않습니다. 이 중 원위 요골 및 근위 상완골 골절이 가장 빈번합니다. 그러나 의료계에서 단순히 무시하는 유형의 골절이 있습니다. 바로 무릎 부전 골절입니다. 어떤 문헌 연구도 이러한 유형의 골절이 취약성 골절일 수 있다는 가설을 세우지 않는다는 사실은 몇 년 전까지만 해도 이 실체가 무릎의 골괴사증이라고 믿었기 때문일 수 있습니다. 무릎 부전 골절은 일반적으로 노인과 무릎 골관절염이 있는 사람에게서 발생합니다. 따라서 본 연구는 슬관절 부전 골절과 골다공증과의 관계를 평가하는 것을 목적으로 한다. 또한, 이 골절이 취약성 골절로 정의될 수 있는지, 이에 영향을 받는 개인을 선택하여 새로운 골다공증성 골절의 발생에 대한 예방 조치를 취할 수 있는지 알아낼 것으로 기대됩니다.
배경
무릎 부전 골절은 일반적으로 노인과 무릎 골관절염이 있는 사람에게서 발생합니다. 현재 어떠한 문헌 연구도 이러한 유형의 골절이 취약성 골절일 수 있다는 가설을 제시하지 않습니다. 이 정보 격차에 대한 가능한 설명은 몇 년 전까지만 해도 이 독립체가 무릎의 골괴사증으로 여겨졌다는 사실일 수 있습니다. 최근에 와서야 노인들에게서 미묘하게 발생하는 통증과 골수골 부종의 원인이 사실 불충분한 골절이라는 것이 명백해지고 있습니다. 따라서 본 연구는 슬관절 부전 골절과 골다공증과의 관계를 평가하는 것을 목적으로 한다. 또한, 이 골절이 취약성 골절로 정의될 수 있는지, 이에 영향을 받는 개인을 선택하여 새로운 골다공증성 골절의 발생에 대한 예방 조치를 취할 수 있는지 알아낼 것으로 기대됩니다.
목표
본 연구의 목적은 슬관절 부전골절과 골다공증과의 관련성을 평가하는 것이다.
예상 결과
무릎 부전 골절 환자는 일반인보다 골다공증 유병률이 높습니다.
무릎 부전 골절 환자는 두 번째 골다공증 골절 위험이 더 높습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gustavo C Campos, Phd
- 전화번호: +551983318000
- 이메일: gustavoccampos@terra.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Alessandro R Zorzi, MsC
- 전화번호: +551935217505
- 이메일: zorzi@fcm.unicamp.br
연구 장소
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질, 13083-888
- 모병
- University of Campinas
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연락하다:
- Gustavo C Campos, Phd
- 전화번호: +5519983318000
- 이메일: gustavoccampos@terra.com.br
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연락하다:
- Alessandro R Zorzi, Msc
- 전화번호: +5519992809303
- 이메일: zorzi@fcm.unicamp.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 갑작스러운 무릎 통증으로 정형외과를 찾는 환자;
- 45세. 이상
- 정보에 입각한 동의서 양식에 서명하여 수락합니다.
제외 기준:
- 무릎의 급성 외상
- 기타 병인(외상 후, 감염성, 염증성 질환)
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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부전 골절
무릎 부전 골절이 지속된 급성 통증 환자
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불충분한 골절 없이
무릎 부전 골절이 지속되지 않은 급성 통증 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 골절
기간: 12 개월
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새로운 취약 골절의 발생
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도
기간: 12 개월
|
골밀도 결과의 진화
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gustavo C Campos, Phd, University of Campinas
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kanis JA, McCloskey EV, Johansson H, Cooper C, Rizzoli R, Reginster JY; Scientific Advisory Board of the European Society for Clinical and Economic Aspects of Osteoporosis and Osteoarthritis (ESCEO) and the Committee of Scientific Advisors of the International Osteoporosis Foundation (IOF). European guidance for the diagnosis and management of osteoporosis in postmenopausal women. Osteoporos Int. 2013 Jan;24(1):23-57. doi: 10.1007/s00198-012-2074-y. Epub 2012 Oct 19.
- Kanis JA, Johnell O, Oden A, Sembo I, Redlund-Johnell I, Dawson A, De Laet C, Jonsson B. Long-term risk of osteoporotic fracture in Malmo. Osteoporos Int. 2000;11(8):669-74. doi: 10.1007/s001980070064.
- van Staa TP, Dennison EM, Leufkens HG, Cooper C. Epidemiology of fractures in England and Wales. Bone. 2001 Dec;29(6):517-22. doi: 10.1016/s8756-3282(01)00614-7.
- Bouxsein ML, Kaufman J, Tosi L, Cummings S, Lane J, Johnell O. Recommendations for optimal care of the fragility fracture patient to reduce the risk of future fracture. J Am Acad Orthop Surg. 2004 Nov-Dec;12(6):385-95. doi: 10.5435/00124635-200411000-00003.
- Friedman SM, Mendelson DA. Fragility fractures. Clin Geriatr Med. 2014 May;30(2):xiii-xiv. doi: 10.1016/j.cger.2014.01.019. Epub 2014 Mar 4. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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연구 기록 업데이트
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