유방암 수술 후 지속되는 통증에 대한 신경차단
2015년 10월 26일 업데이트: Kenneth Geving Andersen
유방암 수술 후 지속되는 통증에 대한 압통점 및 초음파 유도 신경차단
유방암 수술 후 지속적인 통증(PPBCS)은 유방암 생존자의 25-60%에 영향을 미치며 신경 손상이 이 신경병성 통증 상태의 원인으로 연루되었습니다.
압통점과 늑간신경(ICBN)의 국소 마취 차단은 PPBCS의 진단 및 치료를 도울 뿐만 아니라 병태생리학적 메커니즘에 대한 단서를 제공할 수 있지만 시도된 적은 없습니다.
이 연구의 목적은 ICBN과 통증의 압통점에 대한 초음파 유도 차단의 임상적 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암 수술 후 최소 1년
- 18세 이상의 여성
- 유방, 가슴 옆면, 겨드랑이 또는 팔에 지속적인 통증이 있는 경우(NRS 4 이상)
제외 기준:
- 이전 성형 수술
- 양측 암
- 임신 또는 수유
- 신경계의 다른 질병
- 정신질환 치료에
- 덴마크어를 이해할 수 없음
- 정보에 입각한 집중을 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ICBN, 활성
부피바카인의 초음파 안내 주입, 10mL, ICBN에 근접한 0.5%
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위약 비교기: ICBN, 위약
ICBN에 근접한 10mL NaCl의 초음파 안내 주입
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실험적: 텐더포인트, 액티브
압통점에 부피바카인, 20mL, 0.25%의 초음파 유도 주사
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위약 비교기: 텐더포인트, 위약
압통점에 NaCl, 20mL의 초음파 안내 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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합산 통증 강도
기간: 수술 후 최소 1년
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총 통증 강도(안정 시 통증(0-10), 운동 중 통증(0-10) 및 압박 통증(최대 통증 지점에서 100kPa에서)(0-10)) 0-30
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수술 후 최소 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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휴식 시 통증, 운동 시 통증 및 압박 통증
기간: 수술 후 최소 1년
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통증 강도는 휴식 시 통증(0-10), 운동 중 통증(0-10) 및 압박 통증(최대 통증 지점에서 100kPa)(0-10)
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수술 후 최소 1년
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통증 관련 신체 기능 감소
기간: 수술 후 최소 1년
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신체 기능 감소
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수술 후 최소 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nelun Wijayasinghe, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
- 연구 의자: Kenneth G Andersen, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 26일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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