Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Osteoporoza i złamanie niewydolności stawu kolanowego

5 stycznia 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Osteoporoza jest układową chorobą kości, charakteryzującą się niską masą kostną i upośledzeniem mikroarchitektury tkanki kostnej, co w konsekwencji prowadzi do kruchości kości i podatności na złamania. Pięćdziesiąt procent kobiet i 20% mężczyzn w wieku powyżej 50 lat. będzie miał złamanie osteoporotyczne (złamanie z powodu łamliwości). Złamanie wynikające z łamliwości definiuje się jako takie, które wynika z niskoenergetycznego urazu, takiego jak upadek z wysokości ciała. Poprzednie złamanie jest ważnym predyktorem nowego złamania, zwłaszcza w ciągu pierwszych 5 lat po początkowym złamaniu. Drugie złamanie może być szczególnie niszczycielskie, jeśli jest to złamanie szyjki kości udowej. Niska gęstość mineralna kości, mierzona za pomocą densytometrii kości, a także przebyte złamanie osteoporotyczne to dwa główne czynniki ryzyka wystąpienia nowego złamania.

Bardziej racjonalne podejście stosowane obecnie w celu minimalizacji kosztów opieki zdrowotnej w krótszym czasie wykorzystuje strategię najpierw zapobiegania występowaniu złamań wtórnych, a następnie strategie profilaktyki pierwotnej. W tym kontekście niezbędna jest prawidłowa identyfikacja złamań powodujących łamliwość i konsekwentne leczenie tych osób. Obecnie nie ma wystarczających danych na temat epidemiologii i rozwoju innych złamań powodujących łamliwość, znanych również jako złamania pozakręgowe poza biodrem (NVNH). Wśród nich najczęstsze są złamania dalszej kości promieniowej i złamania bliższej kości ramiennej. Istnieje jednak rodzaj złamania, który jest po prostu ignorowany przez społeczność medyczną: złamanie spowodowane niewydolnością stawu kolanowego. Możliwym wyjaśnieniem tej luki w informacjach może być fakt, że jeszcze kilka lat temu uważano, że jest to martwica kości kolanowy. Dopiero niedawno staje się jasne, że przyczyną bólu i obrzęku szpiku kostnego, które występują subtelnie u osób starszych, jest w rzeczywistości złamanie niedoczynnościowe. Przekonanie, że ta zmiana jest w rzeczywistości złamaniem, jest stosunkowo nowe. Złamanie z powodu niewydolności stawu kolanowego występuje zwykle u osób starszych i osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Dlatego niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy istnieje związek między złamaniem z powodu niewydolności stawu kolanowego a osteoporozą. Ponadto oczekuje się ustalenia, czy to złamanie można określić jako złamanie kruchości, wybierając osoby nim dotknięte profilaktyką wystąpienia nowego złamania osteoporotycznego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osteoporoza jest układową chorobą kości, charakteryzującą się niską masą kostną i upośledzoną mikroarchitekturą tkanki kostnej, co w konsekwencji prowadzi do kruchości kości i podatności na złamania. Pięćdziesiąt procent kobiet i 20% mężczyzn w wieku powyżej 50 lat. będzie miał złamanie osteoporotyczne (złamanie z powodu łamliwości). Złamanie wynikające z łamliwości definiuje się jako takie, które wynika z niskoenergetycznego urazu, takiego jak upadek z wysokości ciała. Poprzednie złamanie jest ważnym predyktorem nowego złamania, zwłaszcza w ciągu pierwszych 5 lat po początkowym złamaniu. Drugie złamanie może być szczególnie niszczycielskie w przypadku złamania biodra. Około 25% osób ze złamaniem szyjki kości udowej umiera w ciągu pięciu lat, a tylko połowa z nich wraca do stanu sprzed złamania, co oznacza utratę zdolności poruszania się i samodzielności w czynnościach domowych. Ponadto złamania wynikające z łamliwości generują znaczne koszty dla systemu opieki zdrowotnej – roczny koszt złamań osteoporotycznych u pacjentów w wieku powyżej 50 lat w Stanach Zjednoczonych szacuje się na 1,3 miliarda dolarów.

Niska gęstość mineralna kości, mierzona za pomocą densytometrii kości, a także przebyte złamanie osteoporotyczne to dwa główne czynniki ryzyka wystąpienia nowego złamania. Kluczową obserwacją jest to, że złamanie przyciąga złamanie, tj. osoby, które miały złamanie spowodowane kruchością, są dwukrotnie bardziej narażone na drugie złamanie, a połowa pacjentów ze złamaniem szyjki kości udowej wcześniej złamała inną kość. Dlatego obecnie stosowane bardziej racjonalne podejście do skuteczniejszego i szybszego minimalizowania kosztów opieki zdrowotnej wykorzystuje w pierwszej kolejności strategię zapobiegania występowaniu złamań wtórnych, a następnie strategie profilaktyki pierwotnej. W tym kontekście prawidłowa identyfikacja złamań powodujących łamliwość i wynikające z tego leczenie poszczególnych osób czyni to koniecznością. Zaskakująca i zniechęcająca jest jednak informacja, że ​​pomimo ogromnej gamy dostępnych obecnie metod leczenia, większość pacjentów, u których doszło do złamania z powodu łamliwości, nie jest leczona.

Złamania kręgów i biodra mają niewątpliwie największy wpływ na zdolność poruszania się osób starszych i tym dwóm rodzajom złamań poświęca się wiele uwagi. W związku z tym obecnie nie ma wystarczających danych na temat epidemiologii i ewolucji innych złamań powodujących łamliwość, znanych również jako złamania pozakręgowe pozakręgowe (NVNH). Wśród nich najczęstsze są złamania dalszej kości promieniowej i bliższej kości ramiennej. Istnieje jednak rodzaj złamania, który jest po prostu ignorowany przez społeczność medyczną: złamanie spowodowane niewydolnością kolana. Fakt, że żadne badanie literaturowe nie stawia nawet hipotezy, że ten typ złamania może być złamaniem powodującym łamliwość, może wynikać z tego, że jeszcze kilka lat temu uważano, że ta jednostka była martwicą kości kolana. Złamanie z powodu niewydolności stawu kolanowego występuje zwykle u osób starszych i osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Celem niniejszej pracy jest zatem ocena, czy istnieje związek między złamaniem niewydolności stawu kolanowego a osteoporozą. Ponadto oczekuje się ustalenia, czy to złamanie można określić jako złamanie kruchości, wybierając osoby nim dotknięte profilaktyką wystąpienia nowego złamania osteoporotycznego.

TŁO

Złamanie z powodu niewydolności stawu kolanowego występuje zwykle u osób starszych i osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Obecnie żadne badanie literaturowe nie sugeruje nawet hipotezy, że ten typ złamania może być złamaniem powodującym łamliwość. Możliwym wyjaśnieniem tej luki informacyjnej może być fakt, że jeszcze kilka lat temu uważano, że ta jednostka jest martwicą kości kolana. Dopiero niedawno staje się jasne, że przyczyną bólu i obrzęku szpiku kostnego, które występują subtelnie u osób starszych, jest w rzeczywistości złamanie niedoczynnościowe. Celem niniejszej pracy jest zatem ocena, czy istnieje związek między złamaniem niewydolności stawu kolanowego a osteoporozą. Ponadto oczekuje się ustalenia, czy to złamanie można określić jako złamanie kruchości, wybierając osoby nim dotknięte profilaktyką wystąpienia nowego złamania osteoporotycznego.

CELE

Celem pracy jest ocena, czy istnieje związek między złamaniem stawu kolanowego a osteoporozą.

OCZEKIWANE WYNIKI

Pacjenci ze złamaniem niewydolności stawu kolanowego mają większą częstość występowania osteoporozy niż w populacji ogólnej.

Pacjenci ze złamaniem stawu kolanowego są bardziej narażeni na drugie złamanie osteoporotyczne

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brazylia, 13083-888

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku powyżej 45 lat, z nagłym bólem stawu kolanowego bez ciężkiego wywiadu urazowego, z chorobą zwyrodnieniową stawów i/lub osteoporozą w wywiadzie lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zgłaszający się do ortopedy z nagłym pojawieniem się bólu w kolanie;
  • wiek 45 lat albo więcej
  • akceptacji poprzez podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • ostry uraz kolana
  • inne etiologie (choroby pourazowe, zakaźne, zapalne)
  • kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ze złamaniem niewydolności
Pacjenci z ostrym bólem, który spowodował złamanie spowodowane niewydolnością stawu kolanowego
Bez złamania niewydolności
Pacjenci z ostrym bólem, który nie spowodował złamania stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nowe złamanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pojawienie się nowego złamania kruchości
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ewolucja wyników gęstości mineralnej kości
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustavo C Campos, Phd, University of Campinas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj