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Osteoporosi e frattura da insufficienza del ginocchio

5 gennaio 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

L'osteoporosi è una malattia ossea sistemica caratterizzata da ridotta massa ossea e deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo con conseguente fragilità ossea e suscettibilità alle fratture. Il 50% delle donne e il 20% degli uomini di età superiore ai 50 anni. avrà una frattura osteoporotica (frattura da fragilità). La frattura da fragilità è definita come quella risultante da un trauma a bassa energia come una caduta dall'altezza del corpo. Una frattura precedente è un importante predittore di una nuova frattura, specialmente nei primi 5 anni dopo la frattura iniziale. Una seconda frattura può essere particolarmente devastante se si tratta di una frattura dell'anca. La bassa densità minerale ossea, misurata mediante densitometria ossea, così come una precedente frattura osteoporotica, sono i due principali fattori di rischio per il verificarsi di una nuova frattura.

Un approccio più razionale attualmente utilizzato per minimizzare i costi dell'assistenza sanitaria in un periodo di tempo più breve utilizza la strategia di prevenire prima l'insorgenza di fratture secondarie, seguita da strategie di prevenzione primaria. In questo contesto, la corretta identificazione delle fratture da fragilità e il conseguente trattamento di tali individui è imperativa. Al momento non ci sono dati sufficienti sull'epidemiologia e l'evoluzione di altre fratture da fragilità, note anche come fratture non vertebrali non dell'anca (NVNH). Tra queste, le fratture distali del radio e prossimali dell'omero sono le più frequenti. Esiste però una tipologia di frattura che viene semplicemente ignorata dalla comunità medica: la frattura da insufficienza del ginocchio. del ginocchio. Solo di recente sta diventando chiaro che la causa del dolore e dell'edema midollare che si verificano sottilmente negli individui più anziani è, in realtà, una frattura da insufficienza. La percezione che questa lesione sia in realtà una frattura è relativamente nuova. La frattura da insufficienza del ginocchio di solito si verifica negli individui più anziani e in quelli con artrosi del ginocchio. Questo studio si propone quindi di valutare se esista una relazione tra frattura da insufficienza del ginocchio e osteoporosi. Si prevede, inoltre, di verificare se tale frattura possa essere definita frattura da fragilità, eleggendo i soggetti che ne sono affetti ad una profilassi per l'insorgenza di nuove fratture osteoporotiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

L'osteoporosi è una malattia ossea sistemica caratterizzata da ridotta massa ossea e deterioramento della microarchitettura del tessuto osseo con conseguente fragilità ossea e suscettibilità alle fratture. Il 50% delle donne e il 20% degli uomini di età superiore ai 50 anni. avrà una frattura osteoporotica (frattura da fragilità). La frattura da fragilità è definita come quella risultante da un trauma a bassa energia come una caduta dall'altezza del corpo. Una frattura precedente è un importante predittore di una nuova frattura, soprattutto nei primi 5 anni dopo la frattura iniziale. Una seconda frattura può essere particolarmente devastante se una frattura dell'anca. Circa il 25% delle persone con frattura dell'anca muore in cinque anni e solo la metà recupera lo stato pre-frattura, il che significa perdita della capacità di deambulazione e autonomia nelle attività domestiche. Inoltre, le fratture da fragilità generano costi significativi per il sistema sanitario: il costo annuale delle fratture osteoporotiche nei pazienti di età superiore ai 50 anni negli Stati Uniti è stimato a 1,3 miliardi di dollari.

La bassa densità minerale ossea, misurata mediante densitometria ossea, così come una precedente frattura osteoporotica, sono i due principali fattori di rischio per il verificarsi di una nuova frattura. Un'osservazione cruciale è che la frattura attrae la frattura, cioè, gli individui che hanno avuto una frattura da fragilità hanno il doppio delle probabilità di subire una seconda frattura e la metà dei pazienti con una frattura dell'anca aveva precedentemente rotto un altro osso. Pertanto, un approccio più razionale attualmente utilizzato per minimizzare i costi dell'assistenza sanitaria in modo più efficace e in breve tempo utilizza in primo luogo la strategia di prevenzione dell'insorgenza di fratture secondarie, seguita da strategie di prevenzione primaria. In questo contesto, la corretta identificazione delle fratture da fragilità e il conseguente trattamento degli individui lo rende imperativo. Tuttavia, è sorprendente e scoraggiante l'informazione che, nonostante l'ampia gamma di trattamenti attualmente disponibili, la maggior parte dei pazienti che subiscono una frattura da fragilità non riceve alcun trattamento.

Le fratture vertebrali e dell'anca sono senza dubbio quelle che incidono maggiormente sulla capacità di deambulazione dell'anziano, e grande attenzione viene data a queste due tipologie di fratture. Di conseguenza, attualmente non ci sono dati sufficienti sull'epidemiologia e l'evoluzione di altre fratture da fragilità, note anche come fratture non vertebrali non dell'anca (NVNH). Tra queste, le fratture distali del radio e prossimale dell'omero sono le più frequenti. Esiste però un tipo di frattura che viene semplicemente ignorato dalla comunità medica: la frattura da insufficienza del ginocchio. Il fatto che nessuno studio di letteratura abbia nemmeno ipotizzato che questo tipo di frattura possa essere una frattura da fragilità può essere dovuto al fatto che, fino a pochi anni fa, si riteneva che tale entità fosse un'osteonecrosi del ginocchio. La frattura da insufficienza del ginocchio di solito si verifica negli individui più anziani e in quelli con artrosi del ginocchio. Questo studio si propone quindi di valutare se esiste una relazione tra la frattura da insufficienza del ginocchio e l'osteoporosi. Si prevede, inoltre, di verificare se tale frattura possa essere definita frattura da fragilità, eleggendo i soggetti che ne sono affetti ad una profilassi per l'insorgenza di nuove fratture osteoporotiche.

SFONDO

La frattura da insufficienza del ginocchio di solito si verifica negli individui più anziani e in quelli con artrosi del ginocchio. Attualmente nessuno studio in letteratura suggerisce nemmeno l'ipotesi che questo tipo di frattura possa essere una frattura da fragilità. Una possibile spiegazione di questa lacuna informativa potrebbe essere il fatto che, fino a pochi anni fa, si riteneva che questa entità fosse un'osteonecrosi del ginocchio. Solo di recente sta diventando chiaro che la causa del dolore e dell'edema midollare che si verificano sottilmente negli individui più anziani è, in realtà, una frattura da insufficienza. Questo studio si propone quindi di valutare se esiste una relazione tra la frattura da insufficienza del ginocchio e l'osteoporosi. Si prevede, inoltre, di verificare se tale frattura possa essere definita frattura da fragilità, eleggendo i soggetti che ne sono affetti ad una profilassi per l'insorgenza di nuove fratture osteoporotiche.

OBIETTIVI

L'obiettivo di questo studio è valutare se esiste una relazione tra la frattura da insufficienza del ginocchio e l'osteoporosi.

RISULTATI ATTESI

I pazienti con frattura da insufficienza del ginocchio hanno una maggiore prevalenza di osteoporosi rispetto alla popolazione generale.

I pazienti con frattura da insufficienza del ginocchio hanno un rischio maggiore di avere una seconda frattura osteoporotica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasile, 13083-888
        • Reclutamento
        • University of Campinas
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti di età superiore ai 45 anni, con improvviso dolore al ginocchio della linea articolare senza storia di traumi elevati, con o senza storia di osteoartrite e/o osteoporosi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti che si rivolgono al servizio di ortopedia con insorgenza improvvisa di dolore al ginocchio;
  • età di 45 anni o più
  • accettazione firmando il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • trauma acuto del ginocchio
  • altre eziologie (malattie post-traumatiche, infettive, infiammatorie)
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Con insufficienza frattura
Pazienti con dolore acuto che hanno subito una frattura da insufficienza del ginocchio
Senza insufficienza frattura
Pazienti con dolore acuto che non hanno subito una frattura da insufficienza del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nuova frattura
Lasso di tempo: 12 mesi
Insorgenza di una nuova frattura da fragilità
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: 12 mesi
Evoluzione dei risultati della densità minerale ossea
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustavo C Campos, Phd, University of Campinas

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

7 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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