찬 건조한 공기 노출, 디스크 및 캡사이신의 비교
비강 과민성의 객관적인 평가를 위한 찬 건조한 공기 노출, 고삼투압 스펀지 및 캡사이신 비강 스프레이의 비교
비강 과민성은 온도 변화, 습도 변화, 정서적 스트레스, 신체 활동, 연기 및/또는 기타 냄새와 같은 자극에 대한 비강 점막의 민감도 증가로 정의되며 종종 콧물, 코 막힘 및 코 증상을 유발합니다. /또는 재채기.
비강 과민성은 비염 및 비부비동염의 임상적 특징으로, 전체 서양 인구의 20% 이상에 영향을 미칩니다.
차갑고 건조한 공기 노출은 비강 과민성을 진단하는 신뢰할 수 있는 방법인 것으로 나타났습니다. 높은 특이성과 민감도로 비강 과민성을 평가하기 위한 유용한 진단 도구로 최근에 검증된 저온 건조 공기 도발에 대한 새롭고 더 짧은 프로토콜은 이미 중요한 진전이지만 여전히 시간이 많이 걸리고 사용에 있어 항상 실용적이지는 않습니다.
앞서 설명한 바와 같이 작은 비강 스폰지에 담근 고삼투압 식염수도 비강 과민성을 평가하는 효과적인 수단으로 보고되었습니다. 또한, 캡사이신 비강 스프레이는 비강 점막의 TRP 채널 반응을 평가하기 위한 우아한 도구로 보고되었습니다.
지금까지 비염에서 비강 과민성을 평가하기 위한 3가지 진단 도구 간의 비교에 대한 데이터가 부족합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Vlaams Brabant
-
Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- UZ Leuven ENT
-
연락하다:
- emily dekimpe, msc
- 전화번호: 003216340757
- 이메일: emily.dekimpe@uzleuven.be
-
수석 연구원:
- Peter Hellings, Prof Dr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
콧물, 비강 폐쇄, 가려움증 또는 재채기를 2개 이상 갖는 DM AR 환자.
- VAS(visual analogue scale)에서 총 비강 증상 점수(TNS)가 5 이상인 HDM AR 환자.
- 집 먼지 진드기 및/또는 혈액 내 IgE에 대해 양성 피부 단자 검사(Hal 시약)가 있는 HDM AR 환자. *
- 콧물, 비강 폐쇄, 가려움증 또는 재채기가 적어도 두 가지 비강 불만이 있는 IR 환자.
- VAS(Visual Analogue Scale)에서 총 비강 증상 점수(TNS)가 5 이상인 IR 환자.
- 벨기에에서 가장 빈번한 18개의 에어로알레르겐에 대한 피부 단자 테스트(Hal 시약) 음성으로 지난 3개월 동안 비뇨기과적 불만이 없는 HC. *
- 연령 > 18 및 < 65세.
- 서면 동의서.
- 계획된 방문을 준수하려는 의지.
제외 기준:
구조적 이상을 가진 개체: 비용종, 심한 중격 편위(중격이 하비갑개 또는 외측 비강 벽에 도달함), 중격 천공, 하비갑개 비대.
- 국소 알레르기성 비염(LAR) 또는 엔토피가 있는 개인.
- 연구에 포함되기 전 4주 미만의 전신 스테로이드 치료, 포함 전 4주 미만의 비강 스테로이드 스프레이, 포함 전 2주 미만의 경구 류코트리엔 길항제 또는 지속성 항히스타민제.
- ß-차단제와 같이 비강 기능에 영향을 미치는 약물 복용을 중단할 수 없는 사람.
- xylometazoline 스프레이와 같은 충혈 완화제 비강 스프레이의 장기간 사용 또는 남용 및/또는 충혈 완화 경구 약물의 사용 또는 남용 이력.
- 포함 전 4주 이내에 감염성 비염/비부비동염 또는 감기의 증거.
- 환자가 본 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 장애.
- 다른 연구 약물 시험에 등록하거나 다른 의학적 상태에 대한 다른 연구 에이전트를 받는 것.
- 자극제(예: 차아염소산염, 과황산염, 이소시아네이트)에 대한 흡연 또는 직업적 노출.
- 비강 악성 종양 또는 육아종증 또는 혈관염과 같은 심각한 동반 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 차갑고 건조한 공기
환자는 차갑고 건조한 공기에 노출되기 전에 20분 동안 실온에 적응하도록 요청받을 것입니다. 비강 캐뉼라를 통해 의료용 압축 건조 공기를 15분(25L/분) 동안 공급합니다. 환자는 코로만 호흡하도록 지시받을 것입니다. 코에 도달하는 공기의 온도는 약 -10°C이고 상대 습도는 10-15% 미만입니다. |
환자는 차갑고 건조한 공기에 노출되기 전에 20분 동안 실온에 적응하도록 요청받을 것입니다. 비강 캐뉼라를 통해 의료용 압축 건조 공기를 15분(25L/분) 동안 공급합니다. 환자는 코로만 호흡하도록 지시받을 것입니다. 코에 도달하는 공기의 온도는 약 -10°C이고 상대 습도는 10-15% 미만입니다. |
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다른: 고삼투성 디스크
이전에 50µl NaCl 5,13M이 로드된 작은 종이 디스크(직경 5-6mm)를 오른쪽 비강 중격에 1분 동안 적용한 다음 폐기합니다.
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이전에 50µl NaCl 5,13M이 로드된 작은 종이 디스크(직경 5-6mm)를 오른쪽 비강 중격에 1분 동안 적용한 다음 폐기합니다.
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다른: 캡사이신 비강 스프레이
캡사이신 0,0001mM의 용액으로 비강 스프레이를 한 퍼프 피험자의 각 콧구멍에 분무하고 피험자는 투여 직후 비점막 자극에 대한 시각적 아날로그 척도를 점수화하도록 요청받을 것입니다.
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캡사이신 0,0001mM의 용액이 포함된 비강 스프레이 1 퍼프를 피험자의 각 콧구멍에 분무하고 피험자는 투여 직후 비점막 자극에 대한 시각적 아날로그 척도를 점수화하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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최고 비강 염증 흐름의 변화
기간: 기준선, 5분
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기준선, 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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코 증상 시각적 아날로그 척도의 변화
기간: 기준선, 5분
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기준선, 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: peter hellings, Prof Dr, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDAvsDiscsvsCap
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