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Blocchi nervosi per il dolore persistente dopo la chirurgia del cancro al seno

26 ottobre 2015 aggiornato da: Kenneth Geving Andersen

Tenderpoint e blocchi nervosi guidati da ultrasuoni per il dolore persistente dopo la chirurgia del cancro al seno

Il dolore persistente dopo la chirurgia del cancro al seno (PPBCS) colpisce il 25-60% dei sopravvissuti al cancro al seno e il danno ai nervi è stato implicato come causa di questa condizione di dolore neuropatico. Il blocco anestetico locale dei punti teneri e del nervo intercostobrachiale (ICBN) potrebbe fornire indizi sui meccanismi fisiopatologici, nonché aiutare la diagnosi e il trattamento della PPBCS, ma non è mai stato tentato. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto clinico dei blocchi ecoguidati dell'ICBN e dei tenderpoints del dolore.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 1 anno dopo l'intervento chirurgico per cancro al seno
  • Donne di età pari o superiore a 18 anni
  • Soffre di dolore persistente al seno, al lato del torace, all'ascella o al braccio (NRS 4 o superiore)

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento di chirurgia estetica
  • cancro bilaterale
  • gravidanza o allattamento
  • altra malattia del sistema nervoso
  • nel trattamento della malattia psichiatrica
  • incapace di capire il danese
  • incapace di dare un contenuto informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ICBN, attivo
Iniezione ecoguidata di bupivacaina, 10 ml, 0,5% in prossimità dell'ICBN
Droga: Bupivacaina
Comparatore placebo: ICBN, placebo
Iniezione ecoguidata di NaCl, 10 ml in prossimità dell'ICBN
Droga: NaCl
Sperimentale: Tenderpoint, attivo
Iniezione ecoguidata di bupivacaina, 20 ml, 0,25% nel tenderpoint
Droga: Bupivacaina
Comparatore placebo: Tenderpoint, placebo
Iniezione ecoguidata di NaCl, 20 ml nel tenderpoint
Droga: NaCl

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore sommata
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo l'intervento
La somma dell'intensità del dolore (del dolore a riposo (0-10), del dolore durante il movimento (0-10) e del dolore da pressione (a 100kPa nel punto di massimo dolore) (0-10)) 0-30
Almeno 1 anno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore a riposo, dolore durante il movimento e dolore alla pressione
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo l'intervento
Intensità del dolore a riposo (0-10), dolore durante il movimento (0-10) e dolore alla pressione (a 100kPa nel punto di massimo dolore) (0-10)
Almeno 1 anno dopo l'intervento
Riduzione della funzione fisica correlata al dolore
Lasso di tempo: Almeno 1 anno dopo l'intervento
Riduzione della funzione fisica
Almeno 1 anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kenneth Geving Andersen

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelun Wijayasinghe, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Cattedra di studio: Kenneth G Andersen, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2015

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-3-2013-172

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