Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokady nerwów na uporczywy ból po operacji raka piersi

26 października 2015 zaktualizowane przez: Kenneth Geving Andersen

Blokady nerwów sterowane punktami tkliwymi i ultradźwiękami w leczeniu uporczywego bólu po operacji raka piersi

Uporczywy ból po operacji raka piersi (PPBCS) dotyka 25-60% osób, które przeżyły raka piersi, a uszkodzenie nerwów jest uważane za przyczynę tego bólu neuropatycznego. Miejscowa znieczulająca blokada punktów tkliwych i nerwu międzyżebrowo-ramiennego (ICBN) może dostarczyć wskazówek dotyczących mechanizmów patofizjologicznych, a także pomóc w diagnozowaniu i leczeniu PPBCS, ale nigdy nie została podjęta. Celem pracy jest zbadanie efektu klinicznego blokad ICBN pod kontrolą USG oraz punktów tkliwych bólu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

48

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 1 rok po operacji raka piersi
  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Cierpi na uporczywy ból piersi, boku klatki piersiowej, pachy lub ramienia (NRS 4 lub wyższy)

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja kosmetyczna
  • obustronny rak
  • w ciąży lub w okresie laktacji
  • inna choroba układu nerwowego
  • w leczeniu chorób psychicznych
  • nie rozumie duńskiego
  • nie jest w stanie podać świadomego koncentu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ICBN, aktywny
Wstrzyknięcie bupiwakainy pod kontrolą USG, 10 ml, 0,5% w pobliżu ICBN
Lek: Bupiwakaina
Komparator placebo: ICBN, placebo
Wstrzyknięcie 10 ml NaCl pod kontrolą USG w pobliżu ICBN
Lek: NaCl
Eksperymentalny: Punkt chłonny, aktywny
Wstrzyknięcie bupiwakainy pod kontrolą USG, 20 ml, 0,25% w punkt tkliwy
Lek: Bupiwakaina
Komparator placebo: Punkt tkliwości, placebo
Wstrzyknięcie NaCl pod kontrolą USG, 20 ml w punkt tkliwy
Lek: NaCl

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zsumowana intensywność bólu
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po operacji
Zsumowana intensywność bólu (ból spoczynkowy (0-10), ból podczas ruchu (0-10) i ból uciskowy (przy 100kPa w punkcie maksymalnego bólu) (0-10)) 0-30
Co najmniej 1 rok po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból spoczynkowy, ból podczas ruchu i ból uciskowy
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po operacji
Natężenie bólu spoczynkowego (0-10), bólu podczas ruchu (0-10) i bólu uciskowego (przy 100kPa w punkcie maksymalnego bólu) (0-10)
Co najmniej 1 rok po operacji
Związane z bólem zmniejszenie sprawności fizycznej
Ramy czasowe: Co najmniej 1 rok po operacji
Zmniejszenie funkcji fizycznej
Co najmniej 1 rok po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kenneth Geving Andersen

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelun Wijayasinghe, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Krzesło do nauki: Kenneth G Andersen, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-3-2013-172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj