Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hermotukokset jatkuvaan kipuun rintasyöpäleikkauksen jälkeen

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Kenneth Geving Andersen

Hermopiste- ja ultraääniohjatut hermotukokset jatkuvaan kipuun rintasyöpäleikkauksen jälkeen

Jatkuva kipu rintasyöpäleikkauksen (PPBCS) jälkeen vaikuttaa 25-60 %:iin rintasyövästä selviytyneistä, ja hermovaurioiden on katsottu olevan syynä tähän neuropaattiseen kiputilaan. Herkkyyspisteiden ja intercostobrachial hermon (ICBN) paikallispuudutuksen salpaus voisi tarjota vihjeitä patofysiologisiin mekanismeihin sekä auttaa PPBCS:n diagnosoinnissa ja hoidossa, mutta sitä ei ole koskaan yritetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ultraääniohjattujen ICBN-salpausten ja kipupisteiden kliinistä vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 1 vuosi rintasyövän leikkauksen jälkeen
  • 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset
  • Kärsit jatkuvasta kivusta rinnassa, rinnassa, kainalossa tai käsivarressa (NRS 4 tai enemmän)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kauneusleikkaus
  • kahdenvälinen syöpä
  • raskaana tai imetyksen aikana
  • muu hermoston sairaus
  • psykiatristen sairauksien hoidossa
  • ei voi ymmärtää tanskaa
  • ei pysty antamaan tietoista painoarvoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICBN, aktiivinen
Ultraääniohjattu bupivakaiiniinjektio, 10 ml, 0,5 % ICBN:n läheisyydessä
Lääke: Bupivakaiini
Placebo Comparator: ICBN, lumelääke
Ultraääniohjattu NaCl-injektio, 10 ml ICBN:n läheisyydessä
Lääke: NaCl
Kokeellinen: Tarjouspiste, aktiivinen
Ultraääniohjattu bupivakaiiniinjektio, 20 ml, 0,25 % herkkyyskohtaan
Lääke: Bupivakaiini
Placebo Comparator: Tenderpoint, lumelääke
Ultraääni-ohjattu NaCl-injektio, 20 ml herkkyyskohtaan
Lääke: NaCl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti summattu
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kivun yhteenlaskettu intensiteetti (kivun levossa (0-10), liikkeen aikana (0-10) ja painekivussa (100 kPa maksimikivussa) (0-10)) 0-30
Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu levossa, kipu liikkeen aikana ja painekipu
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kivun voimakkuus levossa (0-10), liikkeen aikana (0-10) ja painekivussa (100 kPa maksimikivussa) (0-10)
Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kipuun liittyvä fyysisen toiminnan heikkeneminen
Aikaikkuna: Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Fyysisen toiminnan heikkeneminen
Vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kenneth Geving Andersen

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelun Wijayasinghe, MD, Rigshospitalet, University of Copenhagen
  • Opintojen puheenjohtaja: Kenneth G Andersen, MD, PhD, Rigshospitalet, University of Copenhagen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-3-2013-172

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa