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Osteoporose und Knieinsuffizienzfraktur

5. Januar 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Osteoporose ist eine systemische Knochenerkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse und eine mikroarchitektonische Verschlechterung des Knochengewebes mit daraus resultierender Knochenbrüchigkeit und Anfälligkeit für Brüche gekennzeichnet ist. 50 % der Frauen und 20 % der Männer über 50 Jahre. wird eine osteoporotische Fraktur (Fragilitätsfraktur) haben. Fragilitätsfraktur ist definiert als eine Fraktur, die aus einem Niedrigenergietrauma wie einem Sturz aus Körperhöhe resultiert. Eine frühere Fraktur ist ein wichtiger Prädiktor für eine neue Fraktur, insbesondere in den ersten 5 Jahren nach der ersten Fraktur. Ein zweiter Bruch kann besonders verheerend sein, wenn es sich um einen Hüftbruch handelt. Eine niedrige Knochenmineraldichte, gemessen durch Knochendensitometrie, sowie eine frühere osteoporotische Fraktur sind die beiden Hauptrisikofaktoren für das Auftreten einer neuen Fraktur.

Ein rationalerer Ansatz, der derzeit verwendet wird, um die Kosten der Gesundheitsversorgung in kürzerer Zeit zu minimieren, verwendet die Strategie, zuerst das Auftreten von Sekundärfrakturen zu verhindern, gefolgt von primären Präventionsstrategien. In diesem Zusammenhang ist die korrekte Identifizierung von Fragilitätsfrakturen und die konsequente Behandlung dieser Personen unerlässlich. Derzeit liegen keine ausreichenden Daten zur Epidemiologie und Entwicklung anderer Fragilitätsfrakturen vor, die auch als Non-Vertebral-Non-Hip-Fraktur (NVNH) bezeichnet werden. Unter diesen sind distale Radiusfrakturen und proximale Humerusfrakturen am häufigsten. Es gibt jedoch eine Art von Fraktur, die von der medizinischen Fachwelt einfach ignoriert wird: die Knieinsuffizienzfraktur. Eine mögliche Erklärung für diese Informationslücke könnte die Tatsache sein, dass diese Entität bis vor einigen Jahren für eine Osteonekrose gehalten wurde des Knies. Erst in letzter Zeit wird deutlich, dass die Ursache von Schmerzen und Marködemen, die bei älteren Menschen subtil auftreten, tatsächlich eine Insuffizienzfraktur ist. Die Wahrnehmung, dass diese Läsion tatsächlich eine Fraktur ist, ist relativ neu. Die Knieinsuffizienzfraktur tritt normalerweise bei älteren Personen und Personen mit Kniearthrose auf. Diese Studie zielt daher darauf ab, zu bewerten, ob es einen Zusammenhang zwischen Knieinsuffizienzfraktur und Osteoporose gibt. Darüber hinaus soll herausgefunden werden, ob diese Fraktur als Fragilitätsfraktur definiert werden kann, um die davon betroffenen Personen zu einer Prophylaxe für das Auftreten neuer osteoporotischer Fraktur zu wählen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Osteoporose ist eine systemische Knochenerkrankung, die durch eine geringe Knochenmasse und eine mikroarchitektonische Verschlechterung des Knochengewebes mit daraus folgender Knochenbrüchigkeit und Anfälligkeit für Frakturen gekennzeichnet ist. 50 % der Frauen und 20 % der Männer über 50 Jahre. wird eine osteoporotische Fraktur (Fragilitätsfraktur) haben. Fragilitätsfraktur ist definiert als eine Fraktur, die aus einem Niedrigenergietrauma wie einem Sturz aus Körperhöhe resultiert. Eine frühere Fraktur ist ein wichtiger Prädiktor für eine neue Fraktur, insbesondere in den ersten 5 Jahren nach der ersten Fraktur. Ein zweiter Bruch kann besonders verheerend sein, wenn ein Hüftbruch vorliegt. Ungefähr 25 % der Personen mit Hüftfraktur sterben innerhalb von fünf Jahren, und nur die Hälfte von ihnen erlangt den Status vor der Fraktur wieder, was bedeutet, dass sie nicht mehr gehen können und unabhängig von häuslichen Aktivitäten sind. Darüber hinaus verursachen Fragilitätsfrakturen erhebliche Kosten für das Gesundheitssystem – die jährlichen Kosten osteoporotischer Frakturen bei Patienten über 50 Jahren in den Vereinigten Staaten werden auf 1,3 Milliarden Dollar geschätzt.

Eine niedrige Knochenmineraldichte, gemessen durch Knochendensitometrie, sowie eine frühere osteoporotische Fraktur sind die beiden Hauptrisikofaktoren für das Auftreten einer neuen Fraktur. Eine entscheidende Beobachtung ist, dass Fraktur Fraktur anzieht, dh Personen, die eine Fragilitätsfraktur hatten, erleiden doppelt so häufig eine zweite Fraktur, und die Hälfte der Patienten mit einer Hüftfraktur hatte zuvor einen anderen Knochen gebrochen. Daher verwendet ein rationalerer Ansatz, der derzeit verwendet wird, um die Kosten der Gesundheitsversorgung effektiver und in kurzer Zeit zu minimieren, zunächst die Strategie, das Auftreten von Sekundärfrakturen zu verhindern, gefolgt von primären Präventionsstrategien. In diesem Zusammenhang ist die korrekte Identifizierung von Fragilitätsfrakturen und die konsequente Behandlung von Personen unerlässlich. Es ist jedoch überraschend und entmutigend, dass trotz der großen Auswahl an derzeit verfügbaren Behandlungen die meisten Patienten, die eine Fragilitätsfraktur erleiden, keine Behandlung erhalten.

Wirbelfrakturen und Hüftfrakturen haben zweifellos den größten Einfluss auf die Gehfähigkeit älterer Menschen, und diesen beiden Arten von Frakturen wird große Aufmerksamkeit geschenkt. Folglich gibt es derzeit keine ausreichenden Daten zur Epidemiologie und Entwicklung anderer Fragilitätsfrakturen, die auch als nicht vertebrale Non-Hip-Fraktur (NVNH) bezeichnet werden. Unter diesen sind distale Radius- und proximale Humerusfrakturen am häufigsten. Es gibt jedoch eine Art von Fraktur, die von der medizinischen Gemeinschaft einfach ignoriert wird: die Knieinsuffizienzfraktur. Die Tatsache, dass keine Literaturstudie auch nur die Hypothese aufgestellt hat, dass diese Art von Fraktur eine Fragilitätsfraktur sein könnte, kann daran liegen, dass man bis vor einigen Jahren glaubte, dass es sich bei dieser Entität um eine Osteonekrose des Knies handelt. Die Knieinsuffizienzfraktur tritt normalerweise bei älteren Personen und Personen mit Kniearthrose auf. Diese Studie zielt daher darauf ab, zu bewerten, ob ein Zusammenhang zwischen der Knieinsuffizienzfraktur und Osteoporose besteht. Darüber hinaus soll herausgefunden werden, ob diese Fraktur als Fragilitätsfraktur definiert werden kann, um die davon betroffenen Personen zu einer Prophylaxe für das Auftreten neuer osteoporotischer Fraktur zu wählen.

HINTERGRUND

Die Knieinsuffizienzfraktur tritt normalerweise bei älteren Personen und Personen mit Kniearthrose auf. Derzeit legt keine Literaturstudie auch nur die Hypothese nahe, dass es sich bei dieser Art von Fraktur um eine Fragilitätsfraktur handeln könnte. Eine mögliche Erklärung für diese Informationslücke könnte die Tatsache sein, dass diese Entität bis vor einigen Jahren für eine Osteonekrose des Knies gehalten wurde. Erst in letzter Zeit wird deutlich, dass die Ursache von Schmerzen und Marködemen, die bei älteren Menschen subtil auftreten, tatsächlich eine Insuffizienzfraktur ist. Diese Studie zielt daher darauf ab, zu bewerten, ob ein Zusammenhang zwischen der Knieinsuffizienzfraktur und Osteoporose besteht. Darüber hinaus soll herausgefunden werden, ob diese Fraktur als Fragilitätsfraktur definiert werden kann, um die davon betroffenen Personen zu einer Prophylaxe für das Auftreten neuer osteoporotischer Fraktur zu wählen.

ZIELE

Das Ziel dieser Studie ist es zu bewerten, ob es einen Zusammenhang zwischen der Knieinsuffizienzfraktur und Osteoporose gibt.

ERWARTETE ERGEBNISSE

Patienten mit Knieinsuffizienzfraktur haben eine höhere Prävalenz von Osteoporose als die allgemeine Bevölkerung.

Patienten mit einer Knieinsuffizienzfraktur haben ein höheres Risiko, eine zweite osteoporotische Fraktur zu erleiden

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13083-888

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 45 Jahre sind, mit plötzlichen Kniegelenksschmerzen ohne hohe Traumata in der Anamnese, mit oder ohne Osteoarthritis und/oder Osteoporose in der Anamnese.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen orthopädischen Dienst mit plötzlich einsetzenden Knieschmerzen aufsuchen;
  • Alter von 45 Jahren oder mehr
  • Annahme durch Unterzeichnung der Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • akutes Knietrauma
  • andere Ätiologien (posttraumatische, infektiöse, entzündliche Erkrankungen)
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Mit Insuffizienzfraktur
Patienten mit akuten Schmerzen, die eine Knieinsuffizienzfraktur erlitten haben
Ohne Insuffizienzbruch
Patienten mit akuten Schmerzen, die keine Knieinsuffizienzfraktur erlitten haben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuer Bruch
Zeitfenster: 12 Monate
Auftreten einer neuen Fragilitätsfraktur
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: 12 Monate
Ergebnisse der Entwicklung der Knochenmineraldichte
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustavo C Campos, Phd, University of Campinas

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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