Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nerveblokeringer for vedvarende smerter efter brystkræftoperation

26. oktober 2015 opdateret af: Kenneth Geving Andersen

Tenderpoint og ultralydsvejledte nerveblokeringer for vedvarende smerter efter brystkræftoperation

Vedvarende smerte efter brystkræftkirurgi (PPBCS) påvirker 25-60% af brystkræftoverleverne, og nerveskader er blevet impliceret som årsagen til denne neuropatiske smertetilstand. Lokalbedøvelsesblokade af ømme punkter og intercostobrachial nerve (ICBN) kunne give fingerpeg om patofysiologiske mekanismer samt hjælpe med diagnosticering og behandling af PPBCS, men er aldrig blevet forsøgt. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske effekt af ultralydsstyrede blokader af ICBN og smertepunkter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 1 år efter operationen for brystkræft
  • Kvinder på 18 år eller derover
  • Lider af vedvarende smerter i brystet, siden af ​​brystet, aksillen eller armen (NRS 4 eller derover)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kosmetisk operation
  • bilateral cancer
  • gravid eller ammende
  • anden sygdom i nervesystemet
  • i behandling af psykiatrisk sygdom
  • ude af stand til at forstå dansk
  • ude af stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ICBN, aktiv
Ultralydsstyret injektion af bupivacain, 10 ml, 0,5 % i nærheden af ​​ICBN
Medicin: Bupivacain
Placebo komparator: ICBN, placebo
Ultralydsstyret injektion af NaCl, 10mL i nærheden af ​​ICBN
Medicin: NaCl
Eksperimentel: Tenderpoint, aktiv
Ultralydsstyret injektion af bupivacain, 20 ml, 0,25 % i ømpunktet
Medicin: Bupivacain
Placebo komparator: Tenderpoint, placebo
Ultralydsstyret injektion af NaCl, 20mL i tenderpointet
Medicin: NaCl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opsummeret smerteintensitet
Tidsramme: Mindst 1 år efter operationen
Den summerede smerteintensitet (af smerte i hvile (0-10), smerte under bevægelse (0-10) og tryksmerte (ved 100 kPa i punkt med maksimal smerte) (0-10)) 0-30
Mindst 1 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter i hvile, smerter under bevægelse og tryksmerter
Tidsramme: Mindst 1 år efter operationen
Smerteintensitet af smerte i hvile (0-10), smerte under bevægelse (0-10) og tryksmerte (ved 100 kPa i punkt med maksimal smerte) (0-10)
Mindst 1 år efter operationen
Smerterelateret reduktion af fysisk funktion
Tidsramme: Mindst 1 år efter operationen
Nedsættelse af fysisk funktion
Mindst 1 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kenneth Geving Andersen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelun Wijayasinghe, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Studiestol: Kenneth G Andersen, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2015

Først opslået (Skøn)

13. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-3-2013-172

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner