Comparación de exposición al aire frío y seco, discos y capsaicina
Comparación de la exposición al aire seco y frío, la esponja hiperosmolar y el aerosol nasal de capsaicina para la evaluación objetiva de la hiperreactividad nasal
La hiperreactividad nasal se define como un aumento de la sensibilidad de la mucosa nasal a estímulos tales como cambios de temperatura, cambios de humedad, estrés emocional, actividad física, humo y/u otros olores y a menudo da lugar a síntomas nasales como rinorrea, obstrucción nasal y /o estornudo.
La hiperreactividad nasal es una característica clínica de la rinitis y la rinosinusitis, que afecta a más del 20% de la población occidental total.
Se ha demostrado que la exposición al aire frío y seco es un método fiable para el diagnóstico de la hiperreactividad nasal. El nuevo y más breve protocolo para la provocación con aire seco y frío, que recientemente se ha validado como una herramienta de diagnóstico útil para evaluar la hiperreactividad nasal con alta especificidad y sensibilidad, ya es un gran paso adelante, pero aún consume bastante tiempo y su uso no siempre es muy práctico.
También se ha informado que una solución salina hiperosmolar cargada en una pequeña esponja nasal como se describió anteriormente es un medio eficaz de evaluación de la hiperreactividad nasal. Además, también se ha informado que el aerosol nasal de capsaicina es una herramienta elegante para la evaluación de la respuesta de los canales TRP en la mucosa nasal.
Hasta el momento, carecemos de datos sobre la comparación entre las 3 herramientas de diagnóstico diferentes para la evaluación de la hiperreactividad nasal en la rinitis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- UZ Leuven ENT
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Contacto:
- emily dekimpe, msc
- Número de teléfono: 003216340757
- Correo electrónico: emily.dekimpe@uzleuven.be
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Investigador principal:
- Peter Hellings, Prof Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes con DM AR con al menos dos quejas nasales: rinorrea, obstrucción nasal, picazón o estornudos.
- Pacientes HDM AR con una puntuación total de síntomas nasales (TNS) de 5 o más en una escala analógica visual (VAS).
- Pacientes HDM AR con prueba cutánea positiva (reactivos Hal) para ácaros del polvo doméstico y/o IgE en sangre. *
- Pacientes IR con al menos dos quejas nasales rinorrea, obstrucción nasal, picazón o estornudos.
- Pacientes con IR con una puntuación total de síntomas nasales (TNS) de 5 o más en una escala analógica visual (VAS).
- HC sin quejas rinológicas durante los tres meses anteriores con prueba cutánea negativa (reactivos de Hal) para los 18 aeroalérgenos más frecuentes en Bélgica. *
- Edad > 18 y < 65 años.
- Consentimiento informado por escrito.
- Disposición a cumplir con las visitas previstas.
Criterio de exclusión:
Individuos con anomalías estructurales: pólipos nasales, desviación septal severa (septo que llega a la concha inferior o pared nasal lateral), perforación septal, hipertrofia de los cornetes inferiores.
- Individuos con rinitis alérgica local (LAR) o entopía.
- Tratamiento con esteroides sistémicos menos de 4 semanas antes de la inclusión en el estudio, spray nasal con esteroides menos de 4 semanas antes de la inclusión, antagonistas orales de leucotrienos o antihistamínicos de acción prolongada menos de 2 semanas antes de la inclusión.
- Incapacidad de la persona para dejar de tomar medicamentos que afectan la función nasal como los ß-bloqueantes.
- Antecedentes de uso prolongado o abuso de aerosol nasal descongestionante como el aerosol de xilometazolina y/o uso o abuso de medicación oral descongestiva.
- Evidencia de rinitis/rinosinusitis infecciosa o resfriado común dentro de las 4 semanas anteriores a la inclusión.
- Cualquier trastorno que pueda comprometer la capacidad de un paciente para dar un consentimiento verdaderamente informado para participar en este estudio.
- Inscripción en otro(s) ensayo(s) de medicamentos en investigación o recibir otro(s) agente(s) en investigación para cualquier otra condición médica.
- Fumar o exposición ocupacional a irritantes (como hipoclorito, persulfatos, isocianatos).
- Neoplasias malignas nasales o comorbilidad grave como granulomatosis o vasculitis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: aire frio y seco
Se pedirá a los pacientes que se aclimaten a la temperatura ambiente durante 20 minutos antes de la exposición al aire frío y seco. A través de una cánula nasal, se entregará aire seco comprimido para uso médico durante 15 minutos (25L/minuto). Se indicará a los pacientes que respiren solo por la nariz. La temperatura del aire que llega a la nariz será de aproximadamente -10°C y la humedad relativa inferior al 10-15%. |
Se pedirá a los pacientes que se aclimaten a la temperatura ambiente durante 20 minutos antes de la exposición al aire frío y seco. A través de una cánula nasal, se entregará aire seco comprimido para uso médico durante 15 minutos (25L/minuto). Se indicará a los pacientes que respiren solo por la nariz. La temperatura del aire que llega a la nariz será de aproximadamente -10°C y la humedad relativa inferior al 10-15%. |
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Otro: discos hiperosmolares
Se aplicará un pequeño disco de papel (5-6mm de diámetro) previamente cargado con 50µl de NaCl 5,13M en el tabique nasal derecho durante 1 minuto y luego se desechará.
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Se aplicará un pequeño disco de papel (5-6mm de diámetro) previamente cargado con 50µl de NaCl 5,13M en el tabique nasal derecho durante 1 minuto y luego se desechará.
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Otro: aerosol nasal de capsaicina
Se rociará una bocanada de un aerosol nasal con una solución de capsaicina 0,0001 mM en cada fosa nasal del sujeto y se le pedirá a los sujetos que puntúen una escala analógica visual para la irritación de la mucosa nasal inmediatamente después de la administración.
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Se rociará 1 bocanada de un aerosol nasal con una solución de capsaicina 0,0001 mM en cada fosa nasal del sujeto y se le pedirá a los sujetos que puntúen la escala analógica visual para la irritación de la mucosa nasal inmediatamente después de la administración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en el pico de flujo inflamatorio nasal
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos
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línea de base, 5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio de escala analógica visual de síntomas nasales
Periodo de tiempo: línea de base, 5 minutos
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línea de base, 5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: peter hellings, Prof Dr, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDAvsDiscsvsCap
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